A nők először: A fogamzás előtti anyai táplálkozás (WF)
2021. július 6. frissítette: University of Colorado, Denver
Több országra kiterjedő, háromágú, egyénileg randomizált, nem maszkolt, ellenőrzött vizsgálat, hogy megbizonyosodjon az optimális anyai táplálkozás biztosításának előnyeiről a fogantatás előtt, és bizonyítékalapként szolgáljon a programozott prioritáshoz, amelynek célja az alultápláltság kockázatának minimalizálása minden reproduktív korú nő esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél annak meghatározása, hogy a szegény, élelmiszer-bizonytalan környezetben élő nők utódai milyen előnyökkel járnak, ha legalább 3 hónappal a fogantatás előtt elkezdik a napi átfogó anyai táplálék-kiegészítőt (kiegyensúlyozott kalória-/fehérje-kiegészítővel az alacsony súlyú résztvevők számára) ugyanazt a kiegészítést a 12. terhességi héten, és összehasonlítani az utódok eredményeit egy olyan kontrollcsoportéval, amely nem kap kiegészítőt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7374
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- INCAP
-
-
-
-
-
Belgaum, India, 590 010
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- Kinshasa School of Public Health
-
-
-
-
-
Karachi, Pakisztán
- Aga Khan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-35 éves korig;
- az első vagy további terhesség várható fogamzásgátlási szándéka nélkül
- Hb >8 g/dl
Kizárási kritériumok:
- Nem szült nők, akik nem járulnak hozzá a kórházi szüléshez (császármetszéshez felszerelve) vagy/és nem férnek hozzá ilyen létesítményhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar: prekoncepció
Az 1. kar a szülés után 3-7 hónappal megkezdi az átfogó anyai táplálkozási beavatkozást.
A beavatkozást kéthetente ellenőrizni fogják az üres és fel nem használt lipid-alapú táplálékkiegészítő (LNS) tasakok összegyűjtésével, az anyai jelentéssel és a háztartási viselkedés alkalmi megfigyelésével.
Az 1. kar résztvevőit havonta lemérjük, és kiszámítjuk a testtömegindexet (BMI).
Ha a BMI <20, további energia-kiegészítést biztosítunk.
Minden vizit alkalmával összegyűjtik a menstruációs anamnézist, és ha késik a menstruáció, vizeletben terhességi tesztet végeznek.
|
A táplálkozási beavatkozást a fogantatás előtt vagy a terhesség 12. hetében hajtják végre, és a szülésig folytatják, és összehasonlítják egy kontrollcsoporttal.
Az alkalmazandó kiegészítő egy több mikrotápanyaggal (MMN) dúsított lipid alapú kiegészítő, amely szárított fölözött tejből, szójabab- és földimogyoró-kivonatból, cukorból, maltodextrin stabilizátorokból és emulgeálószerekből áll.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kar: Terhesség
A 2. kar résztvevői ugyanazt az átfogó anyai táplálkozási beavatkozást kezdik meg a 12. terhességi héten.
|
A táplálkozási beavatkozást a fogantatás előtt vagy a terhesség 12. hetében hajtják végre, és a szülésig folytatják, és összehasonlítják egy kontrollcsoporttal.
Az alkalmazandó kiegészítő egy több mikrotápanyaggal (MMN) dúsított lipid alapú kiegészítő, amely szárított fölözött tejből, szójabab- és földimogyoró-kivonatból, cukorból, maltodextrin stabilizátorokból és emulgeálószerekből áll.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 3. kar: Vezérlés
A 3. kar résztvevőit kéthetente látogatják, hogy figyelemmel kísérjék a terhesség állapotát.
A harmadik trimeszterben a terhesgondozásról, a szülés helyéről és a szoptatásról szóló tájékoztatáson kívül semmilyen egészségügyi tanácsot nem adunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülöttkori lineáris növekedés
Időkeret: 24 órás kortól
|
A kutatóasszisztensek 24 órás koruk alatt kapják meg az újszülött hosszának mérését.
|
24 órás kortól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszúság-kor Z-pontszámok
Időkeret: életkor 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónapos születés után
|
A kutatóasszisztensek 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónapos korukban csecsemő antropometriai méréseket kapnak, amelyek magukban foglalják a hosszt, a fej kerületét, a tricepsz bőrredőit, a középső felkar kerületét (MUAC) és a súlyt.
A három intervenciós karba véletlenszerűen besorolt anyák utódaira vetítik össze az életkor szerinti hossz Z-pontszámokat.
|
életkor 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónapos születés után
|
|
A magzat növekedésének becslése
Időkeret: 12 hetes terhesség
|
A terhesség 12. hetében ultrahangos méréseket végeznek a terhességi kor megerősítése és a magzat növekedésének becslése céljából.
|
12 hetes terhesség
|
|
Átlagos születési súly
Időkeret: születéskor
|
Dichotóm változóként a 2500 g-os küszöbérték nem rendelkezik a születési hossz kontinuumának erejével, de azért szerepel, mert régóta használják annak meghatározására, hogy mely újszülöttek súlyosan alulsúlyosak, és ez az összefüggés a károsodott újszülöttkori és hosszú távú prognózissal. .
A tanulmány felépítése lehetővé teszi a különbségtételt a koraszülés (PTB) és a csecsemő (mature IUGR) kifejezés növekedési retardációja között.
|
születéskor
|
|
Alacsony születési súlyú (LBW) csecsemők előfordulása
Időkeret: születéskor
|
Dichotóm változóként a 2500 g-os küszöbérték nem rendelkezik a születési hossz kontinuumának erejével, de azért szerepel, mert régóta használják annak meghatározására, hogy mely újszülöttek súlyosan alulsúlyosak, és ez az összefüggés a károsodott újszülöttkori és hosszú távú prognózissal. .
A tanulmány felépítése lehetővé teszi a különbségtételt a koraszülés (PTB) és a csecsemő (mature IUGR) kifejezés növekedési retardációja között.
|
születéskor
|
|
Perinatális mortalitás
Időkeret: 20 hetes terhességtől 1 hónapos korig
|
Az eredmény annak meghatározása, hogy a szegény élelmezésbizonytalan közösségekben a napi, átfogó anyai táplálék-kiegészítés, ≥ 3 hónapos prekoncepciótól kezdve, és a terhesség alatt folytatódik-e, csökkenti-e az utódok perinatális mortalitásának előfordulását (beleértve a halvaszületéseket is), összehasonlítva azon anyák utódaiéval, akik elkezdték a terhességet. ugyanaz a kiegészítés a 12-16. terhességi héttől kezdve.
|
20 hetes terhességtől 1 hónapos korig
|
|
Súlyos újszülöttkori és csecsemőkori fertőző betegségek előfordulása
Időkeret: születéstől 6 hónapos korig
|
Az eredmény mértéke a súlyos fertőző betegség miatti akut látogatások / egészségügyi központba/kórházba történő felvételek száma.
Ez a másodlagos eredmény betekintést nyújt az anyai és magzati táplálkozás fontosságába a gazdaszervezet védekező mechanizmusainak korai prenatális fejlődésében, és a prenatális és kontroll karral összehasonlítva az anyai táplálkozás fontosságába a terhesség alatt.
Célja továbbá a kisebb morbiditási adatok gyűjtése.
|
születéstől 6 hónapos korig
|
|
Epigenom (anyai)
Időkeret: kiindulási állapot, 12. és 34. hetes terhesség, szülés és 3 hónappal a szülés után (anyai); 2 hetes és 3 hónapos korban (csecsemő)
|
Az anyai epigenom csoportjai közötti longitudinális változások összehasonlítása (beleértve a vért, a szájüregi tamponokat és esetleg más könnyen beszerezhető mintákat) a kiinduláskor, a 12 hetes terhesség (az LNS megkezdése előtt a 2. karon), a 34 hetes terhesség és a szülés utáni 3 hónappal. .
Szüléskor a placenta, a magzat és a köldökzsinórvér epigenomját is gyűjti csoportonként, valamint a csecsemő epigenomját 3 hónapos korban ujjbegyvérrel és szájtörlettel.
|
kiindulási állapot, 12. és 34. hetes terhesség, szülés és 3 hónappal a szülés után (anyai); 2 hetes és 3 hónapos korban (csecsemő)
|
|
Epigenom (csecsemő)
Időkeret: 2 hetes és 3 hónapos korban
|
Az anyai epigenom csoportjai közötti longitudinális változások összehasonlítása (beleértve a vért, a szájüregi tamponokat és esetleg más könnyen beszerezhető mintákat) a kiinduláskor, a 12 hetes terhesség (az LNS megkezdése előtt a 2. karon), a 34 hetes terhesség és a szülés utáni 3 hónappal. .
