Studie av komplikasjoner forbundet med visse stamcelletransplantasjoner

Mellom 80 og 100 allogene stamcelletransplantasjoner (allo-HSCT) utføres hvert år ved NIH for å behandle en rekke maligne og ikke-maligne tilstander. De nåværende transplantasjonsprotokollene ved NIH fokuserer på forskning angående responsen til den underliggende sykdommen, utviklingen av graft versus host disease (GVHD) samt gjennomførbarheten og sikkerheten til en rekke transplantasjonsstrategier. Mange klinisk signifikante komplikasjoner anses å være en del av transplantasjonsprosessen og studeres ikke systematisk. Selv når de studeres, er de forskjellige instituttbaserte protokollene forskjellige på rekkevidden av komplikasjoner som fanges og mengden informasjon som samles inn om dem. Dette fører til kunnskapshull om forekomst og risikofaktorer for komplikasjoner i de ulike protokollene.

Denne utforskende naturhistoriske studien involverer en prospektiv gjennomgang av medisinske journaler til pasienter som aktivt er registrert i allo-HSCT-protokoller ved NIH. Studien vil fokusere på infeksjoner og en undergruppe av ikke-smittsomme komplikasjoner identifisert av transplantasjonsmiljøet som betydelige årsaker til sykelighet, dødelighet og kostnader. Kostnadsdataene som fanges opp i denne studien vil være kostnadene som forbrukes av det kliniske senteret. Denne studien krever ingen prøveinnsamling og vil kun bestå av datainnsamling og valgfrie periodiske pasientundersøkelser som vil bli utført i forbindelse med de som allerede er planlagt av den opprinnelige transplantasjonsprotokollen. Den potensielle innsamlingen av kliniske data og informasjon tilgjengelig i journalen vil tillate oss å bestemme frekvensen av en rekke komplikasjoner i forskjellige protokoller. Ved fullføring av studien forventes det at etterforskerne vil være i stand til å generere foreløpige hypoteser angående risikofaktorer for infeksjon og ikke-infeksiøse komplikasjoner, virkningen av komplikasjoner på transplantasjonskostnader og korrelasjonen mellom laboratorieimmunrekonstitusjon (vanligvis bestemt av hver transplantasjonsprotokoll i en rekke måter og funksjonell immunrekonstitusjon (hyppighet av infeksjoner).