- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01903876
Internetowy program edukacyjny dla osób postronnych (RealConsent)
22 lipca 2014 zaktualizowane przez: Laura F Salazar, Emory University
Zapobieganie przemocy wobec kobiet: podejście internetowe
Jest to badanie mające na celu ustalenie, czy teoretycznie oparta na sieci 3-godzinna interwencja przeznaczona dla studentów płci męskiej o nazwie RealConsent jest skuteczna w zwiększaniu prospołecznych zachowań interwencyjnych i zapobieganiu popełnianiu przemocy seksualnej.
Programy przemocy seksualnej dla tej populacji są wdrażane w Stanach Zjednoczonych od dziesięcioleci, ale program oparty na Internecie i obejmujący model edukacji osób postronnych nigdy nie został wdrożony ani przetestowany.
W tym badaniu studenci płci męskiej zostaną zrekrutowani online, zapisani i losowo przydzieleni do RealConsent lub do warunków porównawczych.
Przed interwencją badacze będą zadawać pytania dotyczące ich interwencji i zachowań związanych z przymusem seksualnym oraz innych teoretycznych i empirycznych czynników związanych z wynikami badania.
Śledczy ponownie zbadają młodych mężczyzn po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji, aby ustalić, czy młodzi mężczyźni w programie RealConsent interweniowali częściej i angażowali się w mniej przemocy seksualnej w porównaniu z młodymi mężczyznami w warunkach porównawczych.
Główne hipotezy są następujące: (1) studenci w programie RealConsent będą zgłaszać więcej przypadków interwencji prospołecznych; oraz (2) studenci w programie RealConsent będą zgłaszać mniej przypadków przemocy seksualnej wobec kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
743
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Georgia State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student immatrykulowany na Georgia State University
- Mężczyzna
- od 18 do 24
- Student
- Identyfikacja siebie jako osoby heteroseksualnej lub biseksualnej
Kryteria wyłączenia:
- Absolwent
- Samozidentyfikuj się jako homoseksualista
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ogólna promocja zdrowia
3-godzinny internetowy program dotyczący ogólnego zdrowia psychicznego.
|
Ten internetowy program ogólnej promocji zdrowia trwa 3 godziny i zapewnia szereg działań związanych z redukcją codziennego stresu i łagodzeniem niepokoju poprzez medytację i ćwiczenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie przemocy wobec osób postronnych i przemocy seksualnej
3-godzinny program internetowy mający na celu nauczenie przypadkowych studentów płci męskiej interweniować.
|
Ten 3-godzinny program internetowy składa się z sześciu 30-minutowych modułów, które są interaktywne i obejmują liczbę segmentów (1-14) i rodzaje działań.
Każdy z modułów obejmuje interaktywność, zajęcia dydaktyczne oraz dwa epizody serialu dramatycznego, które pozwalają na modelowanie pozytywnych zachowań i ilustrują zarówno pozytywne, jak i negatywne oczekiwania dotyczące interwencji i popełniania nadużyć wobec kobiet.
Modelowane zachowania obejmują komunikowanie się z partnerkami seksualnymi, uzyskiwanie świadomej zgody na seks oraz interweniowanie w celu zapobiegania nadużyciom.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prospołeczne zachowanie interwencyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta skala to wskaźnik reakcji na obraźliwy język i zachowanie (ROLB), który mierzy, czy mężczyźni konfrontowali się z niewłaściwymi zachowaniami innych mężczyzn.
Zastosowaliśmy 7-itemową podskalę samozachowania plus dodatkowe 8 pozycji, które bezpośrednio odzwierciedlały treść RealConsent.
Przedstawiono serię 15 potencjalnych sytuacji interwencyjnych, a uczestników poproszono o wskazanie, czy doświadczyli takiej sytuacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tak/nie) i czy interweniowali (tak/nie).
Skala wahała się od 0% (nie interweniowano w żadnym momencie) do 100% (interweniowano za każdym razem).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemoc seksualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta skala to skorygowana Skala Taktyki Konfliktu, Podskala Przymusu Seksualnego i ocenia liczbę zachowań związanych z przymusem seksualnym/przemocą w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wskaźnik waha się od 0 (brak zaangażowania w jakąkolwiek przemoc seksualną) do 7 (zaangażowanie we wszystkie 7 zachowań związanych z przemocą seksualną).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00000472
- R49CE000892 (Grant/umowa NIH USA)
- EmoryVAW (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ogólna promocja zdrowia
-
Michigan State UniversityRekrutacyjny
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone