Sammensat natriumalginat dobbeltvirkende tyggetablet Symptomatisk lindringsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Aktuelt bevis for symptomatisk GERD i overensstemmelse med Montreal-definitionen
• Patienterne skal have haft generende halsbrand og/eller regurgitation (med eller uden dyspepsisymptomer) af mindst mild eller moderat intensitet mindst fem dage i løbet af ugen før start af screening

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har haft stof-, opløsnings- eller alkoholmisbrug
• Patienter, der har lidt hjerte- og brystsmerter inden for det sidste år.
• Patienter, som for nylig har lidt et betydeligt uforklarligt vægttab på mere end 6 kg inden for de sidste 6 måneder.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som i hele undersøgelsens varighed enten er uvillige eller ude af stand til at tage passende præventionsforanstaltninger eller er uvillige til at være seksuelt afholdende
• Graviditet eller ammende mor.
• Patienter med en anamnese og/eller symptomprofil og/eller opdaget ved endoskopi, der tyder på følgende: enhver anden gastrointestinal (GI) sygdom, erosiv GERD (Los Angeles [LA] klassifikationsgrader C-D), Barretts esophagus, akut mavesår og/eller ulcuskomplikationer, Zollinger-Ellisons syndrom, gastrisk karcinom, pylorusstenose, esophageal eller gastrisk kirurgi, intestinal obstruktion, aktuel perniciøs anæmi, indikation for H-pylori eradikationsterapi, kendt gastrointestinal blødning (hæmatochezi eller hæmatemese) inden for de seneste 3 måneder og alvorlige sygdomme i andre større kropssystemer.
• Patienter, der blev observeret ved endoskopi at have et hiatusbrok med en diameter, der overstiger 3 cm.
• Patienter, der har taget anti-cholinesterase-lægemidler, traditionelle kinesiske lægemidler til behandling af mave-tarmsygdomme, ulcermin eller misoprostolpræparater inden for 7 dage før screening eller under hele undersøgelsen.
• Patienter, der har taget PPI'er i løbet af de 10 dage før screening, prokinetik eller H2-antagonister i løbet af de 5 dage forud for screening eller systemiske glukokortikosteroider, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, undtagen lavdosis aspirin, som kan gives til kardiobeskyttelse) på mere end 3 på hinanden følgende dage eller PPI-baseret tredobbelt eller firedobbelt behandling til udryddelse af H-pylori i løbet af de sidste 28 dage.
• Patienter, der tager eller skal tage makrolidantibiotika, såsom erythromycin, azithromycin, fra dagen før screening.
• Patienter med kendt hypofosfatæmi, phenylketonuri eller hypercalcæmi.
• Patienter med svær forstoppelse eller historie med intestinal obstruktion.
• Efter efterforskerens mening patienter med beskadigede hjerte- eller nyresygdomme og patienter, der har behov for en diæt med lavt natriumindhold.
• Enhver tidligere historie med allergi eller kendt intolerance over for nogen af ​​IMP'erne