Kobiety przede wszystkim: odżywianie matek przed poczęciem (WF)
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Wielonarodowe, trójramienne, indywidualnie randomizowane, niemaskowane, kontrolowane badanie mające na celu ustalenie korzyści płynących z zapewnienia optymalnego odżywiania matki przed poczęciem i dostarczenie podstaw dowodowych dla programowego priorytetu ukierunkowanego na zminimalizowanie ryzyka niedożywienia u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest określenie korzyści dla potomstwa kobiet żyjących w ubogich, pozbawionych bezpieczeństwa żywnościowego środowiskach płynących z rozpoczęcia codziennego kompleksowego uzupełniania diety matki (z dodatkowym zrównoważonym uzupełnieniem kaloryczno-białkowym dla uczestników z niedowagą) ≥ 3 miesiące przed poczęciem w porównaniu z korzyściami płynącymi z rozpoczęcia tego samego suplementu w 12 tygodniu ciąży, a także w celu porównania wyników potomstwa z wynikami grupy kontrolnej, która nie otrzymuje suplementu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7374
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guatemala City, Gwatemala
- INCAP
-
-
-
-
-
Belgaum, Indie, 590 010
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
- Kinshasa School of Public Health
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16-35 lat;
- spodziewa się pierwszej lub kolejnej ciąży bez zamiaru stosowania antykoncepcji
- Hb >8 g/dl
Kryteria wyłączenia:
- Nieródki, które nie zgadzają się na poród szpitalny (wyposażone do cięcia cesarskiego) lub/i nie mają łatwego dostępu do takiej placówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: uprzedzenie
Ramię 1 rozpocznie kompleksową interwencję żywieniową matki 3-7 miesięcy po porodzie.
Realizacja interwencji będzie monitorowana co dwa tygodnie poprzez zbieranie pustych i niewykorzystanych saszetek suplementu lipidowego (LNS), raport matki i przypadkową obserwację zachowania domowników.
Uczestnicy ramienia 1 będą ważeni co miesiąc i obliczany będzie wskaźnik masy ciała (BMI).
Jeśli BMI <20 zostanie zapewniony dodatkowy dodatek energetyczny.
Podczas każdej wizyty zostanie zebrany wywiad dotyczący miesiączki, aw przypadku opóźnienia miesiączki zostanie wykonany test ciążowy z moczu.
|
Interwencja żywieniowa zostanie przeprowadzona przed poczęciem lub w 12 tygodniu ciąży i będzie kontynuowana do porodu, a następnie porównana z grupą kontrolną.
Suplement, który należy stosować, to wzbogacony w lipidy suplement wieloskładnikowy (MMN), składający się z odtłuszczonego mleka w proszku, ekstraktu z soi i orzeszków ziemnych, cukru, stabilizatorów maltodekstryny i emulgatorów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Ciąża
Uczestniczki ramienia 2 rozpoczną tę samą kompleksową interwencję żywieniową matki w 12 tygodniu ciąży.
|
Interwencja żywieniowa zostanie przeprowadzona przed poczęciem lub w 12 tygodniu ciąży i będzie kontynuowana do porodu, a następnie porównana z grupą kontrolną.
Suplement, który należy stosować, to wzbogacony w lipidy suplement wieloskładnikowy (MMN), składający się z odtłuszczonego mleka w proszku, ekstraktu z soi i orzeszków ziemnych, cukru, stabilizatorów maltodekstryny i emulgatorów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ramię 3: Kontrola
Uczestniczki Grupy 3 będą co dwa tygodnie odwiedzane w celu monitorowania stanu ciąży.
Nie będą udzielane żadne porady zdrowotne poza informacjami o opiece prenatalnej, miejscu porodu i edukacji karmienia piersią w trzecim trymestrze ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost liniowy noworodka
Ramy czasowe: <24 godziny życia
|
Asystenci naukowi uzyskają pomiar długości noworodka w wieku <24 godzin.
|
<24 godziny życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Z dla długości dla wieku
Ramy czasowe: wiek 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po urodzeniu
|
Asystenci naukowi uzyskają pomiary antropometryczne niemowląt, które obejmują długość, obwód głowy, fałdy skórne mięśnia trójgłowego ramienia, obwód środkowego ramienia (MUAC) oraz wagę w wieku 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesięcy.
