Vrouwen eerst: preconceptie moederlijke voeding (WF)
6 juli 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
In meerdere landen uitgevoerde, individueel gerandomiseerde, niet-gemaskeerde, gecontroleerde studie met drie armen om de voordelen vast te stellen van het waarborgen van optimale maternale voeding vóór de conceptie en om een bewijsbasis te bieden voor programmatische prioriteit gericht op het minimaliseren van het risico op ondervoeding bij alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de voordelen te bepalen voor het nageslacht van vrouwen in arme, voedselonzekere omgevingen van het starten van een dagelijks uitgebreid voedingssupplement voor de moeder (met aanvullend uitgebalanceerd calorie-/eiwitsupplement voor deelnemers met ondergewicht) ≥ 3 maanden voorafgaand aan de conceptie versus de voordelen van het starten hetzelfde supplement bij 12 weken zwangerschap en ook om de resultaten van de nakomelingen te vergelijken met die van een controlegroep die geen supplement krijgt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7374
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kinshasa, Congo, de Democratische Republiek van de
- Kinshasa School of Public Health
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- INCAP
-
-
-
-
-
Belgaum, Indië, 590 010
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16-35 jaar;
- verwachting een eerste of volgende zwangerschap te krijgen zonder de intentie om anticonceptie te gebruiken
- Hb >8 g/dL
Uitsluitingscriteria:
- Nulliparae vrouwen die niet akkoord gaan met ziekenhuisbevalling (uitgerust voor keizersnede) en/of geen gemakkelijke toegang hebben tot een dergelijke faciliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Vooroordelen
Arm 1 begint 3-7 maanden na de bevalling met de uitgebreide maternale voedingsinterventie.
De toediening van de interventie zal tweewekelijks worden gecontroleerd door het verzamelen van lege en ongebruikte sachets van het op lipiden gebaseerde supplement (LNS), rapportage door de moeder en terloopse observatie van huishoudelijk gedrag.
Arm 1 deelnemers worden maandelijks gewogen en de Body Mass Index (BMI) berekend.
Bij BMI <20 wordt een extra energiesupplement verstrekt.
De menstruatiegeschiedenis zal bij elk bezoek worden verkregen en een zwangerschapstest in de urine zal worden uitgevoerd als de menstruatie wordt uitgesteld.
|
De voedingsinterventie wordt uitgevoerd vóór de bevruchting of bij een zwangerschapsduur van 12 weken en wordt voortgezet tijdens de bevalling en vergeleken met een controlegroep.
Het te gebruiken supplement is een met meerdere micronutriënten (MMN) verrijkt, op lipiden gebaseerd supplement dat bestaat uit gedroogde magere melk, extract van sojabonen en pinda's, suiker, maltodextrinestabilisatoren en emulgatoren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2: Zwangerschap
Deelnemers aan arm 2 beginnen met dezelfde uitgebreide maternale voedingsinterventie na 12 weken zwangerschap.
|
De voedingsinterventie wordt uitgevoerd vóór de bevruchting of bij een zwangerschapsduur van 12 weken en wordt voortgezet tijdens de bevalling en vergeleken met een controlegroep.
Het te gebruiken supplement is een met meerdere micronutriënten (MMN) verrijkt, op lipiden gebaseerd supplement dat bestaat uit gedroogde magere melk, extract van sojabonen en pinda's, suiker, maltodextrinestabilisatoren en emulgatoren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Arm 3: Controle
Deelnemers aan arm 3 krijgen tweewekelijkse bezoeken om de zwangerschapsstatus te controleren.
Er wordt geen ander gezondheidsadvies gegeven dan informatie over prenatale zorg, plaats van bevalling en voorlichting over borstvoeding in het derde trimester.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale lineaire groei
Tijdsspanne: <24 uur oud
|
Onderzoeksassistenten zullen neonatale lengtemetingen uitvoeren op een leeftijd <24 uur.
|
<24 uur oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte-voor-leeftijd Z-scores
Tijdsspanne: leeftijd 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden postnataal
|
Onderzoeksassistenten zullen antropometrische metingen van baby's uitvoeren, waaronder lengte, hoofdomtrek, triceps-huidplooien, middenbovenarmomtrek (MUAC) en gewicht, op de leeftijd van 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden oud.
