- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01903876
Um Programa de Educação para Espectadores baseado na Web (RealConsent)
22 de julho de 2014 atualizado por: Laura F Salazar, Emory University
Prevenindo a Violência Contra as Mulheres: Uma Abordagem Baseada na Web
Este é um estudo para determinar se uma intervenção teórica de 3 horas baseada na web, projetada para estudantes universitários do sexo masculino, chamada RealConsent, é eficaz no aumento de comportamentos de intervenção pró-social e na prevenção da perpetração de violência sexual.
Programas de violência sexual para essa população vêm sendo implementados há décadas nos Estados Unidos, mas um programa baseado na web e que incorpore o modelo de educação do espectador nunca foi implementado ou testado.
Neste estudo, estudantes universitários do sexo masculino serão recrutados online, matriculados e designados aleatoriamente para o RealConsent ou para uma condição de comparação.
Antes da intervenção, os investigadores farão perguntas sobre seus comportamentos intervenientes e sexualmente coercitivos e outros fatores teóricos e empíricos relacionados aos resultados do estudo.
Os investigadores irão entrevistar os jovens novamente no pós-intervenção e no acompanhamento de 6 meses para determinar se os homens jovens no programa RealConsent intervieram com mais frequência e se envolveram em menos violência sexual em comparação com os homens jovens na condição de comparação.
As principais hipóteses são: (1) universitários do programa RealConsent relatarão mais casos de intervenção pró-social; e (2) universitários do programa RealConsent relatarão menos violência sexual contra mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
743
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante matriculado na Georgia State University
- Macho
- 18 a 24
- Estudante universitário
- Autoidentifica-se como heterossexual ou bissexual
Critério de exclusão:
- Estudante graduado
- Autoidentifica-se como homossexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Promoção da saúde geral
Um programa baseado na web de saúde mental geral de 3 horas.
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Este programa baseado na web de promoção da saúde geral tem duração de 3 horas e oferece uma variedade de atividades relacionadas à redução do estresse do dia a dia e ao alívio da ansiedade por meio da meditação e do exercício.
Outros nomes:
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Experimental: Espectador e Prevenção da Violência Sexual
Um programa baseado na web de 3 horas projetado para ensinar espectadores do sexo masculino a intervir.
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Este programa de 3 horas baseado na web consiste em seis módulos de 30 minutos que são interativos e variam em número de segmentos (1-14) e tipos de atividades.
Cada um dos módulos envolve interatividade, atividades didáticas e dois episódios de um drama seriado, que permite modelar comportamentos positivos e ilustrar expectativas de resultados positivos e negativos para intervir e perpetrar abusos contra mulheres.
Os comportamentos modelados incluem a comunicação com parceiras sexuais femininas, a obtenção de consentimento informado para fazer sexo e a intervenção para evitar a ocorrência de abuso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de intervenção pró-social
Prazo: 6 meses
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Essa escala é o índice de Reações à Linguagem e Comportamento Ofensivos (ROLB) que mede se os homens confrontaram ou não comportamentos inadequados de outros homens.
Usamos a subescala de autocomportamento de 7 itens mais 8 itens adicionais, que refletiam diretamente o conteúdo do RealConsent.
Foi apresentada uma série de 15 potenciais situações intervenientes e foi pedido aos participantes que indicassem se tinham vivido esta situação nos últimos 6 meses (sim/não) e se tinham intervindo (sim/não).
A escala variou de 0% (não interveio em nenhum momento) a 100% (interviu todas as vezes).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perpetração de Violência Sexual
Prazo: 6 meses
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Esta escala é a Escala de Táticas de Conflito revisada, Subescala de Coerção Sexual e avaliou o número de comportamentos sexualmente coercivos/violentos durante os últimos 6 meses.
O índice varia de 0 (nenhum envolvimento em qualquer violência sexual) a 7 (envolvimento em todos os 7 comportamentos sexualmente violentos).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00000472
- R49CE000892 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- EmoryVAW (Outro identificador: Other)
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