- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01903876
Webový vzdělávací program pro diváky (RealConsent)
22. července 2014 aktualizováno: Laura F Salazar, Emory University
Prevence násilí na ženách: Webový přístup
Toto je studie, která má zjistit, zda je teoreticky řízená webová 3hodinová intervence určená pro mužské vysokoškolské studenty nazvaná RealConsent účinná při zvyšování prosociálního intervenčního chování a při prevenci sexuálního násilí.
Programy sexuálního násilí pro tuto populaci byly ve Spojených státech zaváděny po desetiletí, ale program, který je založen na webu a zahrnuje model vzdělávání přihlížejících, nebyl nikdy implementován ani testován.
V této studii budou mužští vysokoškoláci nabíráni online, zapsáni a náhodně přiděleni do RealConsent nebo do srovnávací podmínky.
Před intervencí budou vyšetřovatelé klást otázky týkající se jejich intervenujícího a sexuálně nátlakového chování a dalších teoretických a empirických faktorů souvisejících s výsledky studie.
Vyšetřovatelé znovu prozkoumají mladé muže po intervenci a po 6měsíčním sledování, aby zjistili, zda mladí muži v programu RealConsent intervenovali častěji a zapojili se do méně sexuálního násilí ve srovnání s mladými muži ve srovnávacím stavu.
Hlavní hypotézy jsou: (1) vysokoškoláci v programu RealConsent budou hlásit více případů prosociálního zasahování; a (2) vysokoškoláci v programu RealConsent budou hlásit méně sexuálního násilí na ženách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
743
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Georgia State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student imatrikuloval na Georgia State University
- mužský
- 18 až 24
- Vysokoškolák
- Identifikujte se jako heterosexuál nebo bisexuál
Kritéria vyloučení:
- Absolvent
- Identifikujte se jako homosexuál
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Obecná podpora zdraví
3hodinový webový program pro obecné duševní zdraví.
|
Tento obecný webový program na podporu zdraví trvá 3 hodiny a poskytuje řadu aktivit souvisejících se snížením každodenního stresu a zmírněním úzkosti prostřednictvím meditace a cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Přihlížející a prevence sexuálního násilí
3hodinový webový program, který má naučit kolemjdoucí mužské vysokoškolské studenty zasahovat.
|
Tento 3hodinový webový program se skládá ze šesti 30minutových modulů, které jsou interaktivní a mají řadu segmentů (1-14) a typů aktivit.
Každý z modulů zahrnuje interaktivitu, didaktické aktivity a dvě epizody seriálového dramatu, které umožňují modelování pozitivního chování a ilustrují jak pozitivní, tak negativní očekávání výsledku pro intervence a pro páchání týrání žen.
Mezi modelované chování patří komunikace se sexuálními partnerkami, získávání informovaného souhlasu k sexu a zasahování, aby se zabránilo zneužívání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prosociální intervenční chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato škála je index reakcí na urážlivý jazyk a chování (ROLB), který měří, zda muži čelili nevhodnému chování jiných mužů či nikoli.
Použili jsme 7-položkovou subškálu self-behavior plus dalších 8 položek, které přímo odrážely obsah RealConsent.
Byla představena řada 15 potenciálních intervenčních situací a účastníci byli požádáni, aby uvedli, zda tuto situaci zažili v posledních 6 měsících (ano/ne) a zda zasáhli (ano/ne).
Škála se pohybovala od 0 % (nezasahoval kdykoliv) do 100 % (zasahoval pokaždé).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Páchání sexuálního násilí
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato škála je revidovaná škála taktiky konfliktu, subškála sexuálního nátlaku a hodnotí počet sexuálně nátlakových/násilných chování, kterých se dopustil během posledních 6 měsíců.
Index se pohybuje od 0 (žádné zapojení do žádného sexuálního násilí) do 7 (zapojení do všech 7 sexuálně násilných chování).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00000472
- R49CE000892 (Grant/smlouva NIH USA)
- EmoryVAW (Jiný identifikátor: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obecná podpora zdraví
-
Emory UniversityDokončeno
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Michigan State UniversityNábor
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Nebraska; University of MontanaDokončenoTelemedicína | Pediatrické VŠECHNY | Váhání s vakcínou | Vakcíny na covid-19Spojené státy
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI); ...Dokončeno
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... a další spolupracovníciDokončenoPoporodní deprese | Psychický stres | Mateřská nouzeŘecko
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV | Sexuálně přenosné infekceSpojené státy