- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01883193
Naiset ensin: Ennakkokäsitys äitien ravitsemus (WF)
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Usean maan kattava, satunnaistettu, naamioimaton, kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on varmistaa äidin optimaalisen ravitsemuksen varmistaminen ennen hedelmöittymistä ja tarjota todisteet ohjelmalliselle prioriteetille, jonka tarkoituksena on minimoida aliravitsemuksen riski kaikilla lisääntymisiässä olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on selvittää, mitä hyötyä köyhissä, ravintoturvattomissa ympäristöissä olevien naisten jälkeläisille koituu äidin päivittäisen kattavan ravintolisän aloittamisesta (ja lisäksi tasapainoinen kalori/proteiinilisä alipainoisille osallistujille) ≥ 3 kuukautta ennen hedelmöittymistä verrattuna hyödyn aloittamiseen. sama lisäravinne 12 raskausviikolla ja myös verrata jälkeläisten tuloksia sellaisen kontrolliryhmän tuloksiin, joka ei saa lisäravintoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7374
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- INCAP
-
-
-
-
-
Belgaum, Intia, 590 010
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Kinshasa School of Public Health
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-35 vuoden ikä;
- ensimmäisen tai seuraavan raskauden odotus ilman aikomusta käyttää ehkäisyä
- Hb >8 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Nulliferous naiset, jotka eivät suostu sairaalaan synnytykseen (varustettu keisarileikkaukseen) tai/ja joilla ei ole helppoa pääsyä tällaiseen tilaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Ennakkokäsitys
Käsivarsi 1 aloittaa kattavan äidin ravitsemusintervention 3-7 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Intervention toimittamista seurataan joka toinen viikko keräämällä tyhjiä ja käyttämättömiä lipidipohjaisen lisäravinteen (LNS) pusseja, äidin kertomusta ja satunnaista kotitalouden käyttäytymistä tarkkailemalla.
Käsivarren 1 osallistujat punnitaan kuukausittain ja painoindeksi (BMI) lasketaan.
Jos BMI <20, tarjotaan ylimääräistä energialisää.
Kuukautiset kerätään jokaisella käynnillä ja virtsaraskaustesti tehdään, jos kuukautiset viivästyvät.
|
Ravitsemusinterventio annetaan ennen hedelmöitystä tai 12 raskausviikolla ja sitä jatketaan synnytyksen ajan ja verrataan kontrolliryhmään.
Käytettävä lisäravinne on monimikroravinne (MMN) vahvistettu lipidipohjainen lisäaine, joka koostuu kuivatusta rasvattomasta maidosta, soijapapu- ja maapähkinäuutteesta, sokerista, maltodekstriinistabilisaattoreista ja emulgointiaineista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Raskaus
Käsivarteen 2 osallistujat aloittavat saman kattavan äidin ravitsemusintervention 12 raskausviikolla.
|
Ravitsemusinterventio annetaan ennen hedelmöitystä tai 12 raskausviikolla ja sitä jatketaan synnytyksen ajan ja verrataan kontrolliryhmään.
Käytettävä lisäravinne on monimikroravinne (MMN) vahvistettu lipidipohjainen lisäaine, joka koostuu kuivatusta rasvattomasta maidosta, soijapapu- ja maapähkinäuutteesta, sokerista, maltodekstriinistabilisaattoreista ja emulgointiaineista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 3: Ohjaus
Käsivarteen 3 osallistujat saavat käyntejä kahden viikon välein raskauden tilan seuraamiseksi.
Terveysneuvontaa ei anneta muuta kuin tietoa synnytyshoidosta, synnytyksen sijainnista ja imetyskoulutuksesta kolmannen kolmanneksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen lineaarinen kasvu
Aikaikkuna: <24 tunnin ikäinen
|
Tutkimusavustajat saavat vastasyntyneen pituusmittauksen alle 24 tunnin iässä.
|
<24 tunnin ikäinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus-iän Z-pisteet
Aikaikkuna: ikä 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tutkimusavustajat saavat 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä pikkulasten antropometriamittauksia, joihin kuuluvat pituus, pään ympärysmitta, tricepsin ihopoimut, keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) ja paino.
Pituus-iän Z-pisteitä verrataan kolmeen interventiohaaraan satunnaistettujen äitien jälkeläisille.
|
ikä 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Arvioi sikiön kasvu
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
|
Ultraäänimittaukset tehdään 12 raskausviikolla, ja tavoitteena on vahvistaa raskausaika ja arvioida sikiön kasvua.
|
12 raskausviikkoa
|
|
Keskimääräinen syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymässä
|
Dikotomisena muuttujana 2500 g:n rajalla ei ole syntymän pituuden jatkumon voimaa, mutta se sisältyy siihen, koska sitä on käytetty pitkään määritettäessä, mitkä vastasyntyneet ovat vakavasti alipainoisia, ja tämä yhteys heikentyneeseen vastasyntyneen ja pitkän aikavälin ennusteeseen. .
Tämän tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa eron ennenaikaisen synnytyksen (PTB) ja lapsen kasvun hidastumisen (kypsä IUGR) välillä.
|
syntymässä
|
|
Pienipainoisten (LBW) imeväisten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: syntymässä
|
Dikotomisena muuttujana 2500 g:n rajalla ei ole syntymän pituuden jatkumon voimaa, mutta se sisältyy siihen, koska sitä on käytetty pitkään määritettäessä, mitkä vastasyntyneet ovat vakavasti alipainoisia, ja tämä yhteys heikentyneeseen vastasyntyneen ja pitkän aikavälin ennusteeseen. .
Tämän tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa eron ennenaikaisen synnytyksen (PTB) ja lapsen kasvun hidastumisen (kypsä IUGR) välillä.
|
syntymässä
|
|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 20 raskausviikosta 1 kuukauden ikään
|
Tuloksena on selvittää köyhissä ruokaturvattomissa yhteisöissä, vähentääkö päivittäinen kattava äitiysravintolisä, joka alkaa ≥ 3 kuukauden ennakkokäsityksestä ja jatkuu koko raskauden ajan jälkeläisten perinataalista kuolleisuutta (kuolemasyntyneet mukaan lukien) verrattuna syntyneiden äitien jälkeläisiin. sama lisä 12-16 raskausviikolla.
|
20 raskausviikosta 1 kuukauden ikään
|
|
Vakavan vastasyntyneen ja vauvan tartuntataudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukauden ikään asti
|
Tulosmittari on akuuttien käyntien / terveyskeskukseen/sairaalaan käyntien määrä vakavan tartuntataudin vuoksi.
Tämä toissijainen tulos antaa käsityksen äidin ja sikiön ravinnon tärkeydestä isäntä-puolustusmekanismien varhaisessa synnytystä edeltävässä kehityksessä ja verrattuna synnytystä edeltävään ja kontrolliosastoon, äidin ravinnon tärkeydestä koko raskauden ajan.
Tarkoituksena on myös kerätä tietoja vähäisistä sairastumisista.
|
syntymästä 6 kuukauden ikään asti
|
|
Epigenomi (äidin)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 34 raskausviikko, synnytys ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (äiti); 2 viikon ja 3 kuukauden ikäinen (vauva)
|
Pitkittäisten muutosten vertaaminen ryhmien välillä äidin epigenomissa (mukaan lukien veri, poskivanunäytteet ja mahdollisesti muut helposti saatavissa olevat näytteet) lähtötilanteessa, 12 raskausviikon (ennen LNS:n aloittamista käsivarressa 2), 34 viikon raskauden ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen .
Kerää myös istukan, sikiön ja napanuoraveren epigenomit synnytyksen yhteydessä ryhmittäin ja pikkulapsen epigenomit 3 kuukauden iässä sormenpääverellä ja poskipuikolla.
|
lähtötilanne, 12 ja 34 raskausviikko, synnytys ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (äiti); 2 viikon ja 3 kuukauden ikäinen (vauva)
|
|
Epigenomi (vauva)
Aikaikkuna: 2 viikon ja 3 kuukauden iässä
|
Pitkittäisten muutosten vertaaminen ryhmien välillä äidin epigenomissa (mukaan lukien veri, poskivanunäytteet ja mahdollisesti muut helposti saatavissa olevat näytteet) lähtötilanteessa, 12 raskausviikon (ennen LNS:n aloittamista käsivarressa 2), 34 viikon raskauden ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen .
Kerää myös istukan, sikiön ja napanuoraveren epigenomit synnytyksen yhteydessä ryhmittäin ja pikkulapsen epigenomit 3 kuukauden iässä sormenpääverellä ja poskipuikolla.
|
2 viikon ja 3 kuukauden iässä
|
|
Äidin aineenvaihdunnan ja ravitsemustilan syvä fenotyyppi
Aikaikkuna: 12 ja 34 raskausviikkoa, synnytystä ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulos edustaa syvää fenotyypitystä mittaamalla äidin kudoksissa: hormonit, aineenvaihduntatuotteet, tulehduksen, hapettumisstressin ja immuunijärjestelmän toiminnan/tilan mittaukset sekä ravintoaineiden biomarkkerit mahdollisina perusaineenvaihduntamuutosten indekseinä, jotka johtuvat parantuneesta pitkäaikaisesta äidin ravinnosta ravintoturvattomissa populaatioissa.
Pitkittäiset verinäytteet kerätään äideiltä käsissä 1 ja 2 lähtötilanteessa, 12 raskausviikkoa (ennen LNS:n aloittamista käsissä 2), 34 raskausviikkoa, synnytystä ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Näytteitä kerätään myös käsivarteen 3 osallistujilta 34 raskausviikolla ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
12 ja 34 raskausviikkoa, synnytystä ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Mikrobiomi (äidin)
Aikaikkuna: 12 ja 34 raskausviikkoa ja synnytys (äiti)
|
Perustuen mahdollisiin pitkäaikaisiin vaikutuksiin äidin ravitsemukseen ja aineenvaihduntaan, jotka johtuvat ennaltaehkäisystä, oletamme, että suoliston mikrobiota eroaa kahden interventiohaaran välillä kolmella ehdotetulla ajankohdalla.
|
12 ja 34 raskausviikkoa ja synnytys (äiti)
|
|
Mikrobiomi (vauva)
Aikaikkuna: 14 päivän ja 3 kuukauden ikäinen (vauva)
|
Perustuen mahdollisiin pitkäaikaisiin vaikutuksiin äidin ravitsemukseen ja aineenvaihduntaan, jotka johtuvat ennaltaehkäisystä, oletamme, että suoliston mikrobiota eroaa kahden interventiohaaran välillä kolmella ehdotetulla ajankohdalla.
|
14 päivän ja 3 kuukauden ikäinen (vauva)
|
|
Rintamaidon koostumus
Aikaikkuna: 14 päivää synnytyksen jälkeen
|
Oletamme, että parantunut äidin ravitsemus suurimman plastisuuden aikaan raskauden alkuvaiheessa vaikuttaa suotuisasti äidin aineenvaihduntaan ja ravitsemustilaan koko raskauden ajan ja siten mahdollisesti rintamaidon koostumukseen hormonaalisen sisällön, immuunitekijöiden, sytokiinien ja suoliston kasvutekijöiden suhteen.
|
14 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Neurokehityksen arviointi
Aikaikkuna: 24kk ikä
|
Jälkeläiset satunnaistettiin saamaan hermoston kehitysarviointi (BSID-III tai InterNDA, suhde 2:1) 24 kuukauden iässä
|
24kk ikä
|
|
Raskausajan painonnousu (GWG)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen toimitukseen
|
Kuvaile GWG:tä ja sen yhteyksiä sikiön kasvuun ja syntymätuloksiin kussakin maassa äidin ravitsemustilan (BMI) ja ravitsemustoimenpiteiden vastaanottamisen perusteella.
Arvioi, kuinka GWG voisi välittää äitien ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksia.
|
Ilmoittautuminen toimitukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Krebs, MD,MS, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Michael Hambidge, MD, SciD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Garces A, Goudar SS, Kodkany BS, Pasha O, Tshefu A, Bose CL, Figueroa L, Goldenberg RL, Derman RJ, Friedman JE, Frank DN, McClure EM, Stolka K, Das A, Koso-Thomas M, Sundberg S; Preconception Trial Group. Preconception maternal nutrition: a multi-site randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Mar 20;14:111. doi: 10.1186/1471-2393-14-111.
- Hambidge KM, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded SM, Pasha O, Ali SA, Tshefu A, Lokangaka A, Derman RJ, Goldenberg RL, Bose CL, Bauserman M, Koso-Thomas M, Thorsten VR, Sridhar A, Stolka K, Das A, McClure EM, Krebs NF; Women First Preconception Trial Study Group. A multicountry randomized controlled trial of comprehensive maternal nutrition supplementation initiated before conception: the Women First trial. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):457-469. doi: 10.1093/ajcn/nqy228.
- Hambidge KM, Bann CM, McClure EM, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded SM, Pasha O, Ali SA, Derman RJ, Goldenberg RL, Koso-Thomas M, Somannavar MS, Herekar V, Khan U, Krebs NF. Maternal Characteristics Affect Fetal Growth Response in the Women First Preconception Nutrition Trial. Nutrients. 2019 Oct 21;11(10):2534. doi: 10.3390/nu11102534.
- Gilley SP, Weaver NE, Sticca EL, Jambal P, Palacios A, Kerns ME, Anand P, Kemp JF, Westcott JE, Figueroa L, Garces AL, Ali SA, Pasha O, Saleem S, Hambidge KM, Hendricks AE, Krebs NF, Borengasser SJ. Longitudinal Changes of One-Carbon Metabolites and Amino Acid Concentrations during Pregnancy in the Women First Maternal Nutrition Trial. Curr Dev Nutr. 2019 Nov 18;4(1):nzz132. doi: 10.1093/cdn/nzz132. eCollection 2020 Jan.
- Lander RL, Hambidge KM, Westcott JE, Tejeda G, Diba TS, Mastiholi SC, Khan US, Garces A, Figueroa L, Tshefu A, Lokangaka A, Goudar SS, Somannavar MS, Ali SA, Saleem S, McClure EM, Krebs NF, Group OBOTWFPNT. Pregnant Women in Four Low-Middle Income Countries Have a High Prevalence of Inadequate Dietary Intakes That Are Improved by Dietary Diversity. Nutrients. 2019 Jul 10;11(7):1560. doi: 10.3390/nu11071560.
- Krebs NF, Hambidge KM. Response to Editorial: Balancing the benefits of maternal nutritional interventions; time to put women first! Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):521-522. doi: 10.1093/ajcn/nqz077. No abstract available.
- Borengasser SJ, Baker PR 2nd, Kerns ME, Miller LV, Palacios AP, Kemp JF, Westcott JE, Morrison SD, Hernandez TL, Garces A, Figueroa L, Friedman JE, Hambidge KM, Krebs NF. Preconception Micronutrient Supplementation Reduced Circulating Branched Chain Amino Acids at 12 Weeks Gestation in an Open Trial of Guatemalan Women Who Are Overweight or Obese. Nutrients. 2018 Sep 11;10(9):1282. doi: 10.3390/nu10091282.
- Aziz Ali S, Abbasi Z, Feroz A, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Saleem S. Factors associated with anemia among women of the reproductive age group in Thatta district: study protocol. Reprod Health. 2019 Mar 18;16(1):34. doi: 10.1186/s12978-019-0688-7.
- Tang M, Frank DN, Tshefu A, Lokangaka A, Goudar SS, Dhaded SM, Somannavar MS, Hendricks AE, Ir D, Robertson CE, Kemp JF, Lander RL, Westcott JE, Hambidge KM, Krebs NF. Different Gut Microbial Profiles in Sub-Saharan African and South Asian Women of Childbearing Age Are Primarily Associated With Dietary Intakes. Front Microbiol. 2019 Aug 14;10:1848. doi: 10.3389/fmicb.2019.01848. eCollection 2019.
- Ali SA, Khan U, Abrejo F, Saleem S, Hambidge MK, Krebs NF, Westcott JE, Goldenberg RL, McClure EM, Pasha O. Challenges of Implementing an Individual Randomized Controlled Trial (Women First: Preconception Maternal Nutrition Study) in a Rural Study Site: A Case Study From Pakistan. Nutr Metab Insights. 2019 Jul 4;21:1178638819852059. doi: 10.1177/1178638819852059. eCollection 2019.
- Dhaded SM, Hambidge KM, Ali SA, Somannavar M, Saleem S, Pasha O, Khan U, Herekar V, Vernekar S, Kumar S Y, Westcott JE, Thorsten VR, Sridhar A, Das A, McClure E, Derman RJ, Goldenberg RL, Koso-Thomas M, Goudar SS, Krebs NF. Preconception nutrition intervention improved birth length and reduced stunting and wasting in newborns in South Asia: The Women First Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0218960. doi: 10.1371/journal.pone.0218960. eCollection 2020.
- Hambidge KM, Krebs NF, Garces A, Westcott JE, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded S, Pasha O, Aziz Ali S, Tshefu A, Lokangaka A, Thorsten VR, Das A, Stolka K, McClure EM, Lander RL, Bose CL, Derman RJ, Goldenberg RL, Bauserman M. Anthropometric indices for non-pregnant women of childbearing age differ widely among four low-middle income populations. BMC Public Health. 2017 Jul 24;18(1):45. doi: 10.1186/s12889-017-4509-z. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Lander RL, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Tejeda G, Lokangaka A, Diba TS, Somannavar MS, Honnayya R, Ali SA, Khan US, McClure EM, Thorsten VR, Stolka KB; Women First Preconception Nutrition Trial Group. Repeat 24-hour recalls and locally developed food composition databases: a feasible method to estimate dietary adequacy in a multi-site preconception maternal nutrition RCT. Food Nutr Res. 2017 Apr 11;61(1):1311185. doi: 10.1080/16546628.2017.1311185. eCollection 2017.
- Krebs NF, Hambidge KM, Westcott JL, Garces AL, Figueroa L, Tsefu AK, Lokangaka AL, Goudar SS, Dhaded SM, Saleem S, Ali SA, Bose CL, Derman RJ, Goldenberg RL, Thorsten VR, Sridhar A, Chowdhury D, Das A; Women First Preconception Maternal Nutrition Study Group. Growth from Birth Through Six Months for Infants of Mothers in the "Women First" Preconception Maternal Nutrition Trial. J Pediatr. 2021 Feb;229:199-206.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.032. Epub 2020 Sep 18.
- Ali SA, Abbasi Z, Shahid B, Moin G, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, McClure EM, Goldenberg RL, Saleem S. Prevalence and determinants of anemia among women of reproductive age in Thatta Pakistan: Findings from a cross-sectional study. PLoS One. 2020 Sep 24;15(9):e0239320. doi: 10.1371/journal.pone.0239320. eCollection 2020.
- Aziz Ali S, Khan U, Abrejo F, Vollmer B, Saleem S, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Goldenberg RL, McClure EM, Pasha O. Use of Smokeless Tobacco Before Conception and Its Relationship With Maternal and Fetal Outcomes of Pregnancy in Thatta, Pakistan: Findings From Women First Study. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 4;23(8):1291-1299. doi: 10.1093/ntr/ntaa215.
- Krebs NF, Hambidge KM, Westcott JL, Garces AL, Figueroa L, Tshefu AK, Lokangaka AL, Goudar SS, Dhaded SM, Saleem S, Ali SA, Bauserman MS, Derman RJ, Goldenberg RL, Das A, Chowdhury D; Women First Preconception Maternal Nutrition Study Group. Birth length is the strongest predictor of linear growth status and stunting in the first 2 years of life after a preconception maternal nutrition intervention: the children of the Women First trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jul 6;116(1):86-96. doi: 10.1093/ajcn/nqac051.
- Castillo-Castrejon M, Yang IV, Davidson EJ, Borengasser SJ, Jambal P, Westcott J, Kemp JF, Garces A, Ali SA, Saleem S, Goldenberg RL, Figueroa L, Hambidge KM, Krebs NF, Powell TL. Preconceptional Lipid-Based Nutrient Supplementation in 2 Low-Resource Countries Results in Distinctly Different IGF-1/mTOR Placental Responses. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):556-569. doi: 10.1093/jn/nxaa354.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1672
- OPP1055867 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill & Melinda Gates Foundation)
- U10HD076474-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .