- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01903876
Een webgebaseerd onderwijsprogramma voor omstanders (RealConsent)
22 juli 2014 bijgewerkt door: Laura F Salazar, Emory University
Geweld tegen vrouwen voorkomen: een webgebaseerde aanpak
Dit is een onderzoek om te bepalen of een theoretisch gestuurde webgebaseerde interventie van 3 uur, ontworpen voor mannelijke studenten genaamd RealConsent, effectief is bij het vergroten van prosociaal interveniërend gedrag en bij het voorkomen van seksueel geweld.
In de Verenigde Staten worden al tientallen jaren programma's voor seksueel geweld voor deze bevolkingsgroep geïmplementeerd, maar een programma dat op internet is gebaseerd en het model voor omstanderseducatie omvat, is nooit geïmplementeerd of getest.
In dit onderzoek zullen mannelijke universiteitsstudenten online worden geworven, ingeschreven en willekeurig worden toegewezen aan RealConsent of aan een vergelijkingsconditie.
Voorafgaand aan de interventie zullen onderzoekers vragen stellen over hun interveniërende en seksueel dwingende gedragingen en andere theoretische en empirische factoren die verband houden met de onderzoeksresultaten.
Onderzoekers zullen de jonge mannen na de interventie en na zes maanden follow-up opnieuw ondervragen om te bepalen of jonge mannen in het RealConsent-programma vaker tussenbeide kwamen en zich minder schuldig maakten aan seksueel geweld in vergelijking met jonge mannen in de vergelijkingsconditie.
De belangrijkste hypothesen zijn: (1) universiteitsstudenten in het RealConsent-programma zullen meer gevallen van prosociale tussenkomst melden; en (2) universiteitsstudenten in het RealConsent-programma zullen minder seksueel geweld tegen vrouwen melden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
743
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student ingeschreven aan de Georgia State University
- Mannelijk
- 18 tot 24
- Niet-gegradueerde
- Zich identificeren als heteroseksueel of biseksueel
Uitsluitingscriteria:
- Afgestudeerde student
- Identificeer jezelf als homoseksueel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Algemene Gezondheidsbevordering
Een webgebaseerd programma voor algemene geestelijke gezondheid van 3 uur.
|
Dit webgebaseerde programma voor algemene gezondheidsbevordering duurt 3 uur en biedt een scala aan activiteiten die verband houden met het verminderen van dagelijkse stress en het verlichten van angst door middel van meditatie en lichaamsbeweging.
Andere namen:
|
Experimenteel: Omstander en preventie van seksueel geweld
Een webgebaseerd programma van 3 uur dat is ontworpen om mannelijke omstanders van studenten te leren in te grijpen.
|
Dit webgebaseerde programma van 3 uur bestaat uit zes modules van 30 minuten die interactief zijn en variëren in aantal segmenten (1-14) en soorten activiteiten.
Elk van de modules omvat interactiviteit, didactische activiteiten en twee afleveringen van een seriedrama, waarmee positief gedrag kan worden gemodelleerd en zowel positieve als negatieve uitkomstverwachtingen voor ingrijpen en voor het plegen van misbruik van vrouwen kunnen worden geïllustreerd.
Gemodelleerd gedrag omvat onder meer communiceren met vrouwelijke sekspartners, geïnformeerde toestemming verkrijgen om seks te hebben en ingrijpen om misbruik te voorkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prosociaal interveniërend gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze schaal is de Reactions to Offensive Language and Behaviour (ROLB)-index die meet of mannen al dan niet geconfronteerd werden met ongepast gedrag van andere mannen.
We gebruikten de 7-item zelfgedrag-subschaal plus nog eens 8 items, die direct de inhoud van RealConsent weerspiegelden.
Een reeks van 15 mogelijke interventiesituaties werd gepresenteerd en de deelnemers werd gevraagd aan te geven of ze deze situatie in de afgelopen 6 maanden hadden meegemaakt (ja/nee) en of ze hadden ingegrepen (ja/nee).
De schaal liep van 0% (op geen enkel moment ingegrepen) tot 100% (elke keer ingegrepen).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plegen van seksueel geweld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze schaal is de herziene schaal Conflicttactieken, de subschaal Seksuele dwang en beoordeelde het aantal seksueel dwingende/gewelddadige gedragingen gedurende de afgelopen 6 maanden.
De index loopt van 0 (geen betrokkenheid bij seksueel geweld) tot 7 (betrokken bij alle 7 seksueel gewelddadige gedragingen).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00000472
- R49CE000892 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- EmoryVAW (Andere identificatie: Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Algemene gezondheidsbevordering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenZwangere vrouw | Zwangerschapsdiabetes
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaVoltooid
-
Montefiore Medical CenterIngetrokkenHartfalen | Acuut gedecompenseerd hartfalen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidUrine-incontinentieKalkoen
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndromeMexico
-
Region SkaneVoltooid
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooid
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
King Fahad Medical CityOnbekendVeranderingen in lichaamstemperatuur | Duur van het verblijf | Voortijdig | Overgang | Patiënt ontslag
-
Radicle ScienceActief, niet wervendBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten