Une étude sur le baricitinib et la rifampicine chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Sont des hommes ou des femmes manifestement en bonne santé
• Participants masculins : accepter d'utiliser 2 méthodes fiables de contraception avec des partenaires féminines en âge de procréer pendant l'étude et pendant au moins 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude
• Participants féminins : femmes non en âge de procréer en raison d'une stérilisation chirurgicale (au moins 3 mois après une hystérectomie chirurgicale, une ovariectomie bilatérale avec ou sans hystérectomie, ou une occlusion/ligature bilatérale des trompes) confirmée par des antécédents médicaux ou la ménopause. Les femmes ménopausées sont des femmes présentant une aménorrhée spontanée depuis au moins 12 mois, non induite par une condition médicale telle que l'anorexie mentale et ne prenant pas de médicaments pendant l'aménorrhée qui a induit l'aménorrhée (par exemple, contraceptifs oraux, hormones, hormone de libération des gonadotrophines, anti-œstrogènes , modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes ou chimiothérapie). Le statut ménopausique doit être confirmé par un taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) supérieur à 40 unités internationales par litre (UI/L) lors du dépistage [sauf si la participante prend un traitement hormonal substitutif (THS)]
• Avoir un poids corporel ≥ 60 kilogrammes (kg) au moment du dépistage
• Avoir des résultats de tests de laboratoire clinique dans la plage de référence normale
• Avoir une fonction rénale normale
• Avoir une tension artérielle et un pouls normaux (position couchée)
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre le prélèvement sanguin

Critère d'exclusion:

• Sont actuellement inscrits, ont terminé ou ont interrompu au cours des 90 derniers jours un essai clinique impliquant un médicament à l'étude, ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude
• Avoir déjà terminé ou abandonné cette étude ou toute autre étude portant sur le baricitinib, et avoir déjà reçu le médicament à l'étude
• Avez des allergies connues au baricitinib, à la rifampicine, à des composés apparentés ou à l'un des composants des formulations de baricitinib ou de rifampicine, ou avez des antécédents d'atopie importante
• Avoir des antécédents ou des troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques ou neurologiques
• Avoir une consommation hebdomadaire moyenne d'alcool qui dépasse 28 unités par semaine (hommes) et 21 unités par semaine (femmes), ou ne pas vouloir arrêter la consommation d'alcool 48 heures avant la première dose et jusqu'à la fin de l'évaluation de suivi de l'innocuité [Jour 18 ± 1 ; 1 unité = 12 onces (oz) ou 360 millilitres (mL) de bière ; 5 oz ou 150 mL de vin; 1,5 oz ou 45 mL de spiritueux distillés]
• Avoir des antécédents, de l'avis de l'investigateur, d'utilisation excessive de méthylxanthine au cours des 6 mois précédents, comme plus de (>) 6 tasses de café (ou équivalent) par jour
• Fumez actuellement plus de 10 cigarettes par jour ou ne pouvez pas respecter les restrictions de l'unité de recherche clinique (CRU)
• Ne sont pas disposés à s'abstenir d'utiliser des lentilles de contact souples à partir du début de la deuxième période de traitement jusqu'après le dernier suivi