Lengte-voor-leeftijd Z-scores zullen worden vergeleken voor nakomelingen van moeders gerandomiseerd naar de drie interventiearmen.
|
leeftijd 0,5, 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden postnataal
|
|
Schat foetale groei
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap
|
Echografiemetingen zullen worden uitgevoerd bij een zwangerschap van 12 weken met als doel de zwangerschapsduur te bevestigen en de groei van de foetus te schatten.
|
12 weken zwangerschap
|
|
Gemiddeld geboortegewicht
Tijdsspanne: bij de geboorte
|
Als een dichotome variabele heeft de afkapwaarde van 2500 g niet de kracht van het continuüm van de geboortelengte, maar wordt opgenomen vanwege de lange geschiedenis van gebruik bij het bepalen welke pasgeborenen ernstig ondergewicht hebben en deze associatie met een verminderde neonatale en langetermijnprognose .
Het ontwerp van deze studie zal onderscheid maken tussen vroeggeboorte (PTB) en groeivertraging van de voldragen baby (volwassen IUGR).
|
bij de geboorte
|
|
Incidentie van baby's met een laag geboortegewicht (LBW).
Tijdsspanne: bij de geboorte
|
Als een dichotome variabele heeft de afkapwaarde van 2500 g niet de kracht van het continuüm van de geboortelengte, maar wordt opgenomen vanwege de lange geschiedenis van gebruik bij het bepalen welke pasgeborenen ernstig ondergewicht hebben en deze associatie met een verminderde neonatale en langetermijnprognose .
Het ontwerp van deze studie zal onderscheid maken tussen vroeggeboorte (PTB) en groeivertraging van de voldragen baby (volwassen IUGR).
|
bij de geboorte
|
|
Perinatale sterfte
Tijdsspanne: Vanaf 20 weken zwangerschap tot 1 maand oud
|
Het resultaat is om in arme voedselonzekere gemeenschappen te bepalen of een dagelijks alomvattend voedingssupplement voor de moeder vanaf ≥ 3 maanden preconceptioneel en voortgezet gedurende de zwangerschap de incidentie van perinatale sterfte van het nageslacht (inclusief doodgeboorten) zal verminderen, vergeleken met dat voor het nageslacht van moeders die beginnen hetzelfde supplement vanaf 12-16 weken zwangerschap.
|
Vanaf 20 weken zwangerschap tot 1 maand oud
|
|
Incidentie van ernstige infectieziekten bij pasgeborenen en zuigelingen
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden oud
|
Uitkomstmaat is aantal acute bezoeken / opnames aan gezondheidscentrum/ziekenhuis voor ernstige infectieziekte.
Deze secundaire uitkomst zal inzicht geven in het belang van maternale en foetale voeding in de vroege prenatale ontwikkeling van afweermechanismen van de gastheer en, door vergelijking met de prenatale en controlearmen, over het belang van maternale voeding tijdens de zwangerschap.
Het is verder bedoeld om kleine morbiditeitsgegevens te verzamelen.
|
geboorte tot 6 maanden oud
|
|
Epigenoom (moederlijk)
Tijdsspanne: basislijn, 12 en 34 weken zwangerschap, bevalling en 3 maanden postpartum (moeder); 2 weken en 3 maanden oud (baby)
|
Om longitudinale veranderingen tussen groepen in het maternale epigenoom (inclusief bloed, buccale uitstrijkjes en mogelijk andere gemakkelijk verkrijgbare monsters) te vergelijken bij baseline, 12 weken zwangerschap (voor aanvang van LNS in arm 2), 34 weken zwangerschap en 3 maanden postpartum .
Zal ook epigenoom van placenta, foetaal en navelstrengbloed verzamelen bij aflevering per groep en epigenoom van baby na 3 maanden met vingerprikbloed en buccale uitstrijkjes.
|
basislijn, 12 en 34 weken zwangerschap, bevalling en 3 maanden postpartum (moeder); 2 weken en 3 maanden oud (baby)
|
|
Epigenoom (zuigeling)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden oud
|
Om longitudinale veranderingen tussen groepen in het maternale epigenoom (inclusief bloed, buccale uitstrijkjes en mogelijk andere gemakkelijk verkrijgbare monsters) te vergelijken bij baseline, 12 weken zwangerschap (voor aanvang van LNS in arm 2), 34 weken zwangerschap en 3 maanden postpartum .
Zal ook epigenoom van placenta, foetaal en navelstrengbloed verzamelen bij aflevering per groep en epigenoom van baby na 3 maanden met vingerprikbloed en buccale uitstrijkjes.
|
2 weken en 3 maanden oud
|
|
Diepe fenotypering van de metabolische en voedingsstatus van de moeder
Tijdsspanne: 12 en 34 weken zwangerschap, bevalling en 3 maanden postpartum
|
Het resultaat vertegenwoordigt diepgaande fenotypering door meting in maternale weefsels: hormonen, metabolieten, metingen van ontsteking, oxidatieve stress en immuunfunctie/status, en biomarkers voor voedingsstoffen als mogelijke indices van fundamentele metabolische veranderingen als gevolg van verbeterde langdurige maternale voeding in voedselonzekere populaties.
Longitudinale bloedmonsters zullen worden verzameld van maternale deelnemers in armen 1 en 2 bij baseline, 12 weken zwangerschap (voor aanvang van LNS in arm 2), 34 weken zwangerschap, bevalling en 3 maanden postpartum.
Er zullen ook monsters worden verzameld van deelnemers in Arm 3 na 34 weken zwangerschap en 3 maanden postpartum.
|
12 en 34 weken zwangerschap, bevalling en 3 maanden postpartum
|
|
Microbioom (moederlijk)
Tijdsspanne: 12 & 34 weken zwangerschap en bevalling (moeder)
|
Op basis van mogelijke langetermijneffecten op de voedings- en metabolische toestand van de moeder door preconceptie-interventie, veronderstellen we dat de darmmicrobiota zal verschillen tussen de twee interventie-armen op de drie voorgestelde tijdstippen.
|
12 & 34 weken zwangerschap en bevalling (moeder)
|
|
Microbioom (baby)
Tijdsspanne: 14 dagen en 3 maanden oud (baby)
|
Op basis van mogelijke langetermijneffecten op de voedings- en metabolische toestand van de moeder door preconceptie-interventie, veronderstellen we dat de darmmicrobiota zal verschillen tussen de twee interventie-armen op de drie voorgestelde tijdstippen.
|
14 dagen en 3 maanden oud (baby)
|
|
Samenstelling van moedermelk
Tijdsspanne: 14 dagen na de bevalling
|
We veronderstellen dat verbeterde maternale voeding op het moment van de grootste plasticiteit in de vroege zwangerschap een gunstige invloed zal hebben op de maternale metabole en voedingsstatus tijdens de zwangerschap en dus mogelijk op de samenstelling van moedermelk in termen van hormonale inhoud, immuunfactoren, cytokines en darmgroeifactoren.
|
14 dagen na de bevalling
|
|
Beoordeling van de neurologische ontwikkeling
Tijdsspanne: 24 maanden oud
|
Nakomelingen gerandomiseerd om neurologische evaluatie te ondergaan (BSID-III of InterNDA, 2:1 ratio) op 24-jarige leeftijd
|
24 maanden oud
|
|
Zwangerschapsgewichtstoename (GWG)
Tijdsspanne: Inschrijving tot levering
|
Beschrijf GWG en zijn associaties met foetale groei en geboorteresultaten binnen elk land op basis van de voedingsstatus van de moeder (BMI) en de ontvangst van voedingsinterventies.
Evalueer hoe GWG de effecten van maternale voedingsinterventies zou kunnen bemiddelen.
|
Inschrijving tot levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Krebs, MD,MS, University of Colorado, Denver
- Hoofdonderzoeker: Michael Hambidge, MD, SciD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Garces A, Goudar SS, Kodkany BS, Pasha O, Tshefu A, Bose CL, Figueroa L, Goldenberg RL, Derman RJ, Friedman JE, Frank DN, McClure EM, Stolka K, Das A, Koso-Thomas M, Sundberg S; Preconception Trial Group. Preconception maternal nutrition: a multi-site randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Mar 20;14:111. doi: 10.1186/1471-2393-14-111.
- Hambidge KM, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded SM, Pasha O, Ali SA, Tshefu A, Lokangaka A, Derman RJ, Goldenberg RL, Bose CL, Bauserman M, Koso-Thomas M, Thorsten VR, Sridhar A, Stolka K, Das A, McClure EM, Krebs NF; Women First Preconception Trial Study Group. A multicountry randomized controlled trial of comprehensive maternal nutrition supplementation initiated before conception: the Women First trial. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):457-469. doi: 10.1093/ajcn/nqy228.
- Hambidge KM, Bann CM, McClure EM, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded SM, Pasha O, Ali SA, Derman RJ, Goldenberg RL, Koso-Thomas M, Somannavar MS, Herekar V, Khan U, Krebs NF. Maternal Characteristics Affect Fetal Growth Response in the Women First Preconception Nutrition Trial. Nutrients. 2019 Oct 21;11(10):2534. doi: 10.3390/nu11102534.
- Gilley SP, Weaver NE, Sticca EL, Jambal P, Palacios A, Kerns ME, Anand P, Kemp JF, Westcott JE, Figueroa L, Garces AL, Ali SA, Pasha O, Saleem S, Hambidge KM, Hendricks AE, Krebs NF, Borengasser SJ. Longitudinal Changes of One-Carbon Metabolites and Amino Acid Concentrations during Pregnancy in the Women First Maternal Nutrition Trial. Curr Dev Nutr. 2019 Nov 18;4(1):nzz132. doi: 10.1093/cdn/nzz132. eCollection 2020 Jan.
- Lander RL, Hambidge KM, Westcott JE, Tejeda G, Diba TS, Mastiholi SC, Khan US, Garces A, Figueroa L, Tshefu A, Lokangaka A, Goudar SS, Somannavar MS, Ali SA, Saleem S, McClure EM, Krebs NF, Group OBOTWFPNT. Pregnant Women in Four Low-Middle Income Countries Have a High Prevalence of Inadequate Dietary Intakes That Are Improved by Dietary Diversity. Nutrients. 2019 Jul 10;11(7):1560. doi: 10.3390/nu11071560.
- Krebs NF, Hambidge KM. Response to Editorial: Balancing the benefits of maternal nutritional interventions; time to put women first! Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):521-522. doi: 10.1093/ajcn/nqz077. No abstract available.
- Borengasser SJ, Baker PR 2nd, Kerns ME, Miller LV, Palacios AP, Kemp JF, Westcott JE, Morrison SD, Hernandez TL, Garces A, Figueroa L, Friedman JE, Hambidge KM, Krebs NF. Preconception Micronutrient Supplementation Reduced Circulating Branched Chain Amino Acids at 12 Weeks Gestation in an Open Trial of Guatemalan Women Who Are Overweight or Obese. Nutrients. 2018 Sep 11;10(9):1282. doi: 10.3390/nu10091282.
- Aziz Ali S, Abbasi Z, Feroz A, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Saleem S. Factors associated with anemia among women of the reproductive age group in Thatta district: study protocol. Reprod Health. 2019 Mar 18;16(1):34. doi: 10.1186/s12978-019-0688-7.
- Tang M, Frank DN, Tshefu A, Lokangaka A, Goudar SS, Dhaded SM, Somannavar MS, Hendricks AE, Ir D, Robertson CE, Kemp JF, Lander RL, Westcott JE, Hambidge KM, Krebs NF. Different Gut Microbial Profiles in Sub-Saharan African and South Asian Women of Childbearing Age Are Primarily Associated With Dietary Intakes. Front Microbiol. 2019 Aug 14;10:1848. doi: 10.3389/fmicb.2019.01848. eCollection 2019.
- Ali SA, Khan U, Abrejo F, Saleem S, Hambidge MK, Krebs NF, Westcott JE, Goldenberg RL, McClure EM, Pasha O. Challenges of Implementing an Individual Randomized Controlled Trial (Women First: Preconception Maternal Nutrition Study) in a Rural Study Site: A Case Study From Pakistan. Nutr Metab Insights. 2019 Jul 4;21:1178638819852059. doi: 10.1177/1178638819852059. eCollection 2019.
- Dhaded SM, Hambidge KM, Ali SA, Somannavar M, Saleem S, Pasha O, Khan U, Herekar V, Vernekar S, Kumar S Y, Westcott JE, Thorsten VR, Sridhar A, Das A, McClure E, Derman RJ, Goldenberg RL, Koso-Thomas M, Goudar SS, Krebs NF. Preconception nutrition intervention improved birth length and reduced stunting and wasting in newborns in South Asia: The Women First Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0218960. doi: 10.1371/journal.pone.0218960. eCollection 2020.
- Hambidge KM, Krebs NF, Garces A, Westcott JE, Figueroa L, Goudar SS, Dhaded S, Pasha O, Aziz Ali S, Tshefu A, Lokangaka A, Thorsten VR, Das A, Stolka K, McClure EM, Lander RL, Bose CL, Derman RJ, Goldenberg RL, Bauserman M. Anthropometric indices for non-pregnant women of childbearing age differ widely among four low-middle income populations. BMC Public Health. 2017 Jul 24;18(1):45. doi: 10.1186/s12889-017-4509-z. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Lander RL, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Garces A, Figueroa L, Tejeda G, Lokangaka A, Diba TS, Somannavar MS, Honnayya R, Ali SA, Khan US, McClure EM, Thorsten VR, Stolka KB; Women First Preconception Nutrition Trial Group. Repeat 24-hour recalls and locally developed food composition databases: a feasible method to estimate dietary adequacy in a multi-site preconception maternal nutrition RCT. Food Nutr Res. 2017 Apr 11;61(1):1311185. doi: 10.1080/16546628.2017.1311185. eCollection 2017.
- Krebs NF, Hambidge KM, Westcott JL, Garces AL, Figueroa L, Tsefu AK, Lokangaka AL, Goudar SS, Dhaded SM, Saleem S, Ali SA, Bose CL, Derman RJ, Goldenberg RL, Thorsten VR, Sridhar A, Chowdhury D, Das A; Women First Preconception Maternal Nutrition Study Group. Growth from Birth Through Six Months for Infants of Mothers in the "Women First" Preconception Maternal Nutrition Trial. J Pediatr. 2021 Feb;229:199-206.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.032. Epub 2020 Sep 18.
- Ali SA, Abbasi Z, Shahid B, Moin G, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, McClure EM, Goldenberg RL, Saleem S. Prevalence and determinants of anemia among women of reproductive age in Thatta Pakistan: Findings from a cross-sectional study. PLoS One. 2020 Sep 24;15(9):e0239320. doi: 10.1371/journal.pone.0239320. eCollection 2020.
- Aziz Ali S, Khan U, Abrejo F, Vollmer B, Saleem S, Hambidge KM, Krebs NF, Westcott JE, Goldenberg RL, McClure EM, Pasha O. Use of Smokeless Tobacco Before Conception and Its Relationship With Maternal and Fetal Outcomes of Pregnancy in Thatta, Pakistan: Findings From Women First Study. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 4;23(8):1291-1299. doi: 10.1093/ntr/ntaa215.
- Krebs NF, Hambidge KM, Westcott JL, Garces AL, Figueroa L, Tshefu AK, Lokangaka AL, Goudar SS, Dhaded SM, Saleem S, Ali SA, Bauserman MS, Derman RJ, Goldenberg RL, Das A, Chowdhury D; Women First Preconception Maternal Nutrition Study Group. Birth length is the strongest predictor of linear growth status and stunting in the first 2 years of life after a preconception maternal nutrition intervention: the children of the Women First trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jul 6;116(1):86-96. doi: 10.1093/ajcn/nqac051.
- Castillo-Castrejon M, Yang IV, Davidson EJ, Borengasser SJ, Jambal P, Westcott J, Kemp JF, Garces A, Ali SA, Saleem S, Goldenberg RL, Figueroa L, Hambidge KM, Krebs NF, Powell TL. Preconceptional Lipid-Based Nutrient Supplementation in 2 Low-Resource Countries Results in Distinctly Different IGF-1/mTOR Placental Responses. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):556-569. doi: 10.1093/jn/nxaa354.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1672
- OPP1055867 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
- U10HD076474-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .