화합물 알긴산 나트륨 이중 작용 씹을 수 있는 정제 증상 완화 연구

포함 기준:

• 몬트리올 정의에 따른 증상이 있는 GERD의 현재 증거
• 환자는 스크리닝 시작 전 주 동안 적어도 5일 동안 적어도 경증 또는 중등도의 골칫거리 속쓰림 및/또는 역류(소화불량 증상을 동반하거나 동반하지 않음)가 있어야 합니다.

제외 기준:

• 약물, 솔벤트 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자
• 최근 1년 이내에 심장성 흉통을 앓은 환자.
• 최근 6개월 동안 설명할 수 없는 상당한 체중 감소(6Kg 이상)를 겪은 환자.
• 연구 기간 동안 적절한 피임 예방 조치를 취할 의지가 없거나 할 수 없거나 성적으로 금욕할 의사가 없는 가임 여성 환자
• 임신 또는 수유중인 어머니.
• 다음을 암시하는 병력 및/또는 증상 프로필 및/또는 내시경 검사에서 발견된 환자: 기타 위장(GI) 질환, 미란성 GERD(로스앤젤레스[LA] 분류 등급 C-D), 바렛 식도, 급성 소화성 궤양 및/또는 궤양 합병증, Zollinger-Ellison 증후군, 위암, 유문 협착증, 식도 또는 위 수술, 장 폐쇄, 현재 악성 빈혈, H-pylori 제균 요법의 적응증, 지난 3개월 이내에 알려진 위장관 출혈(혈변 또는 토혈), 다른 주요 신체 시스템의 심각한 질병.
• 내시경 검사에서 직경 3cm를 초과하는 열공 탈장이 관찰된 환자.
• 스크리닝 전 7일 이내 또는 연구 기간 동안 항콜린에스테라아제 약물, 위장병 치료를 위한 중국 전통 의약품, 궤양민 또는 미소프로스톨 제제를 복용한 환자.
• 스크리닝 전 10일 동안 PPI, 스크리닝 전 5일 동안 프로키네틱스 또는 H2 길항제 또는 전신성 글루코코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs, 심장 보호를 위해 투여할 수 있는 저용량 아스피린 제외)를 복용한 환자 연속 3일 이상 또는 지난 28일 동안 H-pylori 박멸을 위한 PPI 기반 3중 또는 4중 요법.
• 스크리닝 전날부터 에리스로마이신, 아지스로마이신 등의 마크로라이드계 항생제를 복용 중이거나 복용이 필요한 환자
• 알려진 저인산혈증, 페닐케톤뇨증 또는 고칼슘혈증이 있는 환자.
• 심한 변비 또는 장 폐쇄 병력이 있는 환자.
• 조사관의 의견으로는 심장 또는 신장 질환이 손상된 환자 및 저염식을 필요로 하는 환자입니다.
• IMP에 대한 알레르기 또는 알려진 불내증의 이전 병력