Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef die het effect test van een met meerdere voedingsstoffen verrijkt sap

Dit is een door een onderzoeker geïnitieerd dubbelblind onderzoek waarin honderdtachtig mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 6 tot 10 jaar zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Kindergeneeskunde van het Boston University Medical Center. Potentiële vrijwilligers ondergaan een screeningproces om ervoor te zorgen dat aan de in- en uitsluitingscriteria wordt voldaan. Voordat de studie begint, zal een algemene medische anamnese worden afgenomen. Een biochemisch basisprofiel (bloed) inclusief calcium, fosfor, osteocalcine, alkalische fosfatase, C-telopeptide (CTX), 25(OH)D, PTH, albumine, vitamine A en vitamine E zal worden bepaald nadat het onderzoek is voltooid. De hoeveelheid bloed die bij het eerste bezoek naar schatting wordt afgenomen, is 27 ml. De inname via de voeding zal worden beoordeeld aan de hand van 3-daagse voedselrecords via de NDS-Minnesota-database door Dr. Christine Economos, Friedman School of Nutrition Science and Policy aan de Tufts University. Zodra de proefpersoon aan de inclusiecriteria heeft voldaan, ontvangt hij/zij twee liter sinaasappelsap via een bezorgservice bij hem/haar thuis. Hij / zij zal worden geïnstrueerd om twee 8 oz te drinken. glazen sinaasappelsap per dag en noteer elk glas sap dat werd gedronken; Voor stickers en kalenders wordt gezorgd. Er wordt een bezorgservice ingezet om tweewekelijks sap te bezorgen bij de ouders/verzorgers. Handtekening en logboeken van leveringen worden bijgehouden. De proefpersoon krijgt een glas met een merkteken dat acht ons aangeeft, zodat de hoeveelheid sinaasappelsap die wordt gedronken, wordt gemeten. Zestig proefpersonen krijgen interventie A, zestig proefpersonen krijgen interventie B en zestig proefpersonen krijgen intentie C. Proefpersonen die willekeurig worden toegewezen aan interventie A krijgen sap dat 200 IE vitamine D en 700 mg calcium per dag bevat. Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor interventie B krijgen 200 IE vitamine D, 12 IE vitamine E, 2000 IE vitamine A als beta-caroteen en 700 mg calcium per dag. Proefpersonen gerandomiseerd naar interventie C krijgen 700 mg calcium per dag. Een veneus bloedmonster van 27 ml [twee rode buisjes (elk 10 cc) en een paars buisje (7 cc)] zal worden afgenomen bij het eerste en laatste bezoek. 25 (OH) D, PTH, calcium, fosfor, osteocalcine, C-telopeptide (CTX), alkalische fosfatase, albumine, vitamine A en vitamine E worden gemeten uit de bloedmonsters. Tijdens de bloedafname halverwege de interventie (week 6) wordt 10 ml bloed afgenomen en worden 25(OH)D en PTH gemeten. De studie zal bestaan ​​uit het gedurende 12 weken drinken van twee glazen sinaasappelsap van 8 ons per dag (één in de ochtend en één in de middag).