Langsiktig sikkerhet for Latanoprostene Bunod oftalmisk løsning 0,024 % hos japanske personer med OAG eller OHT (JUPITER)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha diagnosen åpenvinklet glaukom (OAG) (inkludert glaukom med normal spenning [NTG], pigmentært eller pseudoeksfoliativt glaukom), eller okulær hypertensjon (OHT) i ett eller begge øyne.
• Forsøkspersonene må oppfylle følgende IOP-krav ved besøk 3 (kvalifisering, dag 0[etter utvasking for forsøkspersonene som allerede er i behandling]): gjennomsnittlig/median IOP ≥15 mmHg og ≤36 mmHg kl. 10.00 i minst 1 øye; og IOP ≤36 mmHg i begge øyne.
• Personer med en korrigert desimal synsskarphet (VA) eller en best korrigert desimal synsskarphet (BCVA) på 0,5 eller bedre i begge øyne.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som ikke er i stand til å slutte å bruke kontaktlinse under og i 15 minutter etter instillasjon av studiemedisin og under studiebesøk.
• Forsøkspersoner som ikke er i stand til å seponere andre øyedråpermedisiner som kunstige tårer i 15 minutter før og 15 minutter etter instillasjon av studiemedikamentet.
• Personer med en sentral hornhinnetykkelse større enn 600 μm i begge øynene.
• Personer med en hvilken som helst tilstand som forhindrer pålitelig applanasjonstonometri i begge øynene.
• Pasienter med avansert glaukom med gjennomsnittlig avvik (MD) < -12 dB, en historie med delt fiksering eller et felttap som truer fiksering i begge øynene.
• Personer med en hvilken som helst tilstand som hindrer tydelig visualisering av fundus.
• Personer som er monokulære (medøye er fraværende).
• Personer med afaki i begge øynene.
• Personer med aktiv hornhinnesykdom i begge øynene.
• Personer med alvorlig tørre øyne i begge øynene.
• Personer med en historie/diagnose av en klinisk signifikant eller progressiv retinal sykdom i begge øynene.
• Emner med svært smale vinkler og emner med medfødt eller sekundær glaukom med vinkellukking, og emner med historie med vinkellukking i begge øynene.
• Personer med intraokulær infeksjon eller betennelse i et av øynene innen 3 måneder før besøk 1 (screening).
• Personer med en historie med okulær laserkirurgi i begge øynene i løpet av 3 måneder (90 dager) før besøk 1 (screening).
• Personer med en historie med incisional okulær kirurgi eller alvorlig traume i et av øynene innen 3 måneder før besøk 1 (screening).