- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01903876
Et webbaseret bystander-uddannelsesprogram (RealConsent)
22. juli 2014 opdateret af: Laura F Salazar, Emory University
Forebyggelse af vold mod kvinder: en webbaseret tilgang
Dette er en undersøgelse for at afgøre, om en teoretisk drevet webbaseret 3-timers intervention designet til mandlige universitetsstuderende kaldet RealConsent er effektiv til at øge prosocial intervenerende adfærd og til at forhindre seksuel vold.
Seksuel voldsprogrammer for denne befolkning er blevet implementeret i årtier i USA, men et program, der er webbaseret og inkorporerer tilskueruddannelsesmodellen, er aldrig blevet implementeret eller testet.
I denne undersøgelse vil mandlige universitetsstuderende blive rekrutteret online, tilmeldt og tilfældigt tildelt RealConsent eller til en sammenligningstilstand.
Forud for interventionen vil efterforskerne stille spørgsmål om deres indgribende og seksuelt tvangsadfærd og andre teoretiske og empiriske faktorer relateret til undersøgelsens resultater.
Efterforskere vil undersøge de unge mænd igen ved post-intervention og ved 6-måneders opfølgning for at afgøre, om unge mænd i RealConsent-programmet intervenerede oftere og engagerede sig i mindre seksuel vold sammenlignet med unge mænd i sammenligningstilstanden.
Hovedhypoteserne er: (1) universitetsmænd i RealConsent-programmet vil rapportere flere tilfælde af prosocial indgriben; og (2) universitetsmænd i RealConsent-programmet vil rapportere mindre seksuel vold mod kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
743
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende immatrikuleret ved Georgia State University
- Han
- 18 til 24
- Bachelor
- Identificere dig selv som heteroseksuel eller biseksuel
Ekskluderingskriterier:
- Kandidatstuderende
- Identificere dig selv som homoseksuel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Generel sundhedsfremme
Et 3-timers web-baseret program for generel mental sundhed.
|
Dette generelle sundhedsfremmende webbaserede program varer 3 timer og giver en række aktiviteter relateret til at reducere daglig stress og lindre angst gennem meditation og motion.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forebyggelse af tilskuere og seksuel vold
Et 3-timers webbaseret program designet til at lære mandlige universitetsstuderende at gribe ind.
|
Dette 3-timers webbaserede program består af seks 30-minutters moduler, der er interaktive og spænder i antal segmenter (1-14) og typer af aktiviteter.
Hvert af modulerne involverer interaktivitet, didaktiske aktiviteter og to episoder af et seriedrama, som giver mulighed for modellering af positiv adfærd og illustrerer både positive og negative udfaldsforventninger til at gribe ind og for at begå overgreb mod kvinder.
Modelleret adfærd omfatter at kommunikere med kvindelige sexpartnere, at opnå informeret samtykke til at have sex og at gribe ind for at forhindre misbrug i at finde sted.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosocial intervenerende adfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala er ROLB-indekset (Reactions to Offensive Language and Behavior), der måler, hvorvidt mænd konfronterede andre mænds upassende adfærd.
Vi brugte 7-elements underskalaen for selvadfærd plus yderligere 8 elementer, som direkte afspejlede indholdet af RealConsent.
En serie på 15 potentielle intervenerende situationer blev præsenteret, og deltagerne blev bedt om at angive, om de havde oplevet denne situation i de sidste 6 måneder (ja/nej), og om de havde grebet ind (ja/nej).
Skalaen gik fra 0 % (blev ikke grebet ind på noget tidspunkt) til 100 % (blev indgreb hver gang).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel vold
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala er den reviderede Conflict Tactics Scale, Seksuel tvangsunderskala og vurderede antallet af seksuelt tvangs-/voldelig adfærd, der er involveret i de seneste 6 måneder.
Indekset går fra 0 (ingen involvering i seksuel vold) til 7 (engageret i alle 7 seksuelt voldelig adfærd).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2013
Først opslået (Skøn)
19. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00000472
- R49CE000892 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- EmoryVAW (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Generel sundhedsfremme
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetSeksuelt overførte sygdommeForenede Stater
-
Olga TheouAfsluttetKognitiv funktion | Stillesiddende tid | BlodtryksreguleringCanada
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringPræeklampsi | Sund livsstil | Graviditet; NyresygdomKalkun
-
George Mason UniversityRekrutteringHiv | Psykisk sundhedsproblem | Støtte, FamilieForenede Stater