Badanie powikłań związanych z niektórymi przeszczepami komórek macierzystych

Każdego roku w NIH przeprowadza się od 80 do 100 allogenicznych przeszczepów komórek macierzystych (allo-HSCT) w celu leczenia różnych stanów złośliwych i niezłośliwych. Obecne protokoły przeszczepów w NIH koncentrują się na badaniach dotyczących odpowiedzi choroby podstawowej, rozwoju choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), a także wykonalności i bezpieczeństwa różnych strategii przeszczepów. Wiele istotnych klinicznie powikłań uważa się za część procesu przeszczepu i nie są one systematycznie badane. Nawet gdy są badane, różne protokoły oparte na instytucie różnią się zakresem przechwyconych powikłań i ilością zebranych na ich temat informacji. Prowadzi to do luk w wiedzy na temat częstości występowania i czynników ryzyka powikłań w różnych protokołach.

To odkrywcze badanie historii naturalnej obejmuje prospektywny przegląd dokumentacji medycznej pacjentów aktywnie zapisanych do protokołów allo-HSCT w NIH. Badanie skupi się na infekcjach i podzbiorze powikłań niezakaźnych zidentyfikowanych przez społeczność transplantologów jako istotne przyczyny zachorowalności, śmiertelności i kosztów. Dane dotyczące kosztów zebrane w tym badaniu będą kosztami ponoszonymi przez Centrum Kliniczne. To badanie nie wymaga pobierania próbek i będzie polegać jedynie na zbieraniu danych i opcjonalnych okresowych badaniach pacjentów, które będą wykonywane w połączeniu z badaniami już zaplanowanymi w oryginalnym protokole przeszczepu. Prospektywne gromadzenie danych klinicznych i informacji dostępnych w dokumentacji medycznej pozwoli nam określić częstość występowania szeregu powikłań w różnych protokołach. Oczekuje się, że po zakończeniu badania badacze będą w stanie sformułować wstępne hipotezy dotyczące czynników ryzyka infekcji i powikłań niezakaźnych, wpływu powikłań na koszty przeszczepu oraz korelacji między laboratoryjną rekonstytucją immunologiczną (zwykle określaną przez każdy protokół przeszczepu w rozmaitymi sposobami i czynnościową rekonstytucją immunologiczną (częstotliwością infekcji).