Szüléskor a placenta, a magzat és a köldökzsinórvér epigenomját is gyűjti csoportonként, valamint a csecsemő epigenomját 3 hónapos korban ujjbegyvérrel és szájtörlettel.
|
2 hetes és 3 hónapos korban
|
|
Az anya metabolikus és tápláltsági állapotának mély fenotipizálása
Időkeret: 12 és 34 hetes terhesség, szülés és 3 hónap a szülés után
|
Az eredmény mély fenotipizálást jelent az anyai szövetekben: hormonok, metabolitok, gyulladás mértékei, oxidáns stressz és immunfunkció/státusz, valamint tápanyag-biomarkerek, mint az alapvető anyagcsere-elváltozások lehetséges mutatói, amelyek az élelmezéshiányban szenvedő populációkban a javuló, hosszú távú anyai táplálkozás eredménye.
Longitudinális vérmintákat vesznek az 1. és 2. karban részt vevő anyáktól a kiinduláskor, a terhesség 12. hetében (az LNS megkezdése előtt a 2. karban), a terhesség 34. hetében, a szülés után és 3 hónappal a szülés után.
A 3. karban résztvevőktől is mintát vesznek a terhesség 34. hetében és a szülés utáni 3 hónapban.
|
12 és 34 hetes terhesség, szülés és 3 hónap a szülés után
|
|
Mikrobióma (anyai)
Időkeret: 12 és 34 hetes terhesség és szülés (mama)
|
A fogamzás előtti beavatkozás anyai táplálkozási és anyagcsere-állapotára gyakorolt lehetséges hosszú távú hatásai alapján feltételezzük, hogy a bélmikrobióta különbözni fog a két beavatkozási kar között a javasolt három időpontban.
|
12 és 34 hetes terhesség és szülés (mama)
|
|
Mikrobióma (csecsemő)
Időkeret: 14 napos és 3 hónapos korban (csecsemő)
|
A fogamzás előtti beavatkozás anyai táplálkozási és anyagcsere-állapotára gyakorolt lehetséges hosszú távú hatásai alapján feltételezzük, hogy a bélmikrobióta különbözni fog a két beavatkozási kar között a javasolt három időpontban.
|
14 napos és 3 hónapos korban (csecsemő)
|
|
Az anyatej összetétele
Időkeret: 14 nappal a szülés után
|
Feltételezzük, hogy a korai terhesség legnagyobb plaszticitása idején a javított anyai táplálkozás kedvezően befolyásolja az anya metabolikus és tápláltsági állapotát a terhesség alatt, így potenciálisan az anyatej összetételét a hormontartalom, az immunfaktorok, a citokinek és a bél növekedési faktorok tekintetében.
|
14 nappal a szülés után
|
|
Neurofejlődés értékelése
Időkeret: 24 hónapos kor
|
Az utódokat randomizálták, hogy 24 hónapos korukban idegrendszeri fejlődési értékelést kapjanak (BSID-III vagy InterNDA, 2:1 arány).
|
24 hónapos kor
|
|
Terhességi súlygyarapodás (GWG)
Időkeret: Jelentkezés szállításra
|
Mutassa be a GWG-t és összefüggéseit a magzati növekedéssel és a születési eredményekkel az egyes országokon belül az anyai tápláltsági állapot (BMI) és a táplálkozási beavatkozások fogadása alapján.
Értékelje, hogyan közvetítheti a GWG az anyai táplálkozási beavatkozások hatásait.
|
Jelentkezés szállításra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Krebs, MD,MS, University of Colorado, Denver
- Kutatásvezető: Michael Hambidge, MD, SciD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Garces A, Goudar SS, Kodkany BS, Pasha O, Tshefu A, Bose CL, Figueroa L, Goldenberg RL, Derman RJ, Friedman JE, Frank DN, McClure EM, Stolka K, Das A, Koso-Thomas M, Sundberg S; Preconception Trial Group. Preconception maternal nutrition: a multi-site randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Mar 20;14:111. doi: 10.1186/1471-2393-14-111.
- Hambidge KM, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded SM, Pasha O, Ali SA, Tshefu A, Lokangaka A, Derman RJ, Goldenberg RL, Bose CL, Bauserman M, Koso-Thomas M, Thorsten VR, Sridhar A, Stolka K, Das A, McClure EM, Krebs NF; Women First Preconception Trial Study Group. A multicountry randomized controlled trial of comprehensive maternal nutrition supplementation initiated before conception: the Women First trial. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):457-469. doi: 10.1093/ajcn/nqy228.
- Hambidge KM, Bann CM, McClure EM, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded SM, Pasha O, Ali SA, Derman RJ, Goldenberg RL, Koso-Thomas M, Somannavar MS, Herekar V, Khan U, Krebs NF. Maternal Characteristics Affect Fetal Growth Response in the Women First Preconception Nutrition Trial. Nutrients. 2019 Oct 21;11(10):2534. doi: 10.3390/nu11102534.
- Gilley SP, Weaver NE, Sticca EL, Jambal P, Palacios A, Kerns ME, Anand P, Kemp JF, Westcott JE, Figueroa L, Garces AL, Ali SA, Pasha O, Saleem S, Hambidge KM, Hendricks AE, Krebs NF, Borengasser SJ. Longitudinal Changes of One-Carbon Metabolites and Amino Acid Concentrations during Pregnancy in the Women First Maternal Nutrition Trial. Curr Dev Nutr. 2019 Nov 18;4(1):nzz132. doi: 10.1093/cdn/nzz132. eCollection 2020 Jan.
- Lander RL, Hambidge KM, Westcott JE, Tejeda G, Diba TS, Mastiholi SC, Khan US, Garces A, Figueroa L, Tshefu A, Lokangaka A, Goudar SS, Somannavar MS, Ali SA, Saleem S, McClure EM, Krebs NF, Group OBOTWFPNT. Pregnant Women in Four Low-Middle Income Countries Have a High Prevalence of Inadequate Dietary Intakes That Are Improved by Dietary Diversity. Nutrients. 2019 Jul 10;11(7):1560. doi: 10.3390/nu11071560.
- Krebs NF, Hambidge KM. Response to Editorial: Balancing the benefits of maternal nutritional interventions; time to put women first! Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):521-522. doi: 10.1093/ajcn/nqz077. No abstract available.
- Borengasser SJ, Baker PR 2nd, Kerns ME, Miller LV, Palacios AP, Kemp JF, Westcott JE, Morrison SD, Hernandez TL, Garces A, Figueroa L, Friedman JE, Hambidge KM, Krebs NF. Preconception Micronutrient Supplementation Reduced Circulating Branched Chain Amino Acids at 12 Weeks Gestation in an Open Trial of Guatemalan Women Who Are Overweight or Obese. Nutrients. 2018 Sep 11;10(9):1282. doi: 10.3390/nu10091282.
- Aziz Ali S, Abbasi Z, Feroz A, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Saleem S. Factors associated with anemia among women of the reproductive age group in Thatta district: study protocol. Reprod Health. 2019 Mar 18;16(1):34. doi: 10.1186/s12978-019-0688-7.
- Tang M, Frank DN, Tshefu A, Lokangaka A, Goudar SS, Dhaded SM, Somannavar MS, Hendricks AE, Ir D, Robertson CE, Kemp JF, Lander RL, Westcott JE, Hambidge KM, Krebs NF. Different Gut Microbial Profiles in Sub-Saharan African and South Asian Women of Childbearing Age Are Primarily Associated With Dietary Intakes. Front Microbiol. 2019 Aug 14;10:1848. doi: 10.3389/fmicb.2019.01848. eCollection 2019.
- Ali SA, Khan U, Abrejo F, Saleem S, Hambidge MK, Krebs NF, Westcott JE, Goldenberg RL, McClure EM, Pasha O. Challenges of Implementing an Individual Randomized Controlled Trial (Women First: Preconception Maternal Nutrition Study) in a Rural Study Site: A Case Study From Pakistan. Nutr Metab Insights. 2019 Jul 4;21:1178638819852059. doi: 10.1177/1178638819852059. eCollection 2019.
