En randomiserad kontrollerad prövning som testar effekten av en multi-näringsrik juice

Detta är en forskarinitierad dubbelblind studie där 180 manliga och kvinnliga försökspersoner i åldrarna 6 till 10 kommer att rekryteras från Division of Pediatrics vid Boston University Medical Center. Potentiella volontärer kommer att genomgå en screeningprocess för att säkerställa att inkluderings- och uteslutningskriterier uppfylls. En allmän sjukdomshistoria kommer att tas innan studien startar. En biokemisk baslinjeprofil (blod) inklusive kalcium, fosfor, osteokalcin, alkaliskt fosfatas, C-telopeptid (CTX), 25(OH)D, PTH, albumin, vitamin A och vitamin E kommer att fastställas efter att studien är avslutad. Mängden blod som beräknas tas vid första besöket är 27 ml. Kostintag kommer att bedömas från 3 dagars matregister via NDS-Minnesota Database av Dr. Christine Economos, Friedman School of Nutrition Science and Policy vid Tufts University. När försökspersonen har uppfyllt inklusionskriterierna kommer han/hon att få två liter apelsinjuice via en leveransservice till sitt hem. Han/hon kommer att bli instruerad att dricka två 8 oz. glas apelsinjuice om dagen och registrera varje glas juice som drack; klistermärken och kalendrar kommer att tillhandahållas. En leveranstjänst kommer att användas för att leverera juice till föräldrar/vårdgivare varannan vecka. Signatur och loggblad över leveranser kommer att upprätthållas. Ett glas som har ett märke som betecknar åtta uns kommer att ges till försökspersonen så att mängden apelsinjuice som dricks mäts. Sextio försökspersoner kommer att få intervention A, sextio försökspersoner kommer att få intervention B och sextio försökspersoner kommer att få avsikt C. Försökspersoner som randomiserats till intervention A kommer att få juice som innehåller 200 IE vitamin D och 700 mg kalcium per dag. Försökspersoner som randomiserats till intervention B kommer att få 200 IE vitamin D, 12 IE vitamin E, 2000 IE vitamin A som betakaroten och 700 mg kalcium per dag. Försökspersoner som randomiserats till intervention C kommer att få 700 mg kalcium per dag. Ett venöst blodprov på 27 ml [två röda topprör (10 cc vardera) och ett lila topprör (7 cc)] kommer att tas vid de första och sista besöken. 25(OH)D, PTH, kalcium, fosfor, osteokalcin, C-telopeptid(CTX), alkaliskt fosfatas, albumin, vitamin A och vitamin E kommer att mätas från blodproverna. Under mitten av interventionen blodtagning (vecka 6) kommer 10mL blod att tas och 25(OH)D och PTH kommer att mätas. Studien kommer att bestå av 12 veckor av att dricka två åtta uns glas apelsinjuice om dagen (ett på morgonen och ett på eftermiddagen).