Studie av komplikationer associerade med vissa stamcellstransplantationer

Mellan 80 och 100 allogena stamcellstransplantationer (allo-HSCT) utförs varje år vid NIH för att behandla en mängd olika maligna och icke-maligna tillstånd. De nuvarande transplantationsprotokollen vid NIH fokuserar på forskning om svaret på den underliggande sjukdomen, utvecklingen av transplantat mot värdsjukdom (GVHD) samt genomförbarheten och säkerheten för en mängd olika transplantationsstrategier. Många kliniskt signifikanta komplikationer anses vara en del av transplantationsprocessen och studeras inte systematiskt. Även när de studeras skiljer sig de olika institutbaserade protokollen på olika komplikationer som fångas upp och mängden information som samlas in om dem. Detta leder till kunskapsluckor gällande förekomst och riskfaktorer för komplikationer i de olika protokollen.

Denna utforskande naturhistoriska studie innefattar en prospektiv granskning av journalerna för patienter som aktivt registrerats i allo-HSCT-protokoll vid NIH. Studien kommer att fokusera på infektioner och en delmängd av icke-infektiösa komplikationer som identifieras av transplantatsamfundet som betydande orsaker till sjuklighet, dödlighet och kostnader. Kostnadsdata som fångas upp i denna studie kommer att vara kostnaden som förbrukas av det kliniska centret. Denna studie kräver ingen provinsamling och kommer endast att bestå av datainsamling och valfria periodiska patientundersökningar som kommer att utföras i samband med de som redan planerats av det ursprungliga transplantationsprotokollet. Den framtida insamlingen av kliniska data och information som finns tillgänglig i journalen kommer att göra det möjligt för oss att bestämma frekvensen av ett antal komplikationer i olika protokoll. Vid slutförandet av studien förväntas utredarna kunna generera preliminära hypoteser angående riskfaktorer för infektion och icke-infektiösa komplikationer, effekten av komplikationer på transplantationskostnader och korrelationen mellan laboratorieimmunrekonstitution (som vanligtvis bestäms av varje transplantationsprotokoll i en mängd olika sätt och funktionell immunrekonstitution (frekvens av infektioner).