- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01903876
Ett webbaserat utbildningsprogram för åskådare (RealConsent)
22 juli 2014 uppdaterad av: Laura F Salazar, Emory University
Att förebygga våld mot kvinnor: ett webbaserat tillvägagångssätt
Detta är en studie för att avgöra om en teoretiskt driven webbaserad 3-timmarsintervention designad för manliga högskolestudenter kallad RealConsent är effektiv för att öka prosociala ingripande beteenden och för att förebygga sexuellt våld.
Program för sexuellt våld för denna befolkning har implementerats i decennier i USA, men ett program som är webbaserat och som innehåller utbildningsmodellen för åskådare har aldrig implementerats eller testats.
I denna studie kommer manliga högskolestudenter att rekryteras online, registreras och slumpmässigt tilldelas RealConsent eller till ett jämförelsevillkor.
Före interventionen kommer utredarna att ställa frågor om deras ingripande och sexuellt tvångsbeteenden och andra teoretiska och empiriska faktorer relaterade till studiens resultat.
Utredarna kommer att undersöka de unga männen igen efter ingripandet och efter 6 månaders uppföljning för att avgöra om unga män i RealConsent-programmet ingrep oftare och ägnade sig åt mindre sexuellt våld jämfört med unga män i jämförelsetillståndet.
Huvudhypoteserna är: (1) collegemän i RealConsent-programmet kommer att rapportera fler fall av prosociala ingripanden; och (2) universitetsmän i RealConsent-programmet kommer att rapportera mindre sexuellt våld mot kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
743
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student utbildade sig vid Georgia State University
- Manlig
- 18 till 24
- Grundutbildning
- Identifiera dig själv som heterosexuell eller bisexuell
Exklusions kriterier:
- Forskarstuderande
- Identifiera dig själv som homosexuell
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Allmänt hälsofrämjande
Ett 3-timmars webbaserat program för allmän mental hälsa.
|
Detta allmänna hälsofrämjande webbaserade program är 3 timmar och ger en rad aktiviteter relaterade till att minska daglig stress och lindra ångest genom meditation och träning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Åskådare och förebyggande av sexuellt våld
Ett 3-timmars webbaserat program utformat för att lära manliga studenter vid åskådare att ingripa.
|
Detta 3-timmars webbaserade program består av sex 30-minutersmoduler som är interaktiva och varierar i antal segment (1-14) och typer av aktiviteter.
Var och en av modulerna involverar interaktivitet, didaktiska aktiviteter och två episoder av ett seriedrama, vilket möjliggör modellering av positiva beteenden och illustrerar både positiva och negativa resultatförväntningar för att ingripa och för att begå övergrepp mot kvinnor.
Beteenden som modelleras inkluderar att kommunicera med kvinnliga sexpartners, erhålla informerat samtycke för att ha sex och att ingripa för att förhindra att övergrepp äger rum.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prosocialt ingripande beteende
Tidsram: 6 månader
|
Den här skalan är ROLB-indexet (Reactions to Offensive Language and Behaviour) som mäter huruvida män konfronterade andra mäns olämpliga beteenden eller inte.
Vi använde 7-elements självbeteendeunderskalan plus ytterligare 8 artiklar, som direkt återspeglade innehållet i RealConsent.
En serie av 15 potentiella intervenerande situationer presenterades och deltagarna ombads att ange om de hade upplevt denna situation under de senaste 6 månaderna (ja/nej) och om de hade ingripit (ja/nej).
Skalan sträckte sig från 0 % (intervenerade inte någon gång) till 100 % (ingrep varje gång).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuellt våld
Tidsram: 6 månader
|
Denna skala är den reviderade Conflict Tactics Scale, Sexual Coercion Subscale och bedömde antalet sexuellt tvångs-/våldsbeteenden som har utövats under de senaste 6 månaderna.
Indexet sträcker sig från 0 (inget engagemang i något sexuellt våld) till 7 (engagerat i alla 7 sexuellt våldsamma beteenden).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00000472
- R49CE000892 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- EmoryVAW (Annan identifierare: Other)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .