- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01903876
Web-alapú Bystander oktatási program (RealConsent)
2014. július 22. frissítette: Laura F Salazar, Emory University
A nők elleni erőszak megelőzése: webalapú megközelítés
Ez a tanulmány annak megállapítására irányul, hogy a férfi főiskolai hallgatók számára tervezett, elméletileg vezérelt 3 órás beavatkozás, a RealConsent, hatékony-e a proszociális beavatkozási magatartások növelésében és a szexuális erőszak elkövetésének megelőzésében.
Az Egyesült Államokban évtizedek óta hajtanak végre szexuális erőszakos programokat erre a populációra vonatkozóan, de olyan programot, amely web-alapú, és magában foglalja a szemlélő oktatási modelljét, még soha nem hajtották végre vagy tesztelték.
Ebben a vizsgálatban a férfi főiskolai hallgatókat online toborozzák, beiratkoznak, és véletlenszerűen beosztják őket a RealConsent programba vagy egy összehasonlítási feltételbe.
A beavatkozás előtt a vizsgálók kérdéseket tesznek fel a beavatkozási és szexuális kényszerítő magatartásukkal, valamint a vizsgálati eredményekhez kapcsolódó egyéb elméleti és empirikus tényezőkkel kapcsolatban.
A nyomozók ismét felmérik a fiatal férfiakat a beavatkozás után, majd a 6 hónapos utánkövetés után, hogy megállapítsák, hogy a RealConsent programban részt vevő fiatal férfiak gyakrabban avatkoztak-e be, és kevésbé követtek-e el szexuális erőszakot, mint az összehasonlításban lévő fiatal férfiak.
A fő hipotézisek a következők: (1) a RealConsent programban részt vevő egyetemisták több proszociális beavatkozásról fognak beszámolni; és (2) a RealConsent programban részt vevő egyetemi férfiak kevesebb szexuális erőszakról számolnak be a nők ellen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
743
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Georgia State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Georgia Állami Egyetemen végzett hallgató
- Férfi
- 18-tól 24-ig
- Egyetemista
- Heteroszexuálisként vagy biszexuálisként azonosítja magát
Kizárási kritériumok:
- Végzős diák
- Homoszexuálisnak vallja magát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Általános egészségfejlesztés
3 órás általános mentálhigiénés web-alapú program.
|
Ez az általános egészségfejlesztési web-alapú program 3 órás, és számos tevékenységet kínál a napi stressz csökkentésével és a szorongás enyhítésével meditáció és testmozgás révén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bámészkodó és szexuális erőszak megelőzése
Egy 3 órás webalapú program, amelynek célja, hogy megtanítsa a férfi főiskolai hallgatókat a beavatkozásra.
|
Ez a 3 órás web-alapú program hat, 30 perces interaktív modulból áll, amelyek szegmensek (1-14) és tevékenységtípusok között változnak.
Mindegyik modul interaktivitást, didaktikai tevékenységeket és egy sorozatdráma két epizódját foglalja magában, amelyek lehetővé teszik a pozitív viselkedések modellezését, és szemléltetik mind a pozitív, mind a negatív kimenetelű elvárásokat a beavatkozással és a nők elleni bántalmazással kapcsolatban.
A modellezett viselkedések közé tartozik a női szexpartnerekkel való kommunikáció, a beleegyezés megszerzése a szexhez, valamint a bántalmazás megelőzésére irányuló beavatkozás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proszociális beavatkozó viselkedés
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a skála a Reactions to Offensive Language and Behavior (ROLB) index, amely azt méri, hogy a férfiak szembesültek-e más férfiak nem megfelelő viselkedésével vagy sem.
Használtuk a 7 elemes önmagatartás alskálát, plusz további 8 elemet, amelyek közvetlenül tükrözték a RealConsent tartalmát.
15 lehetséges beavatkozó helyzetből álló sorozatot mutattak be, és a résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék, hogy az elmúlt 6 hónapban tapasztalták-e ezt a helyzetet (igen/nem), és hogy beavatkoztak-e (igen/nem).
A skála 0%-tól (soha nem avatkozott be) 100%-ig (minden alkalommal beavatkozott).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális erőszak elkövetése
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a skála a Conflict Tactics Scale felülvizsgált Szexuális Kényszer Alskála, amely az elmúlt 6 hónapban elkövetett szexuális kényszerítő/erőszakos magatartások számát méri fel.
Az index 0-tól (nem vett részt szexuális erőszakban) 7-ig (mind a 7 szexuális erőszakos viselkedésben részt vesz).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00000472
- R49CE000892 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- EmoryVAW (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .