Составное исследование облегчения жевательной таблетки двойного действия альгината натрия симптоматическое

Критерии включения:

• Текущие доказательства симптоматической ГЭРБ в соответствии с определением Монреаля
• Пациенты должны иметь беспокоящую изжогу и/или регургитацию (с симптомами диспепсии или без них) как минимум легкой или средней степени интенсивности в течение как минимум пяти дней в течение недели до начала скрининга.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые в анамнезе злоупотребляли наркотиками, растворителями или алкоголем
• Пациенты, которые в течение последнего года страдали сердечной болью в грудной клетке.
• Пациенты, которые недавно перенесли значительную необъяснимую потерю веса более чем на 6 кг за последние 6 месяцев.
• Женщины-пациенты детородного возраста, которые на время исследования либо не желают, либо не могут принимать адекватные меры контрацепции или не желают воздерживаться от половой жизни.
• Беременность или кормящая мать.
• Пациенты с анамнезом и/или профилем симптомов и/или обнаруженным при эндоскопии, свидетельствующим о следующем: любое другое заболевание желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), эрозивная ГЭРБ (степени C-D по классификации Лос-Анджелеса [LA], пищевод Барретта, острая пептическая язва и/или язвенные осложнения, синдром Золлингера-Эллисона, карцинома желудка, стеноз привратника, операции на пищеводе или желудке, кишечная непроходимость, пернициозная анемия в настоящее время, показания к эрадикационной терапии H-pylori, известное желудочно-кишечное кровотечение (гематохезия или кровавая рвота) в течение последних 3 месяцев, и тяжелые заболевания других основных систем организма.
• Пациенты, у которых при эндоскопии наблюдалась грыжа пищеводного отверстия диафрагмы диаметром более 3 см.
• Пациенты, принимавшие антихолинэстеразные препараты, традиционные китайские лекарства для лечения желудочно-кишечных заболеваний, препараты ульцермина или мизопростола в течение 7 дней до скрининга или на протяжении всего исследования.
• Пациенты, принимавшие ИПП в течение 10 дней до скрининга, прокинетики или Н2-антагонисты в течение 5 дней до скрининга или системные глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, за исключением аспирина в низких дозах, которые можно назначать для кардиопротекции) более 3 дней подряд или тройная или четырехкратная терапия на основе ИПП для эрадикации H-pylori в течение последних 28 дней.
• Пациенты, принимающие или нуждающиеся в приеме макролидных антибиотиков, таких как эритромицин, азитромицин, за день до скрининга.
• Пациенты с известной гипофосфатемией, фенилкетонурией или гиперкальциемией.
• Пациенты с тяжелыми запорами или кишечной непроходимостью в анамнезе.
• По мнению исследователя, пациентам с поврежденным сердцем или заболеваниями почек и пациентам, которым требуется диета с низким содержанием натрия.
• Любая предыдущая история аллергии или известной непереносимости любого из ИЛП