Wyniki Z dla długości w stosunku do wieku zostaną porównane dla potomstwa matek losowo przydzielonych do trzech ramion interwencji.
|
wiek 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po urodzeniu
|
|
Oszacuj wzrost płodu
Ramy czasowe: 12 tydzień ciąży
|
Pomiary ultrasonograficzne zostaną przeprowadzone w 12 tygodniu ciąży w celu potwierdzenia wieku ciążowego i oszacowania wzrostu płodu.
|
12 tydzień ciąży
|
|
Średnia waga urodzeniowa
Ramy czasowe: przy urodzeniu
|
Jako zmienna dychotomiczna, granica 2500 g nie ma mocy kontinuum długości urodzeniowej, ale jest uwzględniona ze względu na długą historię stosowania w określaniu, które noworodki mają poważną niedowagę i ten związek z upośledzonym rokowaniem noworodkowym i długoterminowym .
Projekt tego badania pozwoli na rozróżnienie między porodem przedwczesnym (PTB) a opóźnieniem wzrostu niemowlęcia urodzonego w terminie (dojrzały IUGR).
|
przy urodzeniu
|
|
Częstość występowania niemowląt z niską masą urodzeniową (LBW).
Ramy czasowe: przy urodzeniu
|
Jako zmienna dychotomiczna, granica 2500 g nie ma mocy kontinuum długości urodzeniowej, ale jest uwzględniona ze względu na długą historię stosowania w określaniu, które noworodki mają poważną niedowagę i ten związek z upośledzonym rokowaniem noworodkowym i długoterminowym .
Projekt tego badania pozwoli na rozróżnienie między porodem przedwczesnym (PTB) a opóźnieniem wzrostu niemowlęcia urodzonego w terminie (dojrzały IUGR).
|
przy urodzeniu
|
|
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: Od 20 tygodnia ciąży do 1 miesiąca życia
|
Wynikiem jest ustalenie, czy w ubogich społecznościach pozbawionych bezpieczeństwa żywnościowego codzienna kompleksowa suplementacja diety matki, rozpoczynana ≥ 3 miesiące przed poczęciem i kontynuowana przez cały okres ciąży, zmniejszy częstość występowania śmiertelności okołoporodowej potomstwa (w tym urodzeń martwych dzieci) w porównaniu z potomstwem matek, które rozpoczynają ten sam suplement począwszy od 12-16 tygodnia ciąży.
|
Od 20 tygodnia ciąży do 1 miesiąca życia
|
|
Występowanie ciężkich chorób zakaźnych noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: urodzenia do 6 miesiąca życia
|
Miarą wyniku jest liczba ostrych wizyt / przyjęć do ośrodka zdrowia / szpitala z powodu ciężkiej choroby zakaźnej.
Ten drugorzędny wynik zapewni wgląd w znaczenie odżywiania matki i płodu we wczesnym prenatalnym rozwoju mechanizmów obronnych żywiciela oraz, poprzez porównanie z Ramiona prenatalne i kontrolne, w sprawie znaczenia żywienia matki przez cały okres ciąży.
Ponadto ma on na celu gromadzenie danych dotyczących drobnych zachorowań.
|
urodzenia do 6 miesiąca życia
|
|
Epigenom (matczyny)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 i 34 tydzień ciąży, poród i 3 miesiące po porodzie (matka); 2 tygodnie i 3 miesiące (niemowlę)
|
Porównanie podłużnych zmian między grupami w epigenomie matki (w tym krwi, wymazów z jamy ustnej i ewentualnie innych łatwo dostępnych próbek) na początku ciąży, w 12. tygodniu ciąży (przed rozpoczęciem LNS w ramieniu 2), w 34. tygodniu ciąży i 3 miesiące po porodzie .
Zbierze również epigenom krwi łożyska, płodu i krwi pępowinowej przy porodzie w podziale na grupy i epigenom niemowlęcia w wieku 3 miesięcy za pomocą krwi z opuszki palca i wymazów z policzków.
|
linia wyjściowa, 12 i 34 tydzień ciąży, poród i 3 miesiące po porodzie (matka); 2 tygodnie i 3 miesiące (niemowlę)
|
|
Epigenom (niemowlę)
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące
|
Porównanie podłużnych zmian między grupami w epigenomie matki (w tym krwi, wymazów z jamy ustnej i ewentualnie innych łatwo dostępnych próbek) na początku ciąży, w 12. tygodniu ciąży (przed rozpoczęciem LNS w ramieniu 2), w 34. tygodniu ciąży i 3 miesiące po porodzie .
Zbierze również epigenom krwi łożyska, płodu i krwi pępowinowej przy porodzie w podziale na grupy i epigenom niemowlęcia w wieku 3 miesięcy za pomocą krwi z opuszki palca i wymazów z policzków.
|
2 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Głębokie fenotypowanie stanu metabolicznego i odżywienia matki
Ramy czasowe: 12 i 34 tydzień ciąży, poród i 3 miesiące po porodzie
|
Wynikiem jest głębokie fenotypowanie poprzez pomiary w tkankach matczynych: hormony, metabolity, miary stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i funkcji/stanu odpornościowego oraz biomarkery składników odżywczych jako możliwe wskaźniki podstawowych zmian metabolicznych wynikających z poprawy długoterminowego odżywiania matek w populacjach, w których brakuje żywności.
Podłużne próbki krwi będą pobierane od matek uczestniczących w Ramieniu 1 i 2 na początku badania, 12 tygodni ciąży (przed rozpoczęciem LNS w Ramieniu 2), 34 tygodnia ciąży, porodu i 3 miesiące po porodzie.
Próbki zostaną również pobrane od uczestniczek Grupy 3 w 34 tygodniu ciąży i 3 miesiące po porodzie.
|
12 i 34 tydzień ciąży, poród i 3 miesiące po porodzie
|
|
Mikrobiom (matczyny)
Ramy czasowe: 12 i 34 tydzień ciąży i poród (matka)
|
Opierając się na potencjalnym długoterminowym wpływie interwencji przed poczęciem na stan odżywienia i metabolizmu matki, stawiamy hipotezę, że mikroflora jelitowa będzie się różnić między dwiema grupami interwencji w trzech proponowanych punktach czasowych.
|
12 i 34 tydzień ciąży i poród (matka)
|
|
Mikrobiom (niemowlę)
Ramy czasowe: 14 dni i 3 miesiące (niemowlę)
|
Opierając się na potencjalnym długoterminowym wpływie interwencji przed poczęciem na stan odżywienia i metabolizmu matki, stawiamy hipotezę, że mikroflora jelitowa będzie się różnić między dwiema grupami interwencji w trzech proponowanych punktach czasowych.
|
14 dni i 3 miesiące (niemowlę)
|
|
Skład mleka matki
Ramy czasowe: 14 dni po porodzie
|
Stawiamy hipotezę, że lepsze odżywianie matki w okresie największej plastyczności we wczesnej ciąży korzystnie wpłynie na stan metaboliczny i odżywienie matki przez cały okres ciąży, a tym samym potencjalnie na skład mleka matki pod względem zawartości hormonów, czynników immunologicznych, cytokin i czynników wzrostu jelit.
|
14 dni po porodzie
|
|
Ocena rozwoju neurologicznego
Ramy czasowe: 24 mies
|
Potomstwo losowo przydzielone do oceny neurorozwojowej (BSID-III lub InterNDA, stosunek 2:1) w wieku 24 miesięcy
|
24 mies
|
|
Przyrost masy ciała w ciąży (GWG)
Ramy czasowe: Zapisy do dostawy
|
Opisz GWG i jego powiązania ze wzrostem płodu i wynikami porodu w każdym kraju na podstawie wyjściowego stanu odżywienia matki (BMI) i otrzymanych interwencji żywieniowych.
Oceń, w jaki sposób GWG może pośredniczyć w efektach interwencji żywieniowych matek.
|
Zapisy do dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Krebs, MD,MS, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Michael Hambidge, MD, SciD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Garces A, Goudar SS, Kodkany BS, Pasha O, Tshefu A, Bose CL, Figueroa L, Goldenberg RL, Derman RJ, Friedman JE, Frank DN, McClure EM, Stolka K, Das A, Koso-Thomas M, Sundberg S; Preconception Trial Group. Preconception maternal nutrition: a multi-site randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Mar 20;14:111. doi: 10.1186/1471-2393-14-111.
- Hambidge KM, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded SM, Pasha O, Ali SA, Tshefu A, Lokangaka A, Derman RJ, Goldenberg RL, Bose CL, Bauserman M, Koso-Thomas M, Thorsten VR, Sridhar A, Stolka K, Das A, McClure EM, Krebs NF; Women First Preconception Trial Study Group. A multicountry randomized controlled trial of comprehensive maternal nutrition supplementation initiated before conception: the Women First trial. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):457-469. doi: 10.1093/ajcn/nqy228.
- Hambidge KM, Bann CM, McClure EM, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded SM, Pasha O, Ali SA, Derman RJ, Goldenberg RL, Koso-Thomas M, Somannavar MS, Herekar V, Khan U, Krebs NF. Maternal Characteristics Affect Fetal Growth Response in the Women First Preconception Nutrition Trial. Nutrients. 2019 Oct 21;11(10):2534. doi: 10.3390/nu11102534.
- Gilley SP, Weaver NE, Sticca EL, Jambal P, Palacios A, Kerns ME, Anand P, Kemp JF, Westcott JE, Figueroa L, Garces AL, Ali SA, Pasha O, Saleem S, Hambidge KM, Hendricks AE, Krebs NF, Borengasser SJ. Longitudinal Changes of One-Carbon Metabolites and Amino Acid Concentrations during Pregnancy in the Women First Maternal Nutrition Trial. Curr Dev Nutr. 2019 Nov 18;4(1):nzz132. doi: 10.1093/cdn/nzz132. eCollection 2020 Jan.
- Lander RL, Hambidge KM, Westcott JE, Tejeda G, Diba TS, Mastiholi SC, Khan US, Garces A, Figueroa L, Tshefu A, Lokangaka A, Goudar SS, Somannavar MS, Ali SA, Saleem S, McClure EM, Krebs NF, Group OBOTWFPNT. Pregnant Women in Four Low-Middle Income Countries Have a High Prevalence of Inadequate Dietary Intakes That Are Improved by Dietary Diversity. Nutrients. 2019 Jul 10;11(7):1560. doi: 10.3390/nu11071560.
- Krebs NF, Hambidge KM. Response to Editorial: Balancing the benefits of maternal nutritional interventions; time to put women first! Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):521-522. doi: 10.1093/ajcn/nqz077. No abstract available.
- Borengasser SJ, Baker PR 2nd, Kerns ME, Miller LV, Palacios AP, Kemp JF, Westcott JE, Morrison SD, Hernandez TL, Garces A, Figueroa L, Friedman JE, Hambidge KM, Krebs NF. Preconception Micronutrient Supplementation Reduced Circulating Branched Chain Amino Acids at 12 Weeks Gestation in an Open Trial of Guatemalan Women Who Are Overweight or Obese. Nutrients. 2018 Sep 11;10(9):1282. doi: 10.3390/nu10091282.
- Aziz Ali S, Abbasi Z, Feroz A, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Saleem S. Factors associated with anemia among women of the reproductive age group in Thatta district: study protocol. Reprod Health. 2019 Mar 18;16(1):34. doi: 10.1186/s12978-019-0688-7.
- Tang M, Frank DN, Tshefu A, Lokangaka A, Goudar SS, Dhaded SM, Somannavar MS, Hendricks AE, Ir D, Robertson CE, Kemp JF, Lander RL, Westcott JE, Hambidge KM, Krebs NF. Different Gut Microbial Profiles in Sub-Saharan African and South Asian Women of Childbearing Age Are Primarily Associated With Dietary Intakes. Front Microbiol. 2019 Aug 14;10:1848. doi: 10.3389/fmicb.2019.01848. eCollection 2019.
- Ali SA, Khan U, Abrejo F, Saleem S, Hambidge MK, Krebs NF, Westcott JE, Goldenberg RL, McClure EM, Pasha O. Challenges of Implementing an Individual Randomized Controlled Trial (Women First: Preconception Maternal Nutrition Study) in a Rural Study Site: A Case Study From Pakistan. Nutr Metab Insights. 2019 Jul 4;21:1178638819852059. doi: 10.1177/1178638819852059. eCollection 2019.
