Compound Sodium Alginate Dubbelverkande Tuggtablett Symtomatisk lindringsstudie

Inklusionskriterier:

• Aktuella bevis för symptomatisk GERD i enlighet med Montreal-definitionen
• Patienterna måste ha haft besvärande halsbränna och/eller uppstötningar (med eller utan dyspepsisymtom) av minst mild eller måttlig intensitet under minst fem dagar under veckan innan screeningstart.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har en historia av drog-, lösningsmedels- eller alkoholmissbruk
• Patienter som har drabbats av hjärtbröstsmärtor under det senaste året.
• Patienter som nyligen har drabbats av en betydande oförklarlig viktminskning på mer än 6 kg under de senaste 6 månaderna.
• Kvinnliga patienter i fertil ålder som, under studiens varaktighet, antingen är ovilliga eller oförmögna att vidta adekvata preventivmedel eller är ovilliga att vara sexuellt abstinenta
• Graviditet eller ammande mamma.
• Patienter med en historia och/eller symtomprofil och/eller upptäckt vid endoskopi som tyder på följande: någon annan gastrointestinal (GI) sjukdom, erosiv GERD (Los Angeles [LA] klassificeringsgrader C-D), Barretts matstrupe, akut magsår och/eller ulcuskomplikationer, Zollinger-Ellisons syndrom, magkarcinom, pylorusstenos, esofagus- eller magkirurgi, tarmobstruktion, aktuell perniciös anemi, indikation för H-pylori-utrotningsterapi, känd gastrointestinal blödning (hematochezi eller hematemes) under de senaste 3 månaderna och allvarliga sjukdomar i andra stora kroppssystem.
• Patienter som vid endoskopi observerades ha ett hiatusbråck med en diameter som överstiger 3 cm.
• Patienter som har tagit anti-kolinesterasläkemedel, traditionella kinesiska läkemedel för behandling av gastrointestinala sjukdomar, ulcermin eller misoprostolpreparat inom 7 dagar före screening eller under hela studien.
• Patienter som har tagit PPI under de 10 dagarna före screening, prokinetik eller H2-antagonister under de 5 dagarna före screening eller systemiska glukokortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, förutom lågdos acetylsalicylsyra som kan ges för hjärtskydd) på mer än 3 dagar i följd eller PPI-baserad trippel- eller fyrdubbelbehandling för utrotning av H-pylori under de senaste 28 dagarna.
• Patienter som tar eller behöver ta makrolidantibiotika, såsom erytromycin, azitromycin, från dagen före screening.
• Patienter med känd hypofosfatemi, fenylketonuri eller hyperkalcemi.
• Patienter med svår förstoppning eller historia av tarmobstruktion.
• Enligt utredarens åsikt, patienter med skadade hjärt- eller njursjukdomar och patienter som behöver en diet med låg natriumhalt.
• Någon tidigare historia av allergi eller känd intolerans mot någon av IMP