- Dhaded SM, Hambidge KM, Ali SA, Somannavar M, Saleem S, Pasha O, Khan U, Herekar V, Vernekar S, Kumar S Y, Westcott JE, Thorsten VR, Sridhar A, Das A, McClure E, Derman RJ, Goldenberg RL, Koso-Thomas M, Goudar SS, Krebs NF. Preconception nutrition intervention improved birth length and reduced stunting and wasting in newborns in South Asia: The Women First Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0218960. doi: 10.1371/journal.pone.0218960. eCollection 2020.
- Hambidge KM, Krebs NF, Garces A, Westcott JE, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded S, Pasha O, Aziz Ali S, Tshefu A, Lokangaka A, Thorsten VR, Das A, Stolka K, McClure EM, Lander RL, Bose CL, Derman RJ, Goldenberg RL, Bauserman M. Anthropometric indices for non-pregnant women of childbearing age differ widely among four low-middle income populations. BMC Public Health. 2017 Jul 24;18(1):45. doi: 10.1186/s12889-017-4509-z. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Lander RL, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Tejeda G, Lokangaka A, Diba TS, Somannavar MS, Honnayya R, Ali SA, Khan US, McClure EM, Thorsten VR, Stolka KB; Women First Preconception Nutrition Trial Group. Repeat 24-hour recalls and locally developed food composition databases: a feasible method to estimate dietary adequacy in a multi-site preconception maternal nutrition RCT. Food Nutr Res. 2017 Apr 11;61(1):1311185. doi: 10.1080/16546628.2017.1311185. eCollection 2017.
- Krebs NF, Hambidge KM, Westcott JL, Garces AL, Figueroa L, Tsefu AK, Lokangaka AL, Goudar SS, Dhaded SM, Saleem S, Ali SA, Bose CL, Derman RJ, Goldenberg RL, Thorsten VR, Sridhar A, Chowdhury D, Das A; Women First Preconception Maternal Nutrition Study Group. Growth from Birth Through Six Months for Infants of Mothers in the "Women First" Preconception Maternal Nutrition Trial. J Pediatr. 2021 Feb;229:199-206.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.032. Epub 2020 Sep 18.
- Ali SA, Abbasi Z, Shahid B, Moin G, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, McClure EM, Goldenberg RL, Saleem S. Prevalence and determinants of anemia among women of reproductive age in Thatta Pakistan: Findings from a cross-sectional study. PLoS One. 2020 Sep 24;15(9):e0239320. doi: 10.1371/journal.pone.0239320. eCollection 2020.
- Aziz Ali S, Khan U, Abrejo F, Vollmer B, Saleem S, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Goldenberg RL, McClure EM, Pasha O. Use of Smokeless Tobacco Before Conception and Its Relationship With Maternal and Fetal Outcomes of Pregnancy in Thatta, Pakistan: Findings From Women First Study. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 4;23(8):1291-1299. doi: 10.1093/ntr/ntaa215.
- Krebs NF, Hambidge KM, Westcott JL, Garces AL, Figueroa L, Tshefu AK, Lokangaka AL, Goudar SS, Dhaded SM, Saleem S, Ali SA, Bauserman MS, Derman RJ, Goldenberg RL, Das A, Chowdhury D; Women First Preconception Maternal Nutrition Study Group. Birth length is the strongest predictor of linear growth status and stunting in the first 2 years of life after a preconception maternal nutrition intervention: the children of the Women First trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jul 6;116(1):86-96. doi: 10.1093/ajcn/nqac051.
- Castillo-Castrejon M, Yang IV, Davidson EJ, Borengasser SJ, Jambal P, Westcott J, Kemp JF, Garces A, Ali SA, Saleem S, Goldenberg RL, Figueroa L, Hambidge KM, Krebs NF, Powell TL. Preconceptional Lipid-Based Nutrient Supplementation in 2 Low-Resource Countries Results in Distinctly Different IGF-1/mTOR Placental Responses. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):556-569. doi: 10.1093/jn/nxaa354.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1672
- OPP1055867 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Bill & Melinda Gates Foundation)
- U10HD076474-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .