Estudio de las complicaciones asociadas a determinados trasplantes de células madre

Cada año se realizan entre 80 y 100 trasplantes alogénicos de células madre (alo-HSCT) en los NIH para tratar una variedad de afecciones malignas y no malignas. Los protocolos de trasplante actuales en los NIH se centran en la investigación sobre la respuesta de la enfermedad subyacente, el desarrollo de la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD), así como la viabilidad y seguridad de una variedad de estrategias de trasplante. Muchas complicaciones clínicamente significativas se consideran parte del proceso de trasplante y no se estudian sistemáticamente. Incluso cuando se estudian, los diversos protocolos basados ​​en institutos difieren en el rango de complicaciones capturadas y la cantidad de información recopilada sobre ellas. Esto conduce a lagunas de conocimiento sobre la incidencia y los factores de riesgo de complicaciones en los distintos protocolos.

Este estudio exploratorio de historia natural implica una revisión prospectiva de los registros médicos de pacientes inscritos activamente en protocolos de alo-TPH en los NIH. El estudio se centrará en las infecciones y un subconjunto de complicaciones no infecciosas identificadas por la comunidad de trasplantes como causas significativas de morbilidad, mortalidad y costo. Los datos de costos capturados en este estudio serán los costos consumidos por el Centro Clínico. Este estudio no requiere ninguna recolección de muestras y consistirá simplemente en la recolección de datos y exámenes periódicos opcionales del paciente que se realizarán junto con los ya programados por el protocolo de trasplante original. La recogida prospectiva de los datos clínicos y de la información disponible en la historia clínica nos permitirá determinar las tasas de una serie de complicaciones en diferentes protocolos. Al finalizar el estudio, se espera que los investigadores puedan generar hipótesis preliminares con respecto a los factores de riesgo de infección y complicaciones no infecciosas, el impacto de las complicaciones en los costos del trasplante y la correlación entre la reconstitución inmunitaria de laboratorio (generalmente determinada por cada protocolo de trasplante en una variedad de formas y reconstitución inmune funcional (frecuencia de infecciones).