Prospektiv kontrollert forsøk på klare fôr versus diett med lavt restinnhold etter kirurgi hos pasienter med elektiv kolorektal kirurgi

Basert på gjeldende litteratur varierer forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast mye og kan nå opp til 40 % hos abdominalkirurgiske pasienter. Pasientens toleranse for postoperativ enteral ernæring tas derfor til 60 %. Dette er en overlegenhetsprøve: gruppe én er den klare fôringsgruppen og pasienttoleransen i denne gruppen antas å være 60 %. Gruppe to er diettgruppen med lavt restinnhold.

Den primære hypotesen er at forekomsten av postoperativ ileus ikke påvirkes av konsistensen av enteralt kosthold som gis, og pasienter som settes på lavrestdiett fra postoperativ dag én har ikke økt risiko for postoperativ kvalme og oppkast sammenlignet med pasienter som er plassert på klare feeds.

Det primære endepunktet som ble målt er pasientens toleranse, som vist ved utvikling av oppkast på postoperativ dag to.

Viktige inkluderingskriterier er:

1. Kunne fritt gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og ha signert skjemaet for informert samtykke;
2. menn eller kvinner, >18 år inkludert på tidspunktet for studiescreening;
3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I-III;
4. Kolorektal kirurgi (åpen og/eller laparoskopisk);
5. Elektiv kirurgi.

Viktige ekskluderingskriterier er:

1. Mentalt inkompetent eller ute av stand eller uvillig til å gi informert samtykke eller overholde studieprosedyrer.
2. Barn <18 år.
3. Preoperativ klinisk diagnose av tarmobstruksjon.
4. Eksisterende kjente øvre gastrointestinale lidelser.
5. Eksisterende orofaryngeale lidelser som stomatitt, endrede smaksopplevelser.
6. Åpne øvre abdominale kirurgiske snitt.
7. Kolorektal kirurgi med samtidig reseksjonskirurgi av magen eller proksimal jejunum (tynntarm).
8. Gravide pasienter.
9. Sengebundne eller døende pasienter.
10. Eksisterende historie med klinisk depresjon.
11. Epidural analgesi.