REVIVE(알코올성 간경변증 환자에서 줄기세포 제제의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 탐색적 임상시험)

포함 기준:

1. 조직학적 또는 임상적으로 알코올성 간경변증으로 진단된 자
2. Child-Pugh 등급 B 또는 C로 분류됨
3. 20세 ~ 70세
4. 간동맥까지 카테터를 삽입하는 간동맥 도관술 가능
5. 가임기 여성의 경우 스크리닝 시 임신검사에서 음성으로 확인되고, 시험기간 동안 피임에 동의
6. 임신 가능성이 있는 여성은 다음 조건을 충족해야 합니다. 최소 1년 동안 폐경을 겪었거나 수술/시술을 통해 임신 가능성이 없거나 허용 가능한 피임 방법(자궁내 장치 루프, 미레나, 다이어프램 또는 콘돔/페미돔, 경구 피임약, 비경구 피임약)을 효과적으로 사용했습니다.
7. 본인 또는 법정대리인이 임상시험 참여에 동의할 수 있는 환자
8. 프로토콜에 따른 임상시험 진행 가능

제외 기준:

1. 악성 혈액질환(급성골수성백혈병, 급성림프구성백혈병, 비호지킨림프종, 호지킨림프종, 다발성골수종)으로 진단되었으나 치유되지 아니한 자
2. 중증 재생 불량성 빈혈 환자
3. 고형암 진료기록이 있거나(검진 전 5년 이내), 또는 고형암 진단을 받고 현재 암 치료를 받고 있는 자
4. 간동맥을 전도할 수 없음
5. 등록 전 6개월 이내에 음주 및 간독성 약물을 복용한 자
6. 등록 전 1개월 동안 지속적으로 다량의 스테로이드 또는 항생제를 복용한 자
7. 등록 전 3개월 이내에 대대적인 정형외과 수술, 장기 생검 또는 이와 유사한 외부 손상을 받은 적이 있다고 연구자가 판단한 자
8. 활동성 자가면역 간질환의 증거
9. 간외 담도 협착 환자
10. transjugular intrahepatic portosystemic shunt를 시행한 환자
11. 간문맥 또는 간정맥의 활동성 혈전증이 있는 경우
12. 패혈증 환자
13. 심장, 신장, 호흡 부전을 앓고 있는 환자
14. 병원성 검사(HIV, Syphilis,HBV,HCV) 양성 환자
15. 임산부 또는 수유부
16. 프로토콜 및 추적 관찰에 적응하지 못하는 환자
17. 지난 1년간 약물 남용 경험이 있는 환자
18. 등록 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 자
19. 시험자가 시험 또는 피험자의 안전을 방해한다고 생각하는 질병 또는 상태가 있는 환자