特定の幹細胞移植に伴う合併症の研究

さまざまな悪性および非悪性状態を治療するために、毎年 80 ～ 100 件の同種幹細胞移植 (同種 HSCT) が NIH で実施されています。 NIH の現在の移植プロトコルは、基礎疾患の応答、移植片対宿主病 (GVHD) の発生、およびさまざまな移植戦略の実現可能性と安全性に関する研究に重点を置いています。 多くの臨床的に重要な合併症は、移植プロセスの一部であると考えられており、体系的に研究されていません。 それらが研究されている場合でも、さまざまな機関ベースのプロトコルは、捕捉される合併症の範囲とそれらについて収集される情報の量が異なります。 これは、さまざまなプロトコルにおける合併症の発生率と危険因子に関する知識のギャップにつながります。

この探索的自然史研究には、NIH で同種 HSCT プロトコルに積極的に登録されている患者の医療記録の前向きレビューが含まれます。 この研究は、罹患率、死亡率、および費用の重大な原因として移植コミュニティによって特定された感染症および非感染性合併症のサブセットに焦点を当てます。 この調査で取得されたコスト データは、臨床センターで消費されるコストになります。 この研究はサンプル収集を必要とせず、データ収集と、元の移植プロトコルによってすでに予定されているものと組み合わせて実行されるオプションの定期的な患者検査のみで構成されます。 医療記録で利用可能な臨床データと情報を前向きに収集することで、さまざまなプロトコルでの多くの合併症の発生率を判断できます。 研究が完了すると、研究者は、感染および非感染性合併症の危険因子、移植費用に対する合併症の影響、および実験室での免疫再構成（通常は各移植プロトコルによって決定される）との相関関係に関する予備的な仮説を立てることができると予想されます。さまざまな方法と機能的な免疫再構成 (感染の頻度)。