Prospektivní kontrolovaná studie na čistých výživách versus nízkozbytková dieta po operaci u pacientů s elektivní kolorektální chirurgií

Na základě současné literatury se výskyt pooperační nevolnosti a zvracení velmi liší a u pacientů po břišní chirurgii může dosáhnout až 40 %. Tolerance pacienta k pooperační enterální výživě se tedy považuje za 60 %. Toto je zkouška nadřazenosti: skupina jedna je skupina s jasnými krmivy a snášenlivost pacientem v této skupině je považována za 60 %. Skupina dvě je skupina s nízkoreziduální dietou.

Primární hypotézou je, že výskyt pooperačního ileu není ovlivněn konzistencí podávané enterální diety a pacienti, kteří jsou od prvního pooperačního dne nasazeni na nízkoreziduální dietu, nemají zvýšené riziko pooperační nevolnosti a zvracení ve srovnání s pacienty, kteří jsou umístěny na průhledných krmivech.

Primárním měřeným cílovým parametrem je snášenlivost pacientem, jak dokládá vývoj zvracení druhý pooperační den.

Klíčová kritéria pro zařazení jsou:

1. být schopen svobodně dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a podepsat formulář informovaného souhlasu;
2. Muži nebo ženy, starší 18 let včetně v době screeningu studie;
3. Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I-III;
4. Kolorektální chirurgie (otevřená a/nebo laparoskopická);
5. Volitelná chirurgie.

Klíčová kritéria vyloučení jsou:

1. Mentálně nezpůsobilý nebo neschopný či neochotný poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat studijní postupy.
2. Děti do 18 let.
3. Předoperační klinická diagnostika střevní obstrukce.
4. Preexistující známé poruchy horního gastrointestinálního traktu.
5. Preexistující orofaryngeální poruchy, jako je stomatitida, změněné chuťové vjemy.
6. Otevřené chirurgické řezy v horní části břicha.
7. Kolorektální operace se současnou resekční operací žaludku nebo proximálního jejuna (tenkého střeva).
8. Těhotné pacientky.
9. Pacienti upoutaní na lůžko nebo umírající pacienti.
10. Preexistující anamnéza klinické deprese.
11. Epidurální analgezie.