Kronisk GVHD-respons måler validering

Inklusjonskriterier:

• Alder 7 år eller eldre
• Før første allogen stamcelletransplantasjon, med hvilken som helst graftkilde, donortype og GVHD-profylakse.
• Diagnose av kronisk GVHD i henhold til kriteriene for diagnose- og skåringsgruppen til NIH-konsensuskonferansen (pasienten må ha minst én diagnostisk manifestasjon av kronisk GVHD eller én karakteristisk manifestasjon med patologisk bekreftelse av diagnosen. Samtidige akutte GVHD-manifestasjoner vil være tillatt så lenge minst én klassisk kronisk manifestasjon er til stede.)
• Oppstart av ny systemisk behandling for kronisk GVHD i løpet av de siste 4 ukene eller forventet innen de neste 4 ukene. Systemisk behandling er definert som enhver medisin eller intervensjon som har tiltenkte systemiske effekter, inkludert ekstrakorporeal fotoferese, uavhengig av tidligere behandlingslinjer eller tidligere behandling med midlet(e). Hvis en pasient starter på nytt med en behandling som de tidligere har vært utsatt for, må de ha vært borte fra den i minst 4 uker før de starter på nytt.
• Ingen tegn på vedvarende eller progressiv malignitet ved registreringstidspunktet
• Evaluering ved transplantasjonssenteret på tidspunktet for studieopptaket, og avtale om å bli revurdert ved transplantasjonssenteret inntil fire påfølgende ganger: 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder etter påmelding og én gang dersom annen behandling legges til for kroniske GVHD.
• Signert, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å overholde studieprosedyrer
• Fullstendig oppløsning av kronisk GVHD ved påmelding (pasienten må ha en viss målbar kronisk GVHD-aktivitet)