- Dhaded SM, Hambidge KM, Ali SA, Somannavar M, Saleem S, Pasha O, Khan U, Herekar V, Vernekar S, Kumar S Y, Westcott JE, Thorsten VR, Sridhar A, Das A, McClure E, Derman RJ, Goldenberg RL, Koso-Thomas M, Goudar SS, Krebs NF. Preconception nutrition intervention improved birth length and reduced stunting and wasting in newborns in South Asia: The Women First Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0218960. doi: 10.1371/journal.pone.0218960. eCollection 2020.
- Hambidge KM, Krebs NF, Garces A, Westcott JE, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded S, Pasha O, Aziz Ali S, Tshefu A, Lokangaka A, Thorsten VR, Das A, Stolka K, McClure EM, Lander RL, Bose CL, Derman RJ, Goldenberg RL, Bauserman M. Anthropometric indices for non-pregnant women of childbearing age differ widely among four low-middle income populations. BMC Public Health. 2017 Jul 24;18(1):45. doi: 10.1186/s12889-017-4509-z. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Lander RL, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Tejeda G, Lokangaka A, Diba TS, Somannavar MS, Honnayya R, Ali SA, Khan US, McClure EM, Thorsten VR, Stolka KB; Women First Preconception Nutrition Trial Group. Repeat 24-hour recalls and locally developed food composition databases: a feasible method to estimate dietary adequacy in a multi-site preconception maternal nutrition RCT. Food Nutr Res. 2017 Apr 11;61(1):1311185. doi: 10.1080/16546628.2017.1311185. eCollection 2017.
- Krebs NF, Hambidge KM, Westcott JL, Garces AL, Figueroa L, Tsefu AK, Lokangaka AL, Goudar SS, Dhaded SM, Saleem S, Ali SA, Bose CL, Derman RJ, Goldenberg RL, Thorsten VR, Sridhar A, Chowdhury D, Das A; Women First Preconception Maternal Nutrition Study Group. Growth from Birth Through Six Months for Infants of Mothers in the "Women First" Preconception Maternal Nutrition Trial. J Pediatr. 2021 Feb;229:199-206.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.032. Epub 2020 Sep 18.
- Ali SA, Abbasi Z, Shahid B, Moin G, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, McClure EM, Goldenberg RL, Saleem S. Prevalence and determinants of anemia among women of reproductive age in Thatta Pakistan: Findings from a cross-sectional study. PLoS One. 2020 Sep 24;15(9):e0239320. doi: 10.1371/journal.pone.0239320. eCollection 2020.
- Aziz Ali S, Khan U, Abrejo F, Vollmer B, Saleem S, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Goldenberg RL, McClure EM, Pasha O. Use of Smokeless Tobacco Before Conception and Its Relationship With Maternal and Fetal Outcomes of Pregnancy in Thatta, Pakistan: Findings From Women First Study. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 4;23(8):1291-1299. doi: 10.1093/ntr/ntaa215.
- Krebs NF, Hambidge KM, Westcott JL, Garces AL, Figueroa L, Tshefu AK, Lokangaka AL, Goudar SS, Dhaded SM, Saleem S, Ali SA, Bauserman MS, Derman RJ, Goldenberg RL, Das A, Chowdhury D; Women First Preconception Maternal Nutrition Study Group. Birth length is the strongest predictor of linear growth status and stunting in the first 2 years of life after a preconception maternal nutrition intervention: the children of the Women First trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jul 6;116(1):86-96. doi: 10.1093/ajcn/nqac051.
- Castillo-Castrejon M, Yang IV, Davidson EJ, Borengasser SJ, Jambal P, Westcott J, Kemp JF, Garces A, Ali SA, Saleem S, Goldenberg RL, Figueroa L, Hambidge KM, Krebs NF, Powell TL. Preconceptional Lipid-Based Nutrient Supplementation in 2 Low-Resource Countries Results in Distinctly Different IGF-1/mTOR Placental Responses. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):556-569. doi: 10.1093/jn/nxaa354.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1672
- OPP1055867 (Inny numer grantu/finansowania: Bill & Melinda Gates Foundation)
- U10HD076474-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .