REVIVE (Randomisert Exploratory Clinical Trial for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til stamcelleprodukt hos alkoholisert levercirrhosepasient)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller klinisk diagnostisert som alkoholisk levercirrhose
2. Klassifisert som Child-Pugh klasse B eller C
3. Alder 20 ~ 70 år
4. I stand til å utføre leverarteriekateterisering som setter inn et kateter opp til leverarterien
5. I tilfelle av fertile kvinner, bekreftet som negativ i graviditetstest ved screening, og samtykket i å unngå graviditet i prøveperioden
6. Kvinner som er i stand til å bli gravide må tilfredsstille følgende betingelser; Har vært gjennom overgangsalder i minst 1 år, har ingen mulighet for graviditet via kirurgi/prosedyre, eller effektivt brukt akseptable prevensjonsmetoder (Intrauterin enhetssløyfe, mirena, diafragma eller kondom/femidom, p-piller, ikke-orale prevensjonsmidler)
7. Pasient som kan samtykke i å delta i den kliniske utprøvingen av seg selv eller av sin juridiske representant
8. Kunne gjennomføre den kliniske studien i henhold til protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisert med ondartet hematologisk sykdom (akutt myeloid leukemi, akutt lymfatisk leukemi, non-Hodgkin lymfom, Hodgkin lymfom, multippelt myelom) og ikke kurert fra det
2. Pasient med alvorlig aplastisk anemi
3. Har en medisinsk journal over solid kreft (innen 5 år før screening), eller diagnostisert med solid kreft og mottar for tiden kreftbehandling
4. Ute av stand til å lede leverarterie
5. Pasient som inntok alkohol og tok hepatotoksiske legemidler innen 6 måneder før registrering
6. Har kontinuerlig tatt store mengder steroider eller antibiotika i 1 måned før registrering
7. Bedømt av en forsker å ha gjennomgått større ortopedisk kirurgi, organbiopsi eller lignende ytre skade innen 3 måneder før registrering
8. Bevis på aktiv autoimmun leversykdom
9. Pasient med ekstrahepatisk biliær striktur
10. Pasient som utførte transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt
11. Har aktiv trombose av portalen eller levervenene
12. Pasient med sepsis
13. Pasient som lider av hjerte-, nyre-, respirasjonssvikt
14. Pasient som er positiv i patogen test (HIV, Syfilis, HBV, HCV)
15. Gravid eller ammende kvinne
16. Pasient som ikke kan tilpasse seg protokoll og oppfølgingsobservasjon
17. Pasient som har opplevd rusmisbruk siste 1 år
18. Deltok i de andre kliniske forsøkene innen 30 dager før registrering
19. Pasient med en hvilken som helst sykdom eller tilstand som etterforskeren mener vil forstyrre forsøket eller sikkerheten til forsøkspersonen