Et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effekten af ​​en multi-næringsstof beriget juice

Dette er en investigator-initieret dobbeltblindet undersøgelse, hvor hundrede og firs mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 6 til 10 vil blive rekrutteret fra afdelingen for pædiatri ved Boston University Medical Center. Potentielle frivillige vil gennemgå en screeningsproces for at sikre, at inklusions- og eksklusionskriterier er opfyldt. Der vil blive taget en generel sygehistorie inden studiet starter. En baseline biokemisk profil (blod) inklusive calcium, fosfor, osteocalcin, alkalisk fosfatase, C-telopeptid (CTX), 25(OH)D, PTH, albumin, vitamin A og vitamin E vil blive bestemt efter undersøgelsen er afsluttet. Den mængde blod, der anslås at blive udtaget ved det første besøg, er 27 ml. Diætindtagelse vil blive vurderet ud fra 3-dages fødevareregistreringer via NDS-Minnesota Database af Dr. Christine Economos, Friedman School of Nutrition Science and Policy ved Tufts University. Når forsøgspersonen har opfyldt inklusionskriterierne, vil han/hun modtage to gallons appelsinjuice via en leveringsservice til deres hjem. Han/hun vil blive bedt om at drikke to 8 oz. glas appelsinjuice om dagen og noter hvert glas juice, der blev drukket; klistermærker og kalendere udleveres. En leveringsservice vil blive brugt til at levere juice til forældre/plejer hver anden uge. Underskrift og logblade over leverancer vil blive vedligeholdt. Et glas, der har et mærke, der angiver otte ounce, vil blive givet til forsøgspersonen, så mængden af ​​appelsinjuice, der drikkes, måles. Tres forsøgspersoner vil modtage intervention A, tres forsøgspersoner vil modtage intervention B, og tres forsøgspersoner vil modtage intention C. Forsøgspersoner, der er randomiseret til intervention A, vil modtage juice, der indeholder 200 IE D-vitamin og 700 mg calcium om dagen. Forsøgspersoner, der er randomiseret til intervention B, vil modtage 200 IE vitamin D, 12 IE vitamin E, 2000 IE vitamin A som beta-caroten og 700 mg calcium pr. dag. Forsøgspersoner randomiseret til intervention C vil modtage 700 mg calcium pr. dag. En venøs blodprøve på 27 ml [to røde toprør (10ccs hver) og et lilla toprør (7ccs)] vil blive udtaget ved de indledende og sidste besøg. 25(OH)D, PTH, calcium, fosfor, osteocalcin, C-telopeptid(CTX), alkalisk fosfatase, albumin, vitamin A og vitamin E vil blive målt fra blodprøverne. Under blodudtagningen midt i interventionen (uge 6) vil der blive udtaget 10 ml blod, og 25(OH)D og PTH vil blive målt. Undersøgelsen vil bestå af 12 uger med at drikke to otte-ounce glas appelsinjuice om dagen (et om morgenen og et om eftermiddagen).