REVIVE (Randomiseret Exploratory Clinical Trial for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​stamcelleprodukt hos alkoholiske levercirrhosepatienter)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller klinisk diagnosticeret som alkoholisk levercirrhose
2. Klassificeret som Child-Pugh klasse B eller C
3. Alder 20 ~ 70 år
4. I stand til at udføre leverarteriekateterisering, som indsætter et kateter op til leverarterien
5. I tilfælde af fertile kvinder, bekræftet som negativ i graviditetstest ved screening, og accepteret at undgå graviditet i forsøgsperioden
6. Kvinder, der er i stand til at blive gravide, skal opfylde følgende betingelser; Har været igennem overgangsalderen i mindst 1 år, har ingen mulighed for graviditet via operation/procedure, eller har effektivt brugt acceptable præventionsmetoder (Intrauterin device-loop, mirena, diaphragma eller kondom/femidom, p-piller, ikke-orale præventionsmidler)
7. Patient, der kan acceptere at deltage i det kliniske forsøg alene eller af ens juridiske repræsentant
8. I stand til at udføre det kliniske forsøg i henhold til protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret med ondartet hæmatologisk sygdom (akut myeloid leukæmi, akut lymfatisk leukæmi, non-Hodgkin lymfom, Hodgkin lymfom, multipelt myelom) og ikke helbredt fra det
2. Patient med svær aplastisk anæmi
3. Har en lægejournal over solid cancer (inden for 5 år før screening), eller diagnosticeret med solid cancer og i øjeblikket modtager kræftbehandling
4. Ude af stand til at lede hepatisk arterie
5. Patient, der indtog alkohol og tog hepatotoksiske lægemidler inden for 6 måneder før registrering
6. Har løbende taget en stor mængde steroider eller antibiotika i 1 måned forud for registrering
7. Bedømt af en forsker til at have gennemgået større ortopædkirurgi, organbiopsi eller lignende ydre skade inden for 3 måneder før registrering
8. Bevis på aktiv autoimmun leversygdom
9. Patient med ekstrahepatisk galdeforsnævring
10. Patient, der udførte transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt
11. Har aktiv trombose af portalen eller levervenerne
12. Patient med sepsis
13. Patient, der lider af hjerte-, nyre-, respirationssvigt
14. Patient, der er positiv i patogen test (HIV, Syfilis, HBV, HCV)
15. Gravid eller ammende kvinde
16. Patient, der ikke kan tilpasse sig protokollen og opfølgende observation
17. Patient, der har oplevet stofmisbrug det seneste 1 år
18. Deltog i de øvrige kliniske forsøg inden for 30 dage før registrering
19. Patient med enhver sygdom eller tilstand, som efterforskeren føler ville forstyrre forsøget eller forsøgspersonens sikkerhed