En studie av baricitinib og rifampicin hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske hanner eller hunner
• Mannlige deltakere: Bli enige om å bruke 2 pålitelige prevensjonsmetoder med kvinnelige partnere i fertil alder under studien og i minst 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet
• Kvinnelige deltakere: Kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (minst 3 måneder etter kirurgisk hysterektomi, bilateral ooforektomi med eller uten hysterektomi, eller bilateral tubal okklusjon/ligering) bekreftet av medisinsk historie eller overgangsalder. Kvinner i overgangsalderen er kvinner med spontan amenoré i minst 12 måneder, ikke indusert av en medisinsk tilstand som anorexia nervosa og som ikke tar medisiner under amenoréen som induserte amenoréen (for eksempel orale prevensjonsmidler, hormoner, gonadotropinfrigjørende hormon, anti-østrogener , selektive østrogenreseptormodulatorer eller kjemoterapi). Menopausal status bør bekreftes av et follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå høyere enn 40 internasjonale enheter per liter (IE/L) ved screening [med mindre deltakeren tar hormonbehandling (HRT)]
• Ha en kroppsvekt på ≥60 kilogram (kg) på tidspunktet for screening
• Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde
• Har normal nyrefunksjon
• Har normalt blodtrykk og puls (ryggleie)
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket registrert i, har fullført eller avbrutt i løpet av de siste 90 dagene fra en klinisk utprøving som involverer et studiemedikament, eller er samtidig påmeldt i annen type medisinsk forskning som vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien
• Har tidligere fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker baricitinib, og har tidligere mottatt studiemedisinen
• Har kjente allergier mot baricitinib, rifampicin, beslektede forbindelser eller noen komponenter i baricitinib- eller rifampicin-formuleringene, eller historie med betydelig atopi
• Har en historie med eller nåværende kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser
• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 28 enheter per uke (menn) og 21 enheter per uke (kvinner), eller er uvillige til å stoppe alkoholforbruket 48 timer før den første dosen og inntil sikkerhetsoppfølgingsvurderingen er fullført [Dag 18 ± 1; 1 enhet = 12 unser (oz) eller 360 milliliter (ml) øl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destillert brennevin]
• Har en historie med, etter etterforskerens mening, overdreven bruk av metylxantin i løpet av de siste 6 månedene, for eksempel mer enn (>) 6 kopper kaffe (eller tilsvarende) per dag
• Røyker for tiden mer enn 10 sigaretter per dag eller klarer ikke å overholde restriksjonene for Clinical Research Unit (CRU)
• Er uvillige til å la være å bruke myke kontaktlinser fra starten av andre behandlingsperiode til etter siste oppfølging