Sammensatt natriumalginat dobbeltvirkende tyggetablett Symptomatisk lindringsstudie

Inklusjonskriterier:

• Nåværende bevis på symptomatisk GERD i samsvar med Montreal-definisjonen
• Pasienter må ha hatt plagsom halsbrann og/eller oppstøt (med eller uten dyspepsisymptomer) av minst mild eller moderat intensitet på minst fem dager i løpet av uken før start av screening

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har en historie med misbruk av narkotika, løsemidler eller alkohol
• Pasienter som har hatt hjertesmerter i brystet det siste året.
• Pasienter som nylig har hatt et betydelig uforklarlig vekttap på mer enn 6 kg de siste 6 månedene.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder som i løpet av studien enten er uvillige eller ute av stand til å ta tilstrekkelige prevensjonsmidler eller er uvillige til å være seksuelt avholdende
• Graviditet eller ammende mor.
• Pasienter med en anamnese og/eller symptomprofil og/eller oppdaget ved endoskopi som tyder på følgende: enhver annen gastrointestinal (GI) sykdom, erosiv GERD (Los Angeles [LA] klassifikasjonsgrader C-D), Barretts spiserør, akutt magesår og/eller ulcuskomplikasjoner, Zollinger-Ellisons syndrom, gastrisk karsinom, pylorusstenose, esophageal eller gastrisk kirurgi, intestinal obstruksjon, nåværende pernisiøs anemi, indikasjon for H-pylori eradikasjonsterapi, kjent gastrointestinal blødning (hematochezi eller hematemesis) i løpet av de siste 3 månedene og alvorlige sykdommer i andre store kroppssystemer.
• Pasienter som ble observert på endoskopi å ha en hiatus brokk med en diameter som overstiger 3 cm.
• Pasienter som har tatt anti-kolinesterasemedisiner, tradisjonelle kinesiske medisiner for behandling av gastrointestinale sykdommer, ulcermin eller misoprostolpreparater innen 7 dager før screening eller gjennom hele studien.
• Pasienter som har tatt PPI i løpet av de 10 dagene før screening, prokinetikk eller H2-antagonister i løpet av de 5 dagene før screening eller systemiske glukokortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, bortsett fra lavdose aspirin som kan gis for kardiobeskyttelse) på mer enn 3 påfølgende dager eller PPI-basert trippel- eller firedobbelbehandling for utryddelse av H-pylori i løpet av de siste 28 dagene.
• Pasienter som tar eller trenger å ta makrolidantibiotika, som erytromycin, azitromycin, fra dagen før screening.
• Pasienter med kjent hypofosfatemi, fenylketonuri eller hyperkalsemi.
• Pasienter med alvorlig forstoppelse eller historie med intestinal obstruksjon.
• Etter etterforskerens mening, pasienter med skadede hjerte- eller nyresykdommer og pasienter som trenger en lavnatriumdiett.
• Enhver tidligere historie med allergi eller kjent intoleranse mot noen av IMP-ene