健康な参加者を対象としたバリシチニブとリファンピシンの研究

包含基準:

• 明らかに健康な男性または女性である
• 男性参加者：治験期間中および治験薬の最後の投与後少なくとも3か月間、妊娠の可能性のある女性パートナーに対して2つの信頼できる避妊方法を使用することに同意する
• 女性参加者：病歴または閉経により確認された、外科的不妊手術（子宮摘出術、子宮摘出術を伴うまたは伴わない両側卵巣摘出術、または両側卵巣閉塞/結紮術後少なくとも3か月後）により妊娠の可能性がない女性。 閉経期の女性とは、神経性食欲不振などの病状によって誘発されたものではなく、無月経中に無月経を誘発した薬剤（経口避妊薬、ホルモン剤、ゴナドトロピン放出ホルモン、抗エストロゲン剤など）を服用していない自然発生的無月経が少なくとも12か月続く女性を指します。 、選択的エストロゲン受容体モジュレーター、または化学療法）。 閉経状態は、スクリーニング時に卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが40国際単位/リットル（IU/L）を超えることによって確認される必要があります（参加者がホルモン補充療法（HRT）を受けている場合を除く）。
• スクリーニング時の体重が60キログラム（kg）以上である
• 臨床検査結果が正常な基準範囲内にあること
• 腎機能が正常であること
• 血圧と脈拍数が正常である（仰臥位）
• 採血を可能にするのに十分な静脈アクセスができること

除外基準:

• -治験薬を含む臨床試験に現在参加しているか、完了したか、過去90日以内に中止されたか、またはこの研究と科学的または医学的に適合しないと判断された他の種類の医学研究に同時に参加している
• 以前にこの研究またはバリシチニブを調査する他の研究を完了または中止し、以前に治験薬の投与を受けたことがある
• バリシチニブ、リファンピシン、関連化合物、またはバリシチニブまたはリファンピシン製剤の成分に対する既知のアレルギーがある、または重大なアトピーの病歴がある
• 心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、血液疾患、または神経疾患の既往歴または現在ある
• 1週間の平均アルコール摂取量が1週間あたり28単位（男性）、および1週間あたり21単位（女性）を超えるか、または最初の投与の48時間前から安全性追跡評価が完了するまでアルコール摂取をやめたくない[日] 18±1; 1 ユニット = 12 オンス (oz) または 360 ミリリットル (mL) のビール。 5オンスまたは150 mLのワイン。蒸留酒 1.5オンスまたは45 mL]
• 研究者の意見によると、過去6か月以内に1日あたりコーヒー（または同等）6杯以上など、過剰なメチルキサンチンの使用歴がある。
• 現在、1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っている、または臨床研究部門 (CRU) の制限を遵守できない
• 2回目の治療期間の開始から最終フォローアップ後までソフトコンタクトレンズの使用を控えたくない