REVIVE (gerandomiseerde verkennende klinische studie om de veiligheid en effectiviteit van stamcelproducten bij patiënten met alcoholische levercirrose te evalueren)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of klinisch gediagnosticeerd als alcoholische levercirrose
2. Geclassificeerd als Child-Pugh klasse B of C
3. Leeftijd van 20 ~ 70 jaar
4. In staat om katheterisatie van de leverslagader uit te voeren, waarbij een katheter tot aan de leverslagader wordt ingebracht
5. In het geval van vruchtbare vrouwen, bevestigd als negatief in zwangerschapstest bij screening, en overeengekomen om zwangerschap tijdens de proefperiode te vermijden
6. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten aan de volgende voorwaarden voldoen; Minstens 1 jaar in de menopauze is geweest, geen kans heeft op zwangerschap via een operatie/procedure, of effectief aanvaardbare anticonceptiemethoden heeft gebruikt (spiraaltje, mirena, pessarium of condoom/femidom, orale anticonceptiepillen, niet-orale anticonceptiva)
7. Patiënt die kan instemmen met deelname aan de klinische proef door zichzelf of door zijn wettelijke vertegenwoordiger
8. In staat om de klinische studie uit te voeren volgens het protocol

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerd met kwaadaardige hematologische ziekte (acute myeloïde leukemie, acute lymfoblastische leukemie, non-Hodgkin-lymfoom, Hodgkin-lymfoom, multipel myeloom) en er niet van genezen
2. Patiënt met ernstige aplastische anemie
3. Heeft een medisch dossier van vaste kanker (binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening), of gediagnosticeerd met vaste kanker en ondergaat momenteel een kankerbehandeling
4. Kan leverslagader niet geleiden
5. Patiënt die alcohol gebruikte en hepatotoxische geneesmiddelen gebruikte binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie
6. Heeft gedurende 1 maand voorafgaand aan de registratie continu een grote hoeveelheid steroïden of antibiotica ingenomen
7. Door een onderzoeker beoordeeld als een grote orthopedische operatie, orgaanbiopsie of vergelijkbaar uitwendig letsel binnen 3 maanden voorafgaand aan registratie
8. Bewijs van actieve auto-immuunziekte van de lever
9. Patiënt met extrahepatische galvernauwing
10. Patiënt die een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt heeft uitgevoerd
11. Heeft actieve trombose van de portale of leveraders
12. Patiënt met sepsis
13. Patiënt die lijdt aan hart-, nier- of ademhalingsinsufficiëntie
14. Patiënt die positief is in pathogene test (HIV, Syfilis,HBV,HCV)
15. Zwangere of zogende vrouw
16. Patiënt die zich niet kan aanpassen aan het protocol en de follow-up observatie
17. Patiënt die de afgelopen 1 jaar drugsmisbruik heeft ervaren
18. Deelgenomen aan de andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen vóór registratie
19. Patiënt met een ziekte of aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze het onderzoek of de veiligheid van de proefpersoon zou kunnen verstoren