一项随机对照试验测试多营养强化果汁的效果

这是一项由研究者发起的双盲研究，其中将从波士顿大学医学中心儿科学部招募 180 名 6 至 10 岁的男性和女性受试者。 潜在的志愿者将接受筛选过程，以确保符合纳入和排除标准。 研究开始前将采集一般病史。 研究完成后，将确定基线生化特征（血液），包括钙、磷、骨钙素、碱性磷酸酶、C-端肽 (CTX)、25(OH)D、PTH、白蛋白、维生素 A 和维生素 E。 第一次就诊时估计抽取的血液量为 27 毫升。 膳食摄入量将由塔夫茨大学弗里德曼营养科学与政策学院的 Christine Economos 博士通过 NDS-明尼苏达数据库从 3 天的食物记录中进行评估。 一旦受试者符合纳入标准，他/她将通过送货服务收到两加仑橙汁到他们家。 他/她将被指示喝两杯 8 盎司。 每天一杯橙汁，记录喝下的每一杯橙汁；将提供贴纸和日历。 将使用送货服务每两周向父母/看护人送果汁。 将保留交付的签名和记录表。 将向受试者提供一个标有八盎司标记的玻璃杯，以便测量饮用的橙汁量。 60 名受试者将接受干预 A，60 名受试者将接受干预 B，60 名受试者将接受意向 C。随机分配到干预 A 的受试者每天将接受含有 200 IU 维生素 D 和 700 mg 钙的果汁。 随机分配到干预 B 的受试者每天将接受 200 IU 维生素 D、12 IU 维生素 E、2000 IU 维生素 A（β-胡萝卜素）和 700 mg 钙。 随机分配到干预 C 的受试者每天将接受 700 毫克钙。 在初次和最后一次就诊时将获得 27 毫升的静脉血样本 [两个红色顶管（每个 10ccs）和一个紫色顶管（7ccs）]。 25(OH)D、PTH、钙、磷、骨钙素、C-端肽(CTX)、碱性磷酸酶、白蛋白、维生素A和维生素E将从血液样本中测定。 在干预中期抽血期间（第 6 周），将抽取 10mL 血液并测量 25(OH)D 和 PTH。 该研究将包括每天饮用两杯八盎司的橙汁（上午一杯，下午一杯），为期 12 周。