- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01903876
Un programma di educazione degli astanti basato sul Web (RealConsent)
22 luglio 2014 aggiornato da: Laura F Salazar, Emory University
Prevenire la violenza contro le donne: un approccio basato sul web
Questo è uno studio per determinare se un intervento di 3 ore basato sul web basato sulla teoria progettato per studenti universitari maschi chiamato RealConsent sia efficace nell'aumentare i comportamenti di intervento prosociale e nel prevenire la perpetrazione della violenza sessuale.
I programmi di violenza sessuale per questa popolazione sono stati implementati per decenni negli Stati Uniti, ma un programma basato sul web e che incorpora il modello di educazione degli astanti non è mai stato implementato o testato.
In questo studio, gli studenti universitari maschi saranno reclutati online, iscritti e assegnati in modo casuale a RealConsent oa una condizione di confronto.
Prima dell'intervento, gli investigatori porranno domande sui loro comportamenti intervenuti e sessualmente coercitivi e altri fattori teorici ed empirici relativi ai risultati dello studio.
Gli investigatori esamineranno nuovamente i giovani uomini dopo l'intervento e al follow-up di 6 mesi per determinare se i giovani uomini nel programma RealConsent sono intervenuti più spesso e hanno commesso meno violenze sessuali rispetto ai giovani uomini nella condizione di confronto.
Le ipotesi principali sono: (1) gli uomini del college nel programma RealConsent riporteranno più casi di intervento prosociale; e (2) gli uomini del college nel programma RealConsent denunceranno meno violenze sessuali contro le donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
743
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Georgia State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente immatricolato alla Georgia State University
- Maschio
- 18 a 24
- Laureato
- Identificarsi come eterosessuale o bisessuale
Criteri di esclusione:
- Studente laureato
- Identificarsi come omosessuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Promozione generale della salute
Un programma web basato sulla salute mentale generale di 3 ore.
|
Questo programma web di promozione della salute generale dura 3 ore e offre una serie di attività relative alla riduzione dello stress quotidiano e all'alleviamento dell'ansia attraverso la meditazione e l'esercizio fisico.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Astanti e prevenzione della violenza sessuale
Un programma basato sul web di 3 ore progettato per insegnare agli astanti studenti universitari maschi a intervenire.
|
Questo programma basato sul Web di 3 ore è composto da sei moduli interattivi di 30 minuti e variano in numero di segmenti (1-14) e tipi di attività.
Ciascuno dei moduli prevede interattività, attività didattiche e due episodi di un dramma seriale, che consente la modellizzazione di comportamenti positivi e illustra le aspettative di esito sia positivo che negativo per l'intervento e per la perpetrazione di abusi contro le donne.
I comportamenti modellati includono la comunicazione con partner sessuali femminili, l'ottenimento del consenso informato per fare sesso e l'intervento per prevenire l'abuso.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento di intervento prosociale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questa scala è l'indice Reactions to Offensive Language and Behavior (ROLB) che misura se gli uomini hanno affrontato o meno comportamenti inappropriati di altri uomini.
Abbiamo usato la sottoscala del comportamento personale di 7 item più altri 8 item, che riflettevano direttamente il contenuto di RealConsent.
È stata presentata una serie di 15 potenziali situazioni di intervento e ai partecipanti è stato chiesto di indicare se avevano sperimentato questa situazione negli ultimi 6 mesi (sì/no) e se erano intervenuti (sì/no).
La scala variava dallo 0% (non è mai intervenuto) al 100% (è intervenuto ogni volta).
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perpetrazione di violenza sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questa scala è la Conflict Tactics Scale rivista, Sexual Coercion Subscale e ha valutato il numero di comportamenti sessualmente coercitivi/violenti intrapresi negli ultimi 6 mesi.
L'indice va da 0 (nessun coinvolgimento in alcuna violenza sessuale) a 7 (impegnato in tutti e 7 i comportamenti sessualmente violenti).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura F Salazar, PhD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00000472
- R49CE000892 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- EmoryVAW (Altro identificatore: Other)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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