Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av subkutan abatacept hos vuxna med aktiv psoriasisartrit (ASTRAEA)

14 mars 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 3 randomiserad placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Abatacept subkutan injektion hos vuxna med aktiv psoriasisartrit

Syftet med denna studie är att jämföra subkutan Abatacept med placebo vid behandling av psoriasisartrit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ASTRAEA=Aktiv psoriatisk artrit RANdomiserad försök

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

489

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Instituto de Rehabilitacion Psicofisica
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentina, 1646
        • Instituto de Asistencia Reumatologica Integral
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
        • CAICI
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz De Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80440-080
        • Local Institution
  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile, 7500010
        • Local Institution
    • Metropolitana
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chile
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520997
        • Local Institution
  • Colombia
      • Bucaramanga, Colombia
        • Servimed E.U
      • Cali, Colombia
        • Clinica de Artritis Temprana
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Riesgo De Fractura
  • Frankrike
      • Chambray Les Tours, Frankrike, 37170
        • Local Institution
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Local Institution
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Local Institution
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Local Institution
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Local Institution
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research PLLC
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Arthritis Asso & Osteo Ctr Of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
        • Joao Nascimento
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sarasota Arthritis Research Center
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Klein And Associates, M.D., Pa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Förenta staterna, 55121
        • St. Paul Rheumatology, P.A.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Box Arthritis And Rheumatology Of The Carolinas, Pllc
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, P.C.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLC
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants Pllc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Arthritis Northwest
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • Local Institution
      • Crete, Grekland, 71110
        • Local Institution
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Local Institution
      • Haifa, Israel, 34362
        • Local Institution
      • Ramat-gan, Israel, 52621
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Local Institution
      • Milano, Italien, 20122
        • Local Institution
      • Palermo, Italien
        • Local Institution
      • Viale Europa Cantanzaro, Italien, 88100
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20127
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06090
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45190
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, N.l., Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Local Institution
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru, LIMA 33
        • Instituto De Ginecologia Y Reproduccion Inv. Clinical Sac
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Clinica San Felipe
  • Polen
      • Dabrowka, Polen, 62-069
        • Local Institution
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 01-518
        • Local Institution
    • Warminsko-mazurski
      • Elblag, Warminsko-mazurski, Polen, 82-300
        • Local Institution
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Local Institution
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Local Institution
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0084
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Sydafrika, 7500
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Pinelands, Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
        • Local Institution
      • Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7600
        • Local Institution
  • Tjeckien
      • Praha 11, Tjeckien, 148 00
        • Local Institution
      • Praha 2, Tjeckien, 128 50
        • Local Institution
      • Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Bad Abbach, Tyskland, 93077
        • Local Institution
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Local Institution
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Local Institution
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Local Institution
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Local Institution
      • Trier, Tyskland, 54292
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är minst 18 år gamla som har diagnosen PsA enligt klassificeringskriterier för psoriasisartrit (CASPAR)
  • Försökspersonerna har aktiv PsA, vilket visas av minst ≥3 svullna leder och ≥3 ömma leder (66/68 leder) vid screening och randomisering/dag 1 (före studieläkemedelsadministrering). Minst en av de svullna lederna måste vara i handens eller fotens siffra
  • Försökspersoner med minst en bekräftad ≥2 cm målskada av plackpsoriasis i en region av kroppen som kan utvärderas exklusive armhålan, könsorganen, ljumsken, handflatorna och fotsulorna
  • Försökspersoner måste ha haft ett otillräckligt svar eller intolerans mot minst ett icke-biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD)
  • Försökspersoner kan ha exponerats för TNFi-behandling. Försökspersoner kan ha avbrutit av någon anledning (otillräckligt svar, intolerans eller annat)
  • Försökspersoner kan registrera sig för vissa samtidiga icke-biologiska DMARDs (metotrexat, leflunomid, sulfasalazin eller hydroxiklorokin) förutsatt att läkemedlet har använts i minst 3 månader med en stabil dos i minst 28 dagar före randomisering (dag 1)
  • Om du använder orala kortikosteroider (≤10 mg mg/dag Prednison ekvivalent), måste dosen vara stabil ≥14 dagar före randomisering (dag 1)
  • Försökspersoner kan registrera sig på systemiska retinoider (t.ex.: Acitretin) förutsatt att läkemedlet har använts i minst 3 månader med en stabil dos i minst 28 dagar före randomisering (dag 1)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med guttat, pustulös eller erytrodermisk psoriasis
  • Försökspersoner som tidigare har exponerats för Abatacept (CTLA 4Ig) eller andra CTLA4-behandlingar
  • Försökspersoner som har exponerats för något prövningsläkemedel inom 4 veckor eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre
  • Kvinnliga försökspersoner som genomgick en bröstcancerscreeningsstudie som är misstänkt för malignitet, och i vilka risken för malignitet inte rimligen kan uteslutas efter ytterligare kliniska, laboratorie- eller andra diagnostiska utvärderingar
  • Försökspersoner med cancer i anamnesen under de senaste 5 åren (andra än icke-melanom hudcellscancer botad genom lokal resektion). Befintlig icke-melanom hudcellscancer måste avlägsnas före dosering. Försökspersoner med karcinom in situ som behandlats med definitiv kirurgisk ingrepp före studieregistrering är tillåtna
  • Försökspersoner med någon bakterieinfektion inom de senaste 60 dagarna före screening (inskrivning), såvida de inte behandlats och åtgärdats med antibiotika, eller någon kronisk bakterieinfektion (såsom kronisk pyelonefrit, osteomyelit och bronkiektasis)

  • Personer i riskzonen för tuberkulos (TB). Specifikt ämnen med:

    • Aktuella kliniska, radiografiska eller laboratoriebevis på aktiv TB
    • En historia av aktiv TB under de senaste 3 åren även om den behandlades
    • En historia av aktiv TB för mer än 3 år sedan om det inte finns dokumentation om att den tidigare anti-TB-behandlingen var lämplig i varaktighet och typ
    • Latent TB som inte behandlades framgångsrikt
    • Försökspersoner med ett positivt TB-screeningstest som tyder på latent TB kommer inte att vara berättigade till studien om de inte har några bevis för aktuell TB på lungröntgen vid screening och de aktivt behandlas för TB med isoniazid (INH) eller annan terapi för latent TB ges enligt lokala hälsomyndigheters riktlinjer (t.ex.: Center for Disease Control). Behandling måste ha givits i minst 4 veckor före randomisering (dag 1). Dessa patienter bör slutföra behandlingen enligt lokala hälsomyndigheters riktlinjer
  • Patienter med herpes zoster som försvann mindre än 2 månader före inskrivningen
  • Försökspersoner med bevis (uppmätt av utredaren) för aktiva eller latenta bakteriella, aktiva virala eller allvarliga latenta virusinfektioner vid tidpunkten för inskrivningen, inklusive försökspersoner med tecken på infektion med immunbristvirus (HIV)
  • Försökspersoner som för närvarande inte behandlas med en icke-biologisk DMARD och som har kliniska eller röntgenologiska bevis på artrit mutilans (t.ex. digitalt teleskopiskt eller "penna-i-kopp" röntgenförändringar)
  • Försökspersoner som har misslyckats med mer än 2 TNFi på grund av ineffektivitet definieras som otillräckligt svar efter 3 månaders behandling med en terapeutisk dos
  • Försökspersoner som har fått TNFi-behandling inom 4 veckor för etanercept eller inom 8 veckor för adalimumab, certolizumab, infliximab eller golimumab
  • Försökspersoner som tidigare har fått apremilast inom 4 veckor, ustekinumab inom 20 veckor eller briakinumab inom 8 veckor
  • Försökspersoner som har avbrutit en icke-biologisk DMARD eller systemisk retinoid inom fyra veckor eller fem halveringstider, beroende på vilken som är längre, före randomisering (dag 1)
  • Användning av något av följande inom 28 dagar eller fem halveringstider beroende på vilket som är längre före randomisering (dag 1): Cyklosporin A, oral takrolimus, mykofenolatmofetil (MMF), hydroxyurea, fumarsyraestrar, paklitaxel, 6-tioguanin, 6- Mercatopurine eller Tofacitinib

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Abatacept
Abatacept 125 mg/spruta (125 mg/ml) lösning subkutant en gång i veckan i 168 dagar dubbelblind/197 dagar öppen/365 dagar långtidsförlängning
Läkemedel: Abatacept
Andra namn:
  • Orencia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebomatchning med Abatacept 0 mg lösning subkutant en gång i veckan 168 dagar dubbelblind
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av ACR 20-svarare på dag 169
Tidsram: Dag 169
American College of Rheumatology (ACR) 20 definition av förbättring är en 20 % förbättring jämfört med baslinjen i antalet ömma och svullna leder och en 20 % förbättring i 3 av de 5 återstående kärndatauppsättningsmåtten (deltagare global bedömning av smärta, deltagare global bedömning av sjukdomsaktivitet, läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet, deltagares bedömning av fysisk funktion, akutfasreaktantvärde). Antalet ACR 20-svarare dividerades med antalet behandlade deltagare och uttrycktes i procent. Tidiga flyktdeltagare och deltagare med saknade data vid dag 169 tillräknades som icke-svarare.
Dag 169

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av svar på hälsobedömningsformulär (HAQ) vid dag 169
Tidsram: Baslinje till dag 169
Deltagarna ansågs svara om deras HAQ-poäng minskade med minst 0,35 från baslinjen. Antalet HAQ-svarare dividerades med antalet behandlade deltagare och uttrycktes i procent. Poängkonventioner är baserade på Standard Disability Index för HAQ/HAQ-DI med de 20 svarsposterna. För var och en av de 8 funktionsnedsättningskategorierna finns en "hjälpmedel/anordningar"-följande variabel som används för att registrera vilken typ av assistans, om någon, en deltagare använder för sina vanliga aktiviteter. Om antingen "hjälpmedel/anordningar" och/eller "hjälp från en annan person" är markerade för en handikappkategori, sätts poängen för denna kategori till "2" (mycket svårighet), om den ursprungliga poängen var "0" (ingen svårighet) ) eller "1" (viss svårighet). HAQ-DI beräknas sedan genom att summera de justerade kategoripoängen och dividera med antalet besvarade kategorier. Tidiga flyktdeltagare och deltagare med saknade data vid dag 169 tillräknades som icke-svarare.
Baslinje till dag 169
Andel ACR 20-svarare på dag 169 i den TNFi-naiva delpopulationen
Tidsram: Dag 169
ACR 20-definitionen av förbättring är en 20 % förbättring jämfört med baslinjen i antalet ömma och svullna leder och 20 % i 3 av de 5 återstående kärndatauppsättningsmåtten (deltagare global bedömning av smärta, deltagare global bedömning av sjukdomsaktivitet, global bedömning av läkare av sjukdomsaktivitet, deltagarbedömning av fysisk funktion, akutfasreaktantvärde). Antalet ACR 20-svarare dividerades med antalet behandlade, TNFi-naiva deltagare och uttrycktes i procent. Tidiga flyktdeltagare och deltagare med saknade data vid dag 169 tillräknades som icke-svarare.
Dag 169
Andel ACR 20-svarare på dag 169 i den TNFi-exponerade delpopulationen
Tidsram: Dag 169
ACR 20-definitionen av förbättring är en 20 % förbättring jämfört med baslinjen i antalet ömma och svullna leder och 20 % i 3 av de 5 återstående kärndatauppsättningsmåtten (deltagare global bedömning av smärta, deltagare global bedömning av sjukdomsaktivitet, global bedömning av läkare av sjukdomsaktivitet, deltagarbedömning av fysisk funktion, akutfasreaktantvärde). Antalet ACR 20-svarare dividerades med antalet behandlade, TNFi-exponerade deltagare och uttrycktes i procent. Tidiga flyktdeltagare och deltagare med saknade data vid dag 169 tillräknades som icke-svarare.
Dag 169
Andel icke-progressorer i total PsA-modifierad SHS vid dag 169
Tidsram: Baslinje till dag 169
Antalet radiografiska icke-progressorer i den totala PsA-modifierade Sharp van der Heijde-poängen (SHS) vid dag 169 dividerades med antalet behandlade deltagare och uttrycktes i procent. Icke-progression definierades som en förändring från baslinjen i total PsA-modifierad SHS ≤0. Tidiga flyktdeltagare och deltagare med saknade data vid dag 169 tillräknades som icke-progressorer.
Baslinje till dag 169
Andel deltagare som uppnår PASI 50 på dag 169 hos deltagare med baslinje-BSA >= 3 %
Tidsram: Baslinje till dag 169
Antalet deltagare som uppnådde minst 50 % förbättring från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index Arthritis (PASI 50) vid dag 169 dividerades med antalet behandlade deltagare med BSA >= 3 % och uttrycktes i procent. Endast deltagare med >= 3 % kroppsyta (BSA) av psoriatisk hudinblandning vid randomisering inkluderades i denna analys.
Baslinje till dag 169
Andel av ACR 50 och ACR 70 svar på dag 169
Tidsram: Dag 169
ACR 50- och ACR 70-definitionen av förbättring är en 50 % respektive 70 % förbättring över baslinjen i antalet ömma och svullna leder och en 50 % eller 70 % förbättring i 3 av de 5 återstående kärndatauppsättningsmåtten (deltagares globala bedömning av smärta, deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet, läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet, deltagares bedömning av fysisk funktion, akutfasreaktantvärde). Antalet ACR 50- och ACR 70-svarare dividerades med antalet behandlade deltagare och uttrycktes i procent. Tidiga flyktdeltagare och deltagare med saknade data vid dag 169 tillräknades som icke-svarare.
Dag 169
Genomsnittlig förändring från baslinjen i SF-36 fysiska och mentala komponenter vid dag 169
Tidsram: Baslinje till dag 169
Justerad genomsnittlig förändring i poäng på Short Form 36 fysisk och mental funktionsbedömning (SF-36) från baslinjen analyserades från sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) mentala komponenter (MCS). SF-36 är ett deltagarformulär som bedömer 8 domäner av hälsotillstånd: fysisk funktion, smärta, vitalitet, social funktion, psykologisk funktion, allmän hälsouppfattning och rollbegränsningar på grund av fysiska och känslomässiga problem. Instrumentet kan delas in i två sammanfattande poäng, fysisk och mental komponentpoäng. Poängen sträcker sig från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. De två sammanfattande poängen (PCS och MCS) kommer att beräknas genom att ta en viktad linjär kombination av de 8 individuella subskalorna.
Baslinje till dag 169
Andel deltagare med minst ett positivt immunogenicitetssvar fram till dag 169 i förhållande till baslinjen
Tidsram: Baslinje till dag 169
Blodprover togs på dag 1, 85 och 169 och analyserades med avseende på närvaron av abataceptspecifika antikroppar. Antalet deltagare med minst ett positivt immunogenicitetssvar dividerades med antalet behandlade deltagare och uttrycktes i procent.
Baslinje till dag 169
Andel deltagare med AE på dag 169
Tidsram: Dag 169
Andel deltagare med AE på dag 169
Dag 169
Andel deltagare med SAE på dag 169
Tidsram: Dag 169
Andel deltagare med SAE på dag 169
Dag 169
Andel deltagare med AE som leder till avbrott på dag 169
Tidsram: Dag 169
Andel deltagare med biverkningar som leder till avbrott på dag 169
Dag 169
Andel deltagares dödsfall vid dag 169
Tidsram: Dag 169
Andel deltagare som dog vid dag 169
Dag 169
Andel deltagare med markerade laboratorieavvikelser vid dag 169
Tidsram: Dag 169
Andel deltagare med markerade laboratorieavvikelser vid dag 169
Dag 169

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM101-332
  • 2012-002798-80 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera