Kvinner først: Preconception maternal ernæring (WF)

Eksperimentell: Arm 1: Forforståelse

Arm 1 vil starte den omfattende ernæringsintervensjonen 3-7 måneder etter fødselen. Levering av intervensjonen vil bli overvåket annenhver uke ved innsamling av tomme og ubrukte poser med det lipidbaserte tilskuddet (LNS), morsrapport og tilfeldig observasjon av husholdningsadferd. Arm 1-deltakere vil bli veid månedlig og kroppsmasseindeks (BMI) beregnet. Hvis BMI <20 vil det gis et ekstra energitilskudd. Menstruasjonshistorie vil bli innhentet ved hvert besøk og en uringraviditetstest vil bli utført hvis menstruasjonen er forsinket.

Kosttilskudd: Omfattende mors ernæringsintervensjon

Ernæringsintervensjonen vil bli levert før befruktning eller ved 12. svangerskapsuke og fortsette gjennom fødsel og sammenlignet med en kontrollgruppe. Tilskuddet som skal brukes er et multi-mikronæringsstoff (MMN) forsterket lipidbasert tilskudd som består av tørket skummet melk, soyabønner og peanøttekstrakt, sukker, maltodekstrinstabilisatorer og emulgatorer.

Andre navn:

• multi micronutrient (MMN) forsterket lipid-basert supplement
• lipidbasert næringstilskudd
• LNS

Eksperimentell: Arm 2: Graviditet

Deltakere i arm 2 vil starte den samme omfattende ernæringsintervensjonen for mor ved 12 ukers svangerskap.

Kosttilskudd: Omfattende mors ernæringsintervensjon

Ernæringsintervensjonen vil bli levert før befruktning eller ved 12. svangerskapsuke og fortsette gjennom fødsel og sammenlignet med en kontrollgruppe. Tilskuddet som skal brukes er et multi-mikronæringsstoff (MMN) forsterket lipidbasert tilskudd som består av tørket skummet melk, soyabønner og peanøttekstrakt, sukker, maltodekstrinstabilisatorer og emulgatorer.

Andre navn:

• multi micronutrient (MMN) forsterket lipid-basert supplement
• lipidbasert næringstilskudd
• LNS

Ingen inngripen: Arm 3: Kontroll

Deltakere i arm 3 vil få besøk annenhver uke for å overvåke graviditetsstatus. Ingen helseråd vil bli gitt annet enn informasjon om svangerskapsomsorg, fødselssted og ammeopplæring i tredje trimester.

Neonatal lineær vekst

Forskningsassistenter vil få neonatal lengdemåling ved <24 timers alder.

Lengde for alder Z-score

Forskningsassistenter vil få antropometriske mål for spedbarn, som inkluderer lengde, hodeomkrets, triceps hudfolder, Mid Upper Arm Circumference (MUAC) og vekt, i en alder av 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Lengde for alder Z-score vil bli sammenlignet for avkom av mødre randomisert til de tre intervensjonsarmene.

Estimer fostervekst

Ultralydmålinger vil bli utført ved 12 ukers svangerskap med mål om å bekrefte svangerskapsalder og estimere fostervekst.

Gjennomsnittlig fødselsvekt

Som en dikotom variabel har grensen på 2500 g ikke kraften til kontinuumet av fødselslengden, men er inkludert på grunn av den lange historien med bruk for å bestemme hvilke nyfødte som er alvorlig undervektige og denne assosiasjonen med svekket neonatal og langtidsprognose . Utformingen av denne studien vil tillate skille mellom pre-term fødsel (PTB) og vekstretardasjon av terminen spedbarn (moden IUGR).

Forekomst av spedbarn med lav fødselsvekt (LBW).

Som en dikotom variabel har grensen på 2500 g ikke kraften til kontinuumet av fødselslengden, men er inkludert på grunn av den lange historien med bruk for å bestemme hvilke nyfødte som er alvorlig undervektige og denne assosiasjonen med svekket neonatal og langtidsprognose . Utformingen av denne studien vil tillate skille mellom pre-term fødsel (PTB) og vekstretardasjon av terminen spedbarn (moden IUGR).

Perinatal dødelighet

Resultatet er å fastslå, i fattige matusikre samfunn om et daglig omfattende maternell ernæringstilskudd som starter ≥ 3 måneder før unnfangelsen og fortsetter gjennom svangerskapet, vil redusere forekomsten av perinatal dødelighet av avkom (inkludert dødfødsler), sammenlignet med avkom av mødre som begynner. samme tilskudd som starter ved 12-16 svangerskapsuke.

Forekomst av alvorlig infeksjonssykdom hos nyfødte og spedbarn

Utfallsmål er antall akutte besøk/innleggelser på helsestasjon/sykehus for alvorlig infeksjonssykdom. Dette sekundære resultatet vil gi innsikt i viktigheten av mors og fosterernæring i den tidlige prenatale utviklingen av vertsforsvarsmekanismer og, gjennom sammenligning med prenatal- og kontrollarmene, om viktigheten av mors ernæring gjennom svangerskapet. Det er videre ment å samle inn mindre sykelighetsdata.

Epigenom (mors)

For å sammenligne longitudinelle endringer mellom grupper i mors epigenom (inkludert blod, bukkale vattpinner og muligens andre lett tilgjengelige prøver) ved baseline, 12 ukers graviditet (før oppstart av LNS i arm 2), 34 ukers svangerskap og 3 måneder etter fødselen . Vil også samle placenta-, foster- og navlestrengsblodepigenom ved levering av gruppe og spedbarnsepigenom ved 3 måneder med fingerstikkblod og bukkalpinne.

Epigenom (spedbarn)

For å sammenligne longitudinelle endringer mellom grupper i mors epigenom (inkludert blod, bukkale vattpinner og muligens andre lett tilgjengelige prøver) ved baseline, 12 ukers graviditet (før oppstart av LNS i arm 2), 34 ukers svangerskap og 3 måneder etter fødselen . Vil også samle placenta-, foster- og navlestrengsblodepigenom ved levering av gruppe og spedbarnsepigenom ved 3 måneder med fingerstikkblod og bukkalpinne.

Dyp fenotyping av mors metabolske og ernæringsmessige status

Resultatet representerer dyp fenotyping ved å måle i mors vev: hormoner, metabolitter, mål på betennelse, oksidant-stress og immunfunksjon/status, og næringsbiomarkører som mulige indekser på grunnleggende metabolske endringer som følge av forbedret langsiktig mors ernæring i matusikre populasjoner. Longitudinelle blodprøver vil bli tatt fra mors deltakere i arm 1 og 2 ved baseline, 12 ukers svangerskap (før initiering av LNS i arm 2), 34 ukers svangerskap, fødsel og 3 måneder postpartum. Det vil også bli tatt prøver fra deltakere i arm 3 ved 34 ukers svangerskap og 3 måneder etter fødselen.

Mikrobiom (mors)

Basert på potensielle langsiktige effekter på mors ernæringsmessige og metabolske tilstand fra preconception intervensjon, antar vi at tarmmikrobiotaen vil variere mellom de to intervensjonsarmene på de tre foreslåtte tidspunktene.

Mikrobiom (spedbarn)

Basert på potensielle langsiktige effekter på mors ernæringsmessige og metabolske tilstand fra preconception intervensjon, antar vi at tarmmikrobiotaen vil variere mellom de to intervensjonsarmene på de tre foreslåtte tidspunktene.

Sammensetning av morsmelk

Vi antar at forbedret mors ernæring på tidspunktet med størst plastisitet tidlig i svangerskapet vil gunstig påvirke mors metabolske og ernæringsmessige status gjennom hele svangerskapet og dermed potensielt sammensetningen av morsmelk når det gjelder hormoninnhold, immunfaktorer, cytokiner og tarmvekstfaktorer.

Nevroutviklingsvurdering

Avkom randomisert til å motta nevroutviklingsvurdering (BSID-III eller InterNDA, 2:1-forhold) ved 24 mnd.

Gestasjonell vektøkning (GWG)

Beskriv GWG og dets assosiasjoner til fostervekst og fødselsresultater i hvert land etter baseline maternal ernæringsstatus (BMI) og mottak av ernæringsintervensjoner. Vurder hvordan GWG kan mediere effektene av mors ernæringsintervensjoner.