Studie van de complicaties die gepaard gaan met bepaalde stamceltransplantaties

Tussen de 80 en 100 allogene stamceltransplantaties (allo-HSCT) worden elk jaar uitgevoerd bij de NIH om een ​​verscheidenheid aan kwaadaardige en niet-kwaadaardige aandoeningen te behandelen. De huidige transplantatieprotocollen bij de NIH zijn gericht op onderzoek naar de respons van de onderliggende ziekte, de ontwikkeling van graft-versus-host-ziekte (GVHD) en de haalbaarheid en veiligheid van verschillende transplantatiestrategieën. Veel klinisch significante complicaties worden beschouwd als onderdeel van het transplantatieproces en worden niet systematisch bestudeerd. Zelfs als ze worden bestudeerd, verschillen de diverse op instituten gebaseerde protocollen wat betreft de reeks vastgelegde complicaties en de hoeveelheid informatie die erover is verzameld. Dit leidt tot kennislacunes over de incidentie en risicofactoren voor complicaties in de verschillende protocollen.

Deze verkennende natuurhistorische studie omvat een prospectieve beoordeling van de medische dossiers van patiënten die actief zijn ingeschreven in allo-HSCT-protocollen bij de NIH. De studie zal zich richten op infecties en een subset van niet-infectieuze complicaties die door de transplantatiegemeenschap worden geïdentificeerd als belangrijke oorzaken van morbiditeit, mortaliteit en kosten. De kostengegevens die in deze studie worden vastgelegd, zijn de kosten die door het klinisch centrum worden verbruikt. Voor dit onderzoek is geen monsterverzameling vereist en zal alleen bestaan ​​uit het verzamelen van gegevens en optionele periodieke patiëntonderzoeken die zullen worden uitgevoerd in combinatie met de onderzoeken die al zijn gepland door het oorspronkelijke transplantatieprotocol. De prospectieve verzameling van klinische gegevens en informatie die beschikbaar is in het medisch dossier zal ons in staat stellen om de tarieven van een aantal complicaties in verschillende protocollen te bepalen. Aan het einde van de studie wordt verwacht dat de onderzoekers in staat zullen zijn om voorlopige hypothesen te genereren met betrekking tot risicofactoren voor infectie en niet-infectieuze complicaties, de impact van complicaties op transplantatiekosten en de correlatie tussen laboratorium immuunreconstitutie (meestal bepaald door elk transplantatieprotocol in verschillende manieren en functionele immuunreconstitutie (frequentie van infecties).