Prospectief gecontroleerd onderzoek naar zuivere voeding versus een dieet met een laag residugehalte na een operatie bij patiënten die een electieve colorectale operatie hebben ondergaan

Op basis van de huidige literatuur varieert de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken sterk en kan deze oplopen tot 40% bij patiënten die een buikoperatie hebben ondergaan. De verdraagbaarheid van de patiënt voor postoperatieve enterale voedingen wordt dus als 60% beschouwd. Dit is een superioriteitsonderzoek: groep één is de groep met duidelijke voeding en de tolerantie voor de patiënt in deze groep wordt geschat op 60%. Groep twee is de groep met een laag residudieet.

De primaire hypothese is dat de incidentie van postoperatieve ileus niet wordt beïnvloed door de consistentie van het enterale dieet dat wordt gegeven, en dat patiënten die vanaf de eerste dag postoperatief op een dieet met weinig residuen worden geplaatst geen verhoogd risico hebben op postoperatieve misselijkheid en braken in vergelijking met patiënten die worden op duidelijke feeds geplaatst.

Het gemeten primaire eindpunt is de verdraagbaarheid door de patiënt, zoals blijkt uit de ontwikkeling van braken op postoperatieve dag twee.

De belangrijkste opnamecriteria zijn:

1. In staat zijn om vrijelijk schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend;
2. Mannen of vrouwen, ouder dan 18 jaar op het moment van de studiescreening;
3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I-III;
4. Colorectale chirurgie (open en/of laparoscopisch);
5. Electieve Chirurgie.

De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn:

1. Mentaal incompetent of niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan studieprocedures.
2. Kinderen <18 jaar.
3. Preoperatieve klinische diagnose van darmobstructie.
4. Reeds bekende aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
5. Reeds bestaande orofaryngeale aandoeningen zoals stomatitis, veranderde smaaksensaties.
6. Open chirurgische incisies in de bovenbuik.
7. Colorectale chirurgie met bijkomende resectiechirurgie van de maag of het proximale jejunum (dunne darm).
8. Zwangere patiënten.
9. Bedlegerige of stervende patiënten.
10. Reeds bestaande geschiedenis van klinische depressie.
11. Epidurale analgesie.