- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01903876
Et nettbasert bystander-utdanningsprogram (RealConsent)
22. juli 2014 oppdatert av: Laura F Salazar, Emory University
Forebygging av vold mot kvinner: en nettbasert tilnærming
Dette er en studie for å finne ut om en teoretisk drevet nettbasert 3-timers intervensjon designet for mannlige studenter kalt RealConsent er effektiv for å øke prososial intervenerende atferd og for å forhindre seksuell vold.
Seksuell voldsprogrammer for denne befolkningen har vært implementert i flere tiår i USA, men et program som er nettbasert og inkorporerer tilskuerutdanningsmodellen har aldri blitt implementert eller testet.
I denne studien vil mannlige studenter bli rekruttert online, påmeldt og tilfeldig tildelt RealConsent eller til en sammenligningstilstand.
Før intervensjonen vil etterforskerne stille spørsmål om deres inngripende og seksuelt tvangsatferd og andre teoretiske og empiriske faktorer knyttet til studieresultatene.
Etterforskere vil undersøke de unge mennene igjen etter intervensjon og etter 6 måneders oppfølging for å finne ut om unge menn i RealConsent-programmet grep inn oftere og engasjerte seg i mindre seksuell vold sammenlignet med unge menn i sammenligningstilstanden.
Hovedhypotesene er: (1) høyskolemenn i RealConsent-programmet vil rapportere flere tilfeller av prososial intervenering; og (2) college menn i RealConsent-programmet vil rapportere mindre seksuell vold mot kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
743
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student immatrikulert ved Georgia State University
- Mann
- 18 til 24
- Undergraduate
- Identifiser deg selv som heterofil eller bifil
Ekskluderingskriterier:
- Utdannet student
- Identifiser deg selv som homofil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Generell helsefremming
Et 3-timers nettbasert program for generell psykisk helse.
|
Dette generelle helsefremmende nettbaserte programmet er 3-timers og gir en rekke aktiviteter knyttet til å redusere daglig stress og lindre angst gjennom meditasjon og trening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Forebygging av tilskuere og seksuell vold
Et 3-timers nettbasert program utviklet for å lære mannlige studenter tilskuere å gripe inn.
|
Dette 3-timers nettbaserte programmet består av seks 30-minutters moduler som er interaktive og varierer i antall segmenter (1-14) og typer aktiviteter.
Hver av modulene involverer interaktivitet, didaktiske aktiviteter og to episoder av et seriedrama, som muliggjør modellering av positiv atferd og illustrerer både positive og negative utfallsforventninger for å gripe inn og for å begå overgrep mot kvinner.
Modellert atferd inkluderer kommunikasjon med kvinnelige sexpartnere, innhenting av informert samtykke til å ha sex og gripe inn for å forhindre at overgrep finner sted.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prososial intervenerende atferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen er Reactions to Offensive Language and Behavior (ROLB)-indeksen som måler hvorvidt menn konfronterte upassende oppførsel fra andre menn eller ikke.
Vi brukte 7-elements selvadferdsunderskala pluss ytterligere 8 elementer, som direkte reflekterte innholdet i RealConsent.
En serie på 15 potensielle intervenerende situasjoner ble presentert og deltakerne ble bedt om å angi om de hadde opplevd denne situasjonen de siste 6 månedene (ja/nei), og om de hadde grepet inn (ja/nei).
Skalaen varierte fra 0 % (intervenerte ikke når som helst) til 100 % (grep inn hver gang).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell vold
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen er den reviderte Conflict Tactics Scale, Seksuell tvangsunderskala og vurderte antall seksuelt tvangs-/voldelig atferd i løpet av de siste 6 månedene.
Indeksen varierer fra 0 (ingen engasjement i seksuell vold) til 7 (engasjert i alle 7 seksuelt voldelig atferd).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00000472
- R49CE000892 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- EmoryVAW (Annen identifikator: Other)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .