REVIVE (рандомизированное исследовательское клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности продукта стволовых клеток у пациентов с алкогольным циррозом печени)

Критерии включения:

1. Гистологически или клинически диагностирован алкогольный цирроз печени.
2. Классифицируется как класс B или C по Чайлд-Пью.
3. Возраст 20 ~ 70 лет
4. Возможность проведения катетеризации печеночной артерии, при которой катетер вводится до печеночной артерии.
5. В случае фертильных женщин, у которых тест на беременность подтвердил отрицательный результат при скрининге и которые согласились избегать беременности в течение испытательного периода.
6. Женщины, способные к беременности, должны удовлетворять следующим условиям; Пережила менопаузу в течение как минимум 1 года, не имеет возможности забеременеть с помощью операции/процедуры или эффективно использовала приемлемые методы контрацепции (внутриматочная спираль-петля, мирена, диафрагма или презерватив/фемидом, оральные контрацептивы, неоральные контрацептивы)
7. Пациент, который может дать согласие на участие в клиническом исследовании самостоятельно или через своего законного представителя
8. Умеет проводить клиническое исследование согласно протоколу

Критерий исключения:

1. Установлено злокачественное гематологическое заболевание (острый миелоидный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфома Ходжкина, множественная миелома) и не вылечено от него
2. Пациент с тяжелой апластической анемией
3. Имеет медицинскую карту солидного рака (в течение 5 лет до скрининга) или диагностирован солидный рак и в настоящее время получает противораковое лечение.
4. Не способен проводить печеночную артерию
5. Пациент, употреблявший алкоголь и принимавший гепатотоксические препараты в течение 6 месяцев до постановки на учет
6. Непрерывно принимал большое количество стероидов или антибиотиков в течение 1 месяца до регистрации
7. По мнению исследователя, перенесшие серьезные ортопедические операции, биопсию органов или аналогичные внешние травмы в течение 3 месяцев до регистрации.
8. Доказательства активного аутоиммунного заболевания печени
9. Пациент с внепеченочной билиарной стриктурой
10. Пациент, которому проведено трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование
11. Имеет активный тромбоз воротной или печеночной вен
12. Пациент с сепсисом
13. Больной с сердечной, почечной, дыхательной недостаточностью
14. Пациент с положительным результатом теста на патогенность (ВИЧ, сифилис, ВГВ, ВГС)
15. Беременная или кормящая женщина
16. Пациент, который не может адаптироваться к протоколу и последующему наблюдению
17. Пациент, употреблявший наркотики в течение последнего года.
18. Участвовал в других клинических исследованиях в течение 30 дней до регистрации
19. Пациент с любым заболеванием или состоянием, которое, по мнению исследователя, может помешать исследованию или безопасности субъекта.