巴瑞克替尼和利福平在健康参与者中的研究

纳入标准：

• 是明显健康的男性或女性
• 男性参与者：同意在研究期间和最后一剂研究药物后至少 3 个月内与有生育能力的女性伴侣一起使用 2 种可靠的避孕方法
• 女性参与者：因手术绝育（手术子宫切除术、双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术或双侧输卵管闭塞/结扎术后至少 3 个月）而无生育能力的女性，经病史或绝经证实。 绝经期妇女是自发性闭经至少 12 个月的妇女，不是由神经性厌食症等疾病引起的，并且在闭经期间未服用引起闭经的药物（例如，口服避孕药、激素、促性腺激素释放激素、抗雌激素） 、选择性雌激素受体调节剂或化疗）。 绝经状态应通过筛选时卵泡刺激素 (FSH) 水平大于 40 国际单位/升 (IU/L) 来确认 [除非参与者正在接受激素替代疗法 (HRT)]
• 筛选时体重≥60公斤（kg）
• 有正常参考范围内的临床实验室测试结果
• 肾功能正常
• 血压和脉搏正常（仰卧位）
• 有足够的静脉通路以进行血液采样

排除标准：

• 目前正在参加、已经完成或在过去 90 天内中止一项涉及研究药物的临床试验，或同时参加任何其他类型的医学研究，这些研究被认为在科学或医学上与本研究不相容
• 之前完成或退出本研究或任何其他调查巴瑞克替尼的研究，并且之前接受过研究药物
• 已知对巴瑞克替尼、利福平、相关化合物或巴瑞克替尼或利福平制剂的任何成分过敏，或有明显特应性病史
• 有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液学或神经系统疾病的病史或目前
• 平均每周酒精摄入量超过每周 28 个单位（男性）和 21 个单位（女性），或者在首次服药前 48 小时和安全随访评估完成之前不愿停止饮酒 [天18±1； 1 单位 = 12 盎司 (oz) 或 360 毫升 (mL) 啤酒； 5 盎司或 150 毫升葡萄酒； 1.5 盎司或 45 毫升蒸馏酒]
• 研究者认为，在过去 6 个月内有过量使用甲基黄嘌呤的病史，例如每天超过 (>)6 杯咖啡（或等量）
• 目前每天吸食超过 10 支香烟或无法遵守临床研究单位 (CRU) 的限制
• 从第二个治疗期开始到最后一次随访之后，不愿意不使用软性隐形眼镜