En randomisert kontrollert utprøving som tester effekten av en multi-næringsrike juice

Dette er en etterforsker-initiert dobbeltblindet studie der hundre og åtti mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 6 til 10 vil bli rekruttert fra avdelingen for pediatri ved Boston University Medical Center. Potensielle frivillige vil gjennomgå en screeningsprosess for å sikre at inkluderings- og eksklusjonskriterier oppfylles. En generell sykehistorie vil bli tatt før studien starter. En baseline biokjemisk profil (blod) inkludert kalsium, fosfor, osteokalsin, alkalisk fosfatase, C-telopeptid (CTX), 25(OH)D, PTH, albumin, vitamin A og vitamin E vil bli bestemt etter at studien er fullført. Mengden blod som anslås å bli tatt ved første besøk er 27 ml. Kostinntak vil bli vurdert fra 3-dagers matregistreringer via NDS-Minnesota Database av Dr. Christine Economos, Friedman School of Nutrition Science and Policy ved Tufts University. Når forsøkspersonen har oppfylt inklusjonskriteriene, vil han/hun motta to liter appelsinjuice via en leveringstjeneste hjem til seg. Han/hun vil bli bedt om å drikke to 8 oz. glass appelsinjuice om dagen og noter hvert glass juice som ble drukket; klistremerker og kalendere vil bli gitt. En leveringstjeneste vil bli brukt til å levere juice til foreldre/omsorgsperson annenhver uke. Signatur og loggark over leveranser vil bli opprettholdt. Et glass som har et merke som angir åtte unser vil bli gitt til forsøkspersonen slik at mengden appelsinjuice som er drukket måles. Seksti forsøkspersoner vil motta intervensjon A, seksti forsøkspersoner vil motta intervensjon B, og seksti forsøkspersoner vil motta intensjon C. Forsøkspersoner randomisert til intervensjon A vil motta juice som inneholder 200 IE vitamin D og 700 mg kalsium per dag. Personer randomisert til intervensjon B vil motta 200 IE vitamin D, 12 IE vitamin E, 2000 IE vitamin A som betakaroten og 700 mg kalsium per dag. Forsøkspersoner randomisert til intervensjon C vil få 700 mg kalsium per dag. En venøs blodprøve på 27 ml [to røde topprør (10ccs hver) og ett lilla topprør (7ccs)] vil bli tatt ved de første og siste besøkene. 25(OH)D, PTH, kalsium, fosfor, osteokalsin, C-telopeptid(CTX), alkalisk fosfatase, albumin, vitamin A og vitamin E vil bli målt fra blodprøvene. Under blodprøvetakingen midt i intervensjonen (uke 6) vil 10 ml blod bli tappet og 25(OH)D og PTH vil bli målt. Studien vil bestå av 12 uker med å drikke to åtte unse glass appelsinjuice om dagen (ett om morgenen og ett om kvelden).