Langtidssikkerhed af Latanoprostene Bunod oftalmisk opløsning 0,024 % hos japanske forsøgspersoner med OAG eller OHT (JUPITER)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have en diagnose af åbenvinklet glaukom (OAG) (inklusive normal-tension glaukom [NTG], pigmentært eller pseudoexfoliativt glaukom) eller okulær hypertension (OHT) i et eller begge øjne.
• Forsøgspersoner skal opfylde følgende IOP-krav ved besøg 3 (berettigelse, dag 0[efter udvaskning for de forsøgspersoner, der allerede er i behandling]): middel/median IOP ≥15 mmHg og ≤36 mmHg kl. 10:00 i mindst 1 øje; og IOP ≤36 mmHg i begge øjne.
• Personer med en korrigeret decimal synsstyrke (VA) eller en bedst korrigeret decimal synsstyrke (BCVA) på 0,5 eller bedre i begge øjne.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at stoppe brugen af ​​kontaktlinser under og i 15 minutter efter instillation af undersøgelseslægemidlet og under undersøgelsesbesøg.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at seponere anden øjendråbemedicin, såsom kunstige tårer, i 15 minutter før og 15 minutter efter instillation af undersøgelseslægemidlet.
• Forsøgspersoner med en central hornhindetykkelse større end 600 μm i begge øjne.
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst tilstand, der forhindrer pålidelig applanationstonometri i begge øjne.
• Personer med fremskreden glaukom med en gennemsnitlig afvigelse (MD) < -12 dB, en historie med splitfiksering eller et felttab, der truer fiksering i begge øjne.
• Personer med enhver tilstand, der forhindrer tydelig visualisering af fundus.
• Individer, der er monokulære (medfølgende øje er fraværende).
• Personer med afaki i begge øjne.
• Personer med en aktiv hornhindesygdom i begge øjne.
• Personer med alvorlige tørre øjne i begge øjne.
• Personer med en anamnese/diagnose af en klinisk signifikant eller progressiv retinal sygdom i begge øjne.
• Forsøgspersoner med meget smalle vinkler og forsøgspersoner med medfødt eller sekundær grøn stær med lukket vinkel, og forsøgspersoner med historie med lukket vinkel i begge øjne.
• Personer med intraokulær infektion eller betændelse i begge øjne inden for 3 måneder før besøg 1 (screening).
• Personer med en anamnese med okulær laserkirurgi i begge øjne inden for de 3 måneder (90 dage) før besøg 1 (screening).
• Forsøgspersoner med en historie med incisional øjenkirurgi eller alvorligt traume i begge øjne inden for 3 måneder før besøg 1 (screening).