Långtidssäkerhet för Latanoprostene Bunod oftalmisk lösning 0,024 % hos japanska patienter med OAG eller OHT (JUPITER)

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste ha diagnosen öppenvinkelglaukom (OAG) (inklusive glaukom med normal spänning [NTG], pigmentärt eller pseudoexfoliativt glaukom) eller okulär hypertoni (OHT) i ett eller båda ögonen.
• Försökspersonerna måste uppfylla följande IOP-krav vid besök 3 (behörighet, dag 0[efter tvättning för försökspersonerna som redan behandlats]): medel/median IOP ≥15 mmHg och ≤36 mmHg kl. 10:00 i minst ett öga; och IOP ≤36 mmHg i båda ögonen.
• Försökspersoner med en korrigerad decimal synskärpa (VA) eller en bäst korrigerad decimal synskärpa (BCVA) på 0,5 eller bättre i båda ögonen.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som inte kan sluta använda kontaktlinser under och i 15 minuter efter instillation av studieläkemedlet och under studiebesök.
• Försökspersoner som inte kan avbryta andra ögondroppsmediciner såsom konstgjorda tårar i 15 minuter före och 15 minuter efter instillation av studieläkemedlet.
• Försökspersoner med en central hornhinnetjocklek större än 600 μm i båda ögat.
• Försökspersoner med något tillstånd som förhindrar tillförlitlig applanationstonometri i båda ögat.
• Patienter med avancerad glaukom med en medelavvikelse (MD) < -12 dB, en historia av delad fixering eller en fältförlust som hotar fixering i endera ögat.
• Försökspersoner med något tillstånd som förhindrar tydlig visualisering av ögonbotten.
• Försökspersoner som är monokulära (medföljande öga är frånvarande).
• Försökspersoner med afaki i båda ögat.
• Försökspersoner med en aktiv hornhinnesjukdom i båda ögat.
• Försökspersoner med kraftigt torra ögon i båda ögat.
• Patienter med en historia/diagnos av en kliniskt signifikant eller progressiv retinal sjukdom i något av ögat.
• Försökspersoner med mycket snäva vinklar och försökspersoner med medfödd eller sekundär glaukom med vinkelstängning, och försökspersoner med historia av vinkelstängning i något öga.
• Försökspersoner med någon intraokulär infektion eller inflammation i något öga inom 3 månader före besök 1 (screening).
• Försökspersoner med en anamnes på ögonlaserkirurgi i något öga inom 3 månader (90 dagar) före besök 1 (screening).
• Försökspersoner med en historia av incisional ögonkirurgi eller allvarligt trauma i något öga inom 3 månader före besök 1 (screening).