Studie av klinisk ytelse av hornhinnetopografimåling ved bruk av et optisk biometer

Hornhinnetopografi er en måling av formen på den fremre hornhinnen. Formen på en hornhinne kan kvantifiseres fullt ut ved å gi et kart over lokal kraft. "Dioptri" er enheten for brytningskraften til en linse. Når det gjelder hornhinnen, er kraften K [dioptri] relatert til radius (krumning) R [mm] til den best passende kulen ved forholdet K=337,5/R.

Her implementeres hornhinnetopografimålinger ved Placido-metoden, det vil si ved å analysere refleksjonsbildet til en ringformet belysning.

I henhold til International Standards Organization (ISO) 19980-2012, blir repeterbarheten av hornhinnetopografi vurdert på den sentrale hornhinnen: område med diameter d<=3mm, og midthornhinnen: 3mm<d<=6mm.

"kraftforskjell (2 rep. mål.)": prøvegjennomsnitt og 95 % C.I. av forskjeller i romlig gjennomsnitt av hornhinnestyrke mellom to påfølgende målinger.

"power difference 2 std.dev.": prøvegjennomsnitt på to ganger avviket til lokale effektforskjeller (to påfølgende målinger).

For definisjon av hornhinnetopografi, hornhinnekraft i "dioptri", evalueringsområder og metoder, se utfall 1.

Dette resultatmålet tar sikte på å teste ekvivalensen av måling av hornhinnetopografi mellom Lenstar LS 900 Topography (Haag Streit) og Atlas 9000 (Zeiss) ved å analysere forskjeller i måleresultater for det samme øyet mellom begge enhetene.

"effektforskjell (2 enheter)" er prøvegjennomsnittet og 95 % C.I. av forskjeller i romlig gjennomsnitt av hornhinnestyrke mellom to enheter. Denne verdien kvantifiserer systematiske forskjeller mellom enheter (f.eks. kalibrering), ignorerer lokale variasjoner av effektmålingen.

"effektforskjell (2 std.dev.)" er prøvegjennomsnittet av to ganger standardavviket for lokale effektforskjeller mellom målinger med begge enhetene. Denne verdien kvantifiserer den romlig oppløste overensstemmelsen mellom måling av hornhinneform for de to enhetene.

For definisjon av hornhinnetopografi, evalueringsområder og metoder, se utfall 1 og 2.

Corneal elevasjon refererer til avstanden mellom den målte hornhinneoverflaten og den best passende sfæren, og er gitt i µm.

Dette resultatmålet tar sikte på å teste ekvivalensen av måling av hornhinnetopografi mellom Lenstar LS 900 Topography (Haag Streit) og Atlas 9000 (Zeiss) ved å analysere forskjeller i måleresultater for det samme øyet mellom begge enhetene.

"høydeforskjell (2 std. dev.)" er prøvegjennomsnittet av to ganger standardavviket for lokale hornhinnehøydeforskjeller mellom målinger med begge enhetene. Denne verdien kvantifiserer den romlig oppløste overensstemmelsen mellom måling av hornhinneform for de to enhetene.

Keratometrisk radius refererer til hornhinnens krumning R (se primærmålsutfall). I denne sammenheng er hornhinnen tilnærmet av en torisk overflate som kan karakteriseres ved en flat meridian (radius R1) og en bratt meridian (radius R2) med en vinkel på 90 grader mellom disse meridianene.

Dette utfallsmålet tar sikte på å teste ekvivalensen av keratometrisk radiusmåling mellom Lenstar LS 900 Topography og Lenstar LS 900 (begge Haag Streit) ved å analysere forskjeller i måleresultater for det samme øyet mellom begge enhetene.

Rapportert er: populasjonsmiddel for forskjell og 95 % konfidensintervall for gjennomsnittlig forskjell for radius av flat meridian (R1) og radius av bratt meridian (R2).

Keratometriakse refererer til aksen til den flate meridianen til den toriske representasjonen av hornhinnen. For ytterligere informasjon se utfall 4.

Dette utfallsmålet tar sikte på å teste ekvivalensen av keratometri-aksemåling mellom Lenstar LS 900 Topography og Lenstar LS 900 (begge Haag Streit) ved å analysere forskjeller i måleresultater for det samme øyet mellom begge enhetene.

Rapportert er: populasjonsmiddel for forskjell og 95 % konfidensintervall for gjennomsnittlig forskjell for flat meridianakse.