Studio di sollievo sintomatico della compressa masticabile a doppia azione di alginato di sodio composto

Criterio di inclusione:

• Evidenze attuali di MRGE sintomatica in accordo con la definizione di Montreal
• I pazienti devono aver avuto fastidioso bruciore di stomaco e/o rigurgito (con o senza sintomi dispepsia) di intensità almeno lieve o moderata per almeno cinque giorni durante la settimana prima dell'inizio dello screening

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno una storia di abuso di droghe, solventi o alcool
• Pazienti che hanno sofferto di dolore toracico cardiaco nell'ultimo anno.
• Pazienti che hanno subito una recente, significativa perdita di peso inspiegabile di oltre 6 kg negli ultimi 6 mesi.
• Pazienti di sesso femminile in età fertile che, per la durata dello studio, non vogliono o non sono in grado di prendere adeguate precauzioni contraccettive o non vogliono essere sessualmente astinenti
• Madre in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con anamnesi e/o profilo dei sintomi e/o scoperti all'endoscopia indicativi di quanto segue: qualsiasi altra malattia gastrointestinale (GI), MRGE erosiva (classificazione di Los Angeles [LA] gradi C-D), esofago di Barrett, ulcera peptica acuta e/o complicanze dell'ulcera, sindrome di Zollinger-Ellison, carcinoma gastrico, stenosi pilorica, chirurgia esofagea o gastrica, ostruzione intestinale, anemia perniciosa in atto, indicazione alla terapia di eradicazione dell'H-pylori, sanguinamento gastrointestinale noto (ematochezia o ematemesi) negli ultimi 3 mesi, e gravi malattie di altri principali sistemi corporei.
• Pazienti che sono stati osservati all'endoscopia per avere un'ernia iatale con un diametro superiore a 3 cm.
• Pazienti che hanno assunto farmaci anticolinesterasici, medicine tradizionali cinesi per il trattamento di malattie gastrointestinali, preparazioni di ulcermina o misoprostolo nei 7 giorni precedenti lo screening o durante lo studio.
• Pazienti che hanno assunto IPP nei 10 giorni precedenti lo screening, procinetici o H2 antagonisti nei 5 giorni precedenti lo screening o glucocorticosteroidi sistemici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, ad eccezione dell'aspirina a basso dosaggio che può essere somministrata per la cardioprotezione) per più di 3 giorni consecutivi o terapia tripla o quadrupla a base di PPI per l'eradicazione dell'H-pylori negli ultimi 28 giorni.
• Pazienti che assumono o richiedono di assumere antibiotici macrolidi, come eritromicina, azitromicina, dal giorno prima dello screening.
• Pazienti con nota ipofosfatemia, fenilchetonuria o ipercalcemia.
• Pazienti con stitichezza grave o anamnesi di ostruzione intestinale.
• Secondo il parere dello sperimentatore, pazienti con malattie cardiache o renali danneggiate e pazienti che richiedono una dieta a basso contenuto di sodio.
• Qualsiasi storia precedente di allergia o intolleranza nota a uno qualsiasi degli IMP