- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01903876
Un programa de educación para espectadores basado en la web (RealConsent)
22 de julio de 2014 actualizado por: Laura F Salazar, Emory University
Prevención de la violencia contra la mujer: un enfoque basado en la web
Este es un estudio para determinar si una intervención teórica de 3 horas basada en la web diseñada para estudiantes universitarios varones llamada RealConsent es efectiva para aumentar los comportamientos de intervención prosocial y para prevenir la perpetración de violencia sexual.
Los programas de violencia sexual para esta población se han implementado durante décadas en los Estados Unidos, pero nunca se ha implementado ni probado un programa que esté basado en la web e incorpore el modelo de educación de espectadores.
En este estudio, los estudiantes universitarios masculinos serán reclutados en línea, inscritos y asignados aleatoriamente a RealConsent oa una condición de comparación.
Antes de la intervención, los investigadores harán preguntas sobre sus comportamientos coercitivos sexuales y de intervención y otros factores teóricos y empíricos relacionados con los resultados del estudio.
Los investigadores volverán a encuestar a los hombres jóvenes después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento para determinar si los hombres jóvenes del programa RealConsent intervinieron con más frecuencia y cometieron menos violencia sexual en comparación con los hombres jóvenes en la condición de comparación.
Las principales hipótesis son: (1) los universitarios en el programa RealConsent reportarán más instancias de intervención prosocial; y (2) los hombres universitarios en el programa RealConsent reportarán menos violencia sexual contra las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
743
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante matriculado en la Universidad Estatal de Georgia
- Masculino
- 18 a 24
- De licenciatura
- Autoidentificarse como heterosexual o bisexual
Criterio de exclusión:
- Estudiante graduado
- Autoidentificarse como homosexual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Promoción de la Salud General
Un programa web de salud mental general de 3 horas.
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Este programa web de promoción de la salud general tiene una duración de 3 horas y ofrece una variedad de actividades relacionadas con la reducción del estrés diario y el alivio de la ansiedad a través de la meditación y el ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Prevención de la violencia sexual y de los espectadores
Un programa basado en la web de 3 horas diseñado para enseñar a los transeúntes universitarios masculinos a intervenir.
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Este programa basado en la web de 3 horas consta de seis módulos de 30 minutos que son interactivos y varían en número de segmentos (1-14) y tipos de actividades.
Cada uno de los módulos involucra interactividad, actividades didácticas y dos episodios de una serie dramática, que permite modelar comportamientos positivos e ilustrar las expectativas de resultados tanto positivos como negativos para intervenir y perpetrar abusos contra las mujeres.
Los comportamientos modelados incluyen comunicarse con parejas sexuales femeninas, obtener el consentimiento informado para tener relaciones sexuales e intervenir para evitar que ocurra el abuso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de intervención prosocial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala es el índice de Reacciones al Lenguaje y Comportamiento Ofensivos (ROLB) que mide si los hombres enfrentaron o no comportamientos inapropiados de otros hombres.
Utilizamos la subescala de autoconducta de 7 ítems más 8 ítems adicionales, que reflejaban directamente el contenido de RealConsent.
Se presentó una serie de 15 posibles situaciones intermedias y se pidió a los participantes que indicaran si habían experimentado esta situación en los últimos 6 meses (sí/no) y si habían intervenido (sí/no).
La escala varió de 0% (no intervino en ningún momento) a 100% (intervino todas las veces).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perpetración de violencia sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala es la Escala de Tácticas de Conflicto revisada, la Subescala de Coerción Sexual y evaluó el número de conductas sexualmente coercitivas/violentas realizadas durante los últimos 6 meses.
El índice varía de 0 (sin participación en ningún tipo de violencia sexual) a 7 (participación en los 7 comportamientos sexualmente violentos).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00000472
- R49CE000892 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- EmoryVAW (Otro identificador: